二极管激光对儿童下牙槽神经阻滞麻醉逆转的影响
2022年12月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用二极管激光的光生物调制对儿童下牙槽神经阻滞麻醉逆转的有效性：一项随机对照临床试验
据报道，在小儿牙科手术中注射局部麻醉后不可避免的问题会持续到消除软组织麻醉。
研究目的：评估二极管激光光生物调节疗法对儿童下牙槽神经阻滞麻醉后软组织麻醉 (STA) 逆转的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要进行牙科手术的患者，需要下牙槽神经 (IANB) 麻醉。
- 健康患者（身体状况 ASA I）。
- Frankl 行为量表上绝对阳性或阳性的患者。
- 没有报告对 LA、肾上腺素或亚硫酸盐过敏。
- 服用 LA 前唇部感觉正常
排除标准：
- 需要外科手术的患者（即 萃取）。
- 对经皮神经电刺激器 (TENS) 设备表现出过度恐惧并使用 Venham 量表对灭活电极（无电流）提供假阳性反应的患者。
- 无法接受标准化嘴唇敲击程序培训的患者（无法学会区分麻醉麻木侧和非麻醉侧）。
- 在初始 LA 给药后不会达到极度麻木的患者，需要使用 SEM 量表进行额外麻醉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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下牙槽神经阻滞局部麻醉后，患者不会接受任何激光照射。
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实验性的：测试组
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患者将在手术过程完成后接受下牙槽神经阻滞局部麻醉，然后进行激光照射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复正常唇部感觉的时间
大体时间：手术后两小时
|
如前所述，与对侧非麻醉侧相比，患者将被要求对麻醉侧的下唇麻木进行评分。 患者”的回答每次都会被记录为“是”或“否”。 从暴露于激光照射到第一次报告下唇有正常感觉所经过的分钟数 |
手术后两小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织损伤评估
大体时间：手术后 24 小时
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24小时后电话询问下唇有无外伤、损伤、肿胀或咬痕。 这将被记录为是/否响应 |
手术后 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月2日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月11日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Anesthesia_2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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