Laser a diodi sull'inversione dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore nei bambini
Efficacia della fotobiomodulazione mediante laser a diodi sull'inversione dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore nei bambini: uno studio clinico controllato randomizzato
Sono stati segnalati problemi inevitabili a seguito dell'iniezione di anestesia locale nelle procedure odontoiatriche pediatriche, che possono durare fino all'eliminazione dell'anestesia dei tessuti molli.
Scopo dello studio: valutare l'efficacia della terapia di fotobiomodulazione con laser a diodi sull'inversione dell'anestesia dei tessuti molli (STA) nei bambini dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di procedure odontoiatriche operative, che richiedono l'anestesia del nervo alveolare inferiore (IANB).
- Pazienti sani (stato fisico ASA I).
- Pazienti decisamente positivi o positivi sulla scala del comportamento di Frankl.
- Nessuna allergia segnalata a LA, epinefrina o solfiti.
- Sensazione labiale normale prima della somministrazione di LA
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono procedure chirurgiche (es. estrazioni).
- Pazienti che mostreranno una paura eccessiva nei confronti del dispositivo TENS (Transcutaneous Electric Nerve Stimulator) e forniranno una risposta falsa positiva sull'elettrodo inattivato (assenza di corrente) utilizzando la scala di Venham.
- Pazienti che non saranno addestrati alla procedura standardizzata di maschiatura delle labbra (non potrebbero imparare a distinguere il lato intorpidito anestetizzato dal lato non anestetizzato).
- Pazienti che non raggiungeranno un profondo intorpidimento dopo la somministrazione iniziale di LA, richiedendo un'ulteriore anestesia utilizzando la scala SEM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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I pazienti non riceveranno alcuna irradiazione laser dopo la somministrazione dell'anestesia locale del blocco del nervo alveolare inferiore.
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Sperimentale: Gruppo di prova
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I pazienti riceveranno il blocco del nervo alveolare inferiore anestesia locale seguita da irradiazione laser dopo il completamento della procedura operativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di recupero della normale sensazione labiale
Lasso di tempo: Per due ore dopo la procedura
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare l'intorpidimento del labbro inferiore sul lato anestetizzato rispetto al lato non anestetizzato controlaterale come descritto in precedenza. Le risposte dei pazienti verranno registrate ogni volta come "sì" o "no". il numero di minuti trascorsi dall'esposizione all'irradiazione laser al primo riportava una normale sensazione del labbro inferiore |
Per due ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della lesione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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Verrà effettuata una telefonata per informarsi su eventuali traumi, lesioni, gonfiori o segni di morsi sul labbro inferiore dopo 24 h. questo verrà registrato come risposta Sì/No |
24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anesthesia_2022
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