Diodový laser o zvratu anestezie dolního alveolárního nervu u dětí
Účinnost fotobiomodulace pomocí diodového laseru na zvrácení anestezie dolního alveolárního nervu u dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Po injekčním podání lokální anestezie u dětských stomatologických výkonů byly hlášeny nevyhnutelné problémy, které mohou trvat až do odstranění anestezie měkkých tkání.
Cíl studie: Zhodnotit účinnost fotobiomodulační terapie diodovým laserem na zvrácení anestezie měkkých tkání (STA) u dětí po anestezii dolního alveolárního nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují operativní stomatologické výkony, vyžadující anestezii dolního alveolárního nervu (IANB).
- Zdraví pacienti (fyzický stav ASA I).
- Rozhodně pozitivní nebo pozitivní pacienti na Franklově stupnici chování.
- Nebyly hlášeny žádné alergie na LA, epinefrin nebo siřičitany.
- Normální pocit rtů před podáním LA
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující chirurgický zákrok (např. extrakce).
- Pacienti, kteří projeví nadměrný strach z transkutánního elektrického nervového stimulátoru (TENS) a poskytují falešně pozitivní odpověď na inaktivovanou elektrodu (nepřítomnost proudu) pomocí Venhamovy stupnice.
- Pacienti, kteří nebudou trénovatelní ve standardizovaném postupu poklepávání rtu (nedokázali se naučit rozlišovat znecitlivělou stranu v anestezii od strany bez anestezie).
- Pacienti, kteří po počátečním podání LA nedosáhnou hluboké necitlivosti, vyžadující další anestezii pomocí SEM stupnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Pacienti nedostanou žádné laserové ozařování po podání lokální anestezie dolního alveolárního nervu.
|
|
Experimentální: Testovací skupina
|
Pacienti dostanou lokální anestezii dolního alveolárního nervu s následným laserovým ozářením po dokončení operačního výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k obnovení normálního vnímání rtů
Časové okno: Po dobu dvou hodin po zákroku
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili necitlivost dolního rtu na anestetizované straně ve srovnání s kontralaterální stranou bez anestezie, jak bylo popsáno výše. Odpovědi pacientů budou zaznamenány pokaždé jako „ano“ nebo „ne“. počet minut, které uplynuly od expozice laserovému záření do prvního hlášeného normálního pocitu spodního rtu |
Po dobu dvou hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení poranění měkkých tkání
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
Po 24 hodinách bude proveden telefonický hovor s dotazem na jakékoli trauma, zranění, otok nebo kousání na spodním rtu. to bude zaznamenáno jako odpovědi Ano/Ne |
24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Anesthesia_2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .