Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser diodowy w odwróceniu znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego u dzieci

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Skuteczność fotobiomodulacji za pomocą lasera diodowego w odwróceniu znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Zgłaszano nieuniknione problemy po iniekcji znieczulenia miejscowego w zabiegach stomatologii dziecięcej, które mogą trwać aż do wyeliminowania znieczulenia tkanek miękkich.

Cel pracy: Ocena skuteczności terapii fotobiomodulacyjnej laserem diodowym na odwrócenie znieczulenia tkanek miękkich (STA) u dzieci po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający operacyjnych zabiegów stomatologicznych, wymagający znieczulenia nerwu zębodołowego dolnego (IANB).
  • Pacjenci zdrowi (stan fizyczny ASA I).
  • Zdecydowanie pozytywni lub pozytywni pacjenci na skali zachowania Frankla.
  • Nie zgłoszono alergii na LA, epinefrynę lub siarczyny.
  • Normalne czucie warg przed podaniem LA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający zabiegów chirurgicznych (tj. ekstrakcje).
  • Pacjenci, którzy wykazują nadmierny strach przed urządzeniem przezskórnej elektrycznej stymulatora nerwów (TENS) i dają fałszywie dodatnią odpowiedź na inaktywowanej elektrodzie (brak prądu) przy użyciu skali Venhama.
  • Pacjenci, których nie można wyszkolić w standardowej procedurze opukiwania ust (nie mogli nauczyć się odróżniać znieczulonej zdrętwiałej strony od strony nie znieczulanej).
  • Pacjenci, którzy nie uzyskają głębokiego drętwienia po pierwszym podaniu LA, wymagający dodatkowego znieczulenia w skali SEM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Podanie bloku nerwu zębodołowego dolnego
Pacjenci nie będą naświetlani laserem po podaniu znieczulenia miejscowego z blokadą nerwu zębodołowego dolnego.
Eksperymentalny: Grupa testowa
Inny: Podawanie bloku nerwu zębodołowego dolnego z napromieniowaniem laserowym
Pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe z blokadą nerwu zębodołowego dolnego, a po zakończeniu zabiegu operacyjnego naświetlanie laserem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu do normalnego czucia w ustach
Ramy czasowe: Przez dwie godziny po zabiegu

Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę drętwienia dolnej wargi po stronie znieczulonej w porównaniu do strony przeciwnej, nie znieczulonej, jak opisano wcześniej.

Odpowiedzi pacjentów będą każdorazowo zapisywane jako „tak” lub „nie”. liczba minut, które upłynęły od ekspozycji na promieniowanie laserowe do pierwszego zgłoszonego normalnego czucia dolnej wargi
Przez dwie godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uszkodzenia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu

Po 24 h zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna z zapytaniem o uraz, uraz, obrzęk lub ślad po ugryzieniu na dolnej wardze.

zostanie to zapisane jako odpowiedzi Tak/Nie
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anesthesia_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj