Laser à diode sur l'inversion de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les enfants
Efficacité de la photobiomodulation à l'aide d'un laser à diode sur l'inversion de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les enfants : un essai clinique contrôlé randomisé
Des problèmes inévitables ont été rapportés suite à l'injection d'anesthésique local dans les procédures dentaires pédiatriques, qui peuvent durer jusqu'à l'élimination de l'anesthésie des tissus mous.
Objectif de l'étude : Évaluer l'efficacité de la thérapie par photobiomodulation au laser à diode sur l'inversion de l'anesthésie des tissus mous (STA) chez les enfants après une anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant des procédures dentaires opératoires, nécessitant une anesthésie du nerf alvéolaire inférieur (IANB).
- Patients sains (état physique ASA I).
- Patients définitivement positifs ou positifs sur l'échelle de comportement de Frankl.
- Aucune allergie signalée à LA, à l'épinéphrine ou aux sulfites.
- Sensation normale des lèvres avant l'administration d'AL
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale (c.-à-d. extraits).
- Les patients qui montreront une peur excessive à l'appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et fourniront une réponse faussement positive sur l'électrode inactivée (absence de courant) à l'aide de l'échelle de Venham.
- Patients qui ne pourront pas être entraînés à la procédure standardisée de tapotement des lèvres (n'ont pas pu apprendre à distinguer le côté engourdi anesthésié du côté non anesthésié).
- Patients qui n'obtiendront pas d'engourdissement profond après l'administration initiale d'AL, nécessitant une anesthésie supplémentaire à l'aide de l'échelle SEM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les patients ne recevront aucune irradiation au laser après l'administration d'une anesthésie locale par blocage du nerf alvéolaire inférieur.
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Expérimental: Groupe d'essai
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Les patients recevront une anesthésie locale par blocage du nerf alvéolaire inférieur suivie d'une irradiation au laser après la fin de la procédure opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération de la sensation normale des lèvres
Délai: Pendant deux heures après la procédure
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Les patients seront invités à évaluer l'engourdissement de la lèvre inférieure du côté anesthésié par rapport au côté controlatéral non anesthésié, comme décrit précédemment. Les réponses des patients seront enregistrées à chaque fois comme "oui" ou "non". le nombre de minutes écoulées entre l'exposition à l'irradiation laser et la première rapporte une sensation normale de la lèvre inférieure |
Pendant deux heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des lésions des tissus mous
Délai: 24 heures après la procédure
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Un appel téléphonique sera effectué pour vous renseigner sur tout traumatisme, blessure, gonflement ou morsure sur la lèvre inférieure après 24 h. cela sera enregistré comme réponses Oui/non |
24 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesthesia_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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