Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaser på reversering av inferior alveolær nerveblokkanestesi hos barn

11. desember 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Effektiviteten av fotobiomodulering ved bruk av diodelaser på reversering av anestesi av inferior alveolær nerveblokk hos barn: en randomisert kontrollert klinisk studie

Uunngåelige problemer ble rapportert etter injeksjon av lokalbedøvelse i pediatriske tannprosedyrer, som kan vare til eliminering av bløtvevsanestesi.

Formålet med studien: Å evaluere effektiviteten av diodelaserfotobiomodulasjonsterapi på reversering av bløtvevsanestesi (STA) hos barn etter inferior alveolær nerveblokkanestesi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for operative tannprosedyrer, som krever anestesi fra nerve alveolær nerve (IANB).
  • Friske pasienter (fysisk status ASA I).
  • Definitivt positive eller positive pasienter på Frankl atferdsskalaen.
  • Ingen rapporterte allergier mot LA, adrenalin eller sulfitter.
  • Normal leppefølelse før administrering av LA

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger kirurgiske prosedyrer (dvs. ekstraksjoner).
  • Pasienter som vil vise overdreven frykt for den transkutane elektriske nervestimulatoren (TENS) og gi en falsk positiv respons på inaktivert elektrode (fravær av strøm) ved bruk av Venham-skalaen.
  • Pasienter som ikke vil kunne trenes i den standardiserte leppeprosedyren (kunne ikke lære å skille den bedøvede nummen siden fra den ikke-bedøvede siden).
  • Pasienter som ikke vil oppnå dyp nummenhet etter innledende LA-administrering, som krever ytterligere anestesi ved bruk av SEM-skala.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Inferior alveolær nerveblokkadministrering
Pasienter vil ikke motta noen laserbestråling etter administrering av inferior alveolar nerveblokk lokalbedøvelse.
Eksperimentell: Testgruppe
Annen: Inferior alveolær nerveblokkadministrering med laserbestråling
Pasienter vil få inferior alveolar nerveblokk lokalbedøvelse etterfulgt av laserbestråling etter fullført operativ prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å gjenopprette normal leppefølelse
Tidsramme: I to timer etter prosedyren

Pasienter vil bli bedt om å vurdere nummenhet i underleppen på den bedøvede siden sammenlignet med den kontralaterale ikke-bedøvede siden som beskrevet tidligere.

Pasientenes svar vil bli registrert hver gang som "ja" eller "nei". antall minutter som gikk fra eksponering for laserbestråling til den første rapporterte en normal følelse av underleppen
I to timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av bløtvevsskade
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren

En telefonsamtale vil bli gjort for å spørre om traumer, skader, hevelser eller bitemerker på underleppen etter 24 timer.

dette vil bli registrert som Ja/nei-svar
24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anesthesia_2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere