Diodilaser alemman alveolaarisen hermoston anestesian kumoamiseen lapsilla
Diodilaseria käyttävän fotobiomodulaation tehokkuus alveolaarisen hermoston anestesian kumoamiseen lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Paikallispuudutuksen injektion jälkeen lasten hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä raportoitiin väistämättömiä ongelmia, jotka voivat kestää pehmytkudospuudutuksen poistamiseen asti.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida diodilaservalobiomodulaatiohoidon tehokkuutta pehmytkudospuudutuksen (STA) kumoamisessa lapsilla alemman alveolaarisen hermon anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksia, jotka vaativat alveolaarisen hermon (IANB) anestesian.
- Terveet potilaat (fyysinen tila ASA I).
- Ehdottomasti positiivisia tai positiivisia potilaita Franklin käyttäytymisasteikolla.
- Ei raportoitu allergioita LA:lle, epinefriinille tai sulfiteille.
- Normaali huulten tunne ennen LA:n antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisia toimenpiteitä (esim. uutteet).
- Potilaat, jotka osoittavat liiallista pelkoa Transcutaneous Electric Nerve Stimulator (TENS) -laitetta kohtaan ja antavat väärän positiivisen vastauksen inaktivoidulle elektrodille (virran puuttuminen) käyttämällä Venham-asteikkoa.
- Potilaat, joita ei voida kouluttaa standardoidussa huulten koputustoimenpiteessä (eivät voi oppia erottamaan nukutettua puututtua puolta nukutettavasta puolelta).
- Potilaat, jotka eivät saavuta syvää puutumista ensimmäisen LA-annon jälkeen, mikä vaatii lisäpuudutusta SEM-asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Potilaat eivät saa lasersäteilyä alemman alveolaarisen hermolohkon paikallispuudutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat paikallispuudutuksen, jota seuraa lasersäteilytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin huulten tuntemuksen palautumisen aika
Aikaikkuna: Kahden tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan alahuulen puutuminen nukutetulla puolella verrattuna vastakkaiseen nukutettuun puoleen, kuten aiemmin on kuvattu. Potilaiden vastaukset kirjataan joka kerta "kyllä" tai "ei". minuuttien lukumäärä, joka kului lasersäteilylle altistumisesta ensimmäiseen alahuulen normaalin tuntemukseen |
Kahden tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosvaurion arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mahdollisista traumoista, vammoista, turvotuksista tai puremisjäljistä alahuulella soitetaan 24 tunnin kuluttua. tämä kirjataan kyllä/ei-vastauksiksi |
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesthesia_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .