Диодный лазер в лечении блокады нижнего альвеолярного нерва у детей
Эффективность фотобиомодуляции с использованием диодного лазера при купировании блокады нижнего альвеолярного нерва у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сообщалось о неизбежных проблемах после инъекции местной анестезии при детских стоматологических процедурах, которые могут продолжаться до отмены анестезии мягких тканей.
Цель исследования: оценить эффективность фотобиомодуляционной терапии диодным лазером в отношении отмены анестезии мягких тканей (НМА) у детей после блокады нижнего альвеолярного нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в оперативных стоматологических вмешательствах, требующих анестезии нижнего альвеолярного нерва (НАНБ).
- Здоровые пациенты (физический статус ASA I).
- Определенно положительные или положительные пациенты по шкале поведения Франкла.
- Не сообщалось об аллергии на LA, адреналин или сульфиты.
- Нормальная чувствительность губ до введения МА
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в хирургических вмешательствах (т. экстракты).
- Пациенты, которые проявляют чрезмерный страх перед устройством для чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) и дают ложноположительный ответ на инактивированном электроде (отсутствие тока) по шкале Венхама.
- Пациенты, которые не могут быть обучены стандартной процедуре постукивания по губам (не могут научиться отличать онемевшую сторону под анестезией от стороны без анестезии).
- Пациенты, у которых не будет достигнуто глубокое онемение после первоначального введения МА, нуждаются в дополнительной анестезии по шкале СЭМ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Пациенты не будут подвергаться лазерному облучению после проведения местной анестезии с блокадой нижнего альвеолярного нерва.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
Пациенты получат местную анестезию блокады нижнего альвеолярного нерва с последующим лазерным облучением после завершения операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до восстановления нормальной чувствительности губ
Временное ограничение: В течение двух часов после процедуры
|
Пациентов попросят оценить онемение нижней губы на анестезированной стороне по сравнению с контралатеральной неанестезированной стороной, как описано ранее. Ответы пациентов» будут записываться каждый раз как «да» или «нет». количество минут, прошедших с момента воздействия лазерного излучения до первого сообщения о нормальном ощущении нижней губы |
В течение двух часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повреждения мягких тканей
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
Через 24 часа будет сделан телефонный звонок, чтобы узнать о любых травмах, травмах, отеках или укусах на нижней губе. это будет записано как ответы Да/Нет |
24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anesthesia_2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .