Diodlaser på reversering av inferior alveolär nervblockad anestesi hos barn
Effektiviteten av fotobiomodulering med hjälp av diodlaser på reversering av inferior alveolärt nervblockad anestesi hos barn: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Oundvikliga problem rapporterades efter injektion av lokalbedövning vid pediatriska tandingrepp, som kan pågå tills mjukvävnadsbedövningen elimineras.
Syftet med studien: Att utvärdera effektiviteten av fotobiomodulationsterapi med diodlaser på reversering av mjukvävnadsanestesi (STA) hos barn efter anestesi av sämre alveolär nervblockad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i behov av operativa dentala procedurer som kräver anestesi från alveolär nerv (IANB).
- Friska patienter (fysisk status ASA I).
- Definitivt positiva eller positiva patienter på Frankl beteendeskalan.
- Inga rapporterade allergier mot LA, adrenalin eller sulfiter.
- Normal läppkänsla före administrering av LA
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver kirurgiska ingrepp (dvs. extraktioner).
- Patienter som kommer att visa överdriven rädsla för enheten för transkutan elektrisk nervstimulator (TENS) och ger ett falskt positivt svar på inaktiverad elektrod (avsaknad av ström) med hjälp av Venham-skalan.
- Patienter som inte kommer att kunna tränas i den standardiserade läppknackningsproceduren (kunde inte lära sig att skilja den sövda domna sidan från den icke sövda sidan).
- Patienter som inte kommer att uppnå djup domningar efter initial LA-administrering, som kräver ytterligare anestesi med hjälp av SEM-skalan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Patienter kommer inte att få någon laserbestrålning efter administrering av lokalbedövning av inferior alveolär nervblockad.
|
|
Experimentell: Testgrupp
|
Patienterna kommer att få sämre alveolärt nervblockad lokalbedövning följt av laserbestrålning efter avslutad operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för återhämtning av normal läppkänsla
Tidsram: I två timmar efter proceduren
|
Patienterna kommer att bli ombedda att bedöma domningar i underläppen på den sövda sidan i jämförelse med den kontralaterala icke-sövda sidan som beskrivits tidigare. Patienternas svar kommer att registreras varje gång som "ja" eller "nej". antalet minuter som förflutit från exponering för laserbestrålning till den första rapporterade en normal känsla av underläppen |
I två timmar efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av mjukdelsskada
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
|
Ett telefonsamtal kommer att göras för att fråga om eventuella trauma, skada, svullnad eller bitmärken på underläppen efter 24 timmar. detta kommer att registreras som Ja/nej-svar |
24 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Anesthesia_2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .