Diodelaser op de omkering van inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie bij kinderen
Effectiviteit van fotobiomodulatie met behulp van diodelaser bij de omkering van inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Onvermijdelijke problemen werden gemeld na de injectie van lokale anesthesie bij tandheelkundige procedures bij kinderen, die kunnen aanhouden tot de anesthesie van de weke delen is geëlimineerd.
Doel van de studie: Het evalueren van de effectiviteit van diodelaser-fotobiomodulatietherapie op de omkering van anesthesie van zacht weefsel (STA) bij kinderen na anesthesie van inferieure alveolaire zenuwblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatieve tandheelkundige ingreep nodig hebben, waarvoor anesthesie van de nervus alveolaris inferior (IANB) nodig is.
- Gezonde patiënten (fysieke toestand ASA I).
- Absoluut positieve of positieve patiënten op de Frankl-gedragsschaal.
- Geen gerapporteerde allergieën voor LA, epinefrine of sulfieten.
- Normaal lipgevoel vóór toediening van LA
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die chirurgische ingrepen nodig hebben (d.w.z. extracties).
- Patiënten die buitensporige angst tonen voor het Transcutaneous Electric Nerve Stimulator (TENS)-apparaat en een vals-positieve respons geven op een geïnactiveerde elektrode (afwezigheid van stroom) met behulp van de Venham-schaal.
- Patiënten die niet kunnen worden getraind in de gestandaardiseerde procedure voor het tikken op de lippen (konden niet leren om de verdoofde gevoelloze kant te onderscheiden van de niet-verdoofde kant).
- Patiënten die geen diepe gevoelloosheid bereiken na de eerste LA-toediening, die aanvullende anesthesie nodig hebben met behulp van de SEM-schaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Patiënten krijgen geen laserbestraling na toediening van lokale anesthesie van een inferieur alveolair zenuwblokkade.
|
|
Experimenteel: Test groep
|
Patiënten krijgen lokale anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, gevolgd door laserbestraling na voltooiing van de operatieve procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot herstel van normaal lipgevoel
Tijdsspanne: Twee uur na de procedure
|
Patiënten zal worden gevraagd om de gevoelloosheid van de onderlip aan de verdoofde kant te beoordelen in vergelijking met de contralaterale niet-verdoofde kant, zoals eerder beschreven. De antwoorden van patiënten worden elke keer geregistreerd als "ja" of "nee". het aantal minuten dat is verstreken vanaf blootstelling aan laserbestraling tot de eerste melding van een normaal gevoel van de onderlip |
Twee uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van letsel aan zacht weefsel
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
|
Na 24 uur wordt er telefonisch navraag gedaan naar trauma, verwonding, zwelling of bijtsporen op de onderlip. dit wordt geregistreerd als ja/nee-antwoorden |
24 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Anesthesia_2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .