QuitAid 파일럿 타당성 시험
2022년 12월 11일 업데이트: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Appalachia의 시골 흡연자를 위한 금연에 대한 약사가 제공하는 약물 치료 관리 접근 방식의 효능, 타당성 및 수용 가능성 테스트
애팔래치아 시골 지역의 독립 약국을 통해 성인 흡연자를 모집했고 금연에 도움이 되는 약물 및/또는 약사의 요법을 포함하여 8가지 치료 중 1가지 치료에 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
애팔래치아 지방의 독립 약국을 통해 성인 흡연자 24명을 모집하여 8가지 치료 중 1가지 치료에 무작위 배정했습니다.
NRT 패치) 및/또는 (3) NRT 8주(vs.
표준 4주).
모든 참가자는 할당된 구성 요소 외에 4주간의 NRT 패치를 받았습니다.
참가자는 기본 및 3개월 후속 평가를 완료했습니다.
주요 결과는 모집 및 무작위 배정의 타당성, 유지, 치료 순응도 및 충실도였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자는 지난 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피웠어야 합니다.
- 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있습니다.
- 휴대 전화를 소유
- 18세 이상
- 임신하지 않았거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- NRT 사용에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이신 분
- 만 18세 미만자
- 의학적 모순이 있는 자
- 휴대폰이 없으신 분
- 최근 6개월간 하루 5개비의 담배를 피우지 않은 자
- 30일 이내에 금연일을 정할 의사가 없는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QuitAid, 8주, 패치 + 껌
참가자는 약사가 제공하는 약물 치료 관리인 QuitAid와 NRT 패치 및 NRT 껌 형태의 니코틴 대체 요법(NRT) 8주를 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 껌
다른 이름들:
약사가 제공하는 약물 치료 관리 - 대면 코칭 세션 1회, 후속 전화 코칭 세션 5회.
다른 이름들:
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실험적: QuitAid, 4주, 패치 + 껌
참가자는 약사가 제공하는 약물 치료 관리인 QuitAid와 NRT 패치 및 NRT 껌 형태의 니코틴 대체 요법(NRT) 4주를 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 껌
다른 이름들:
약사가 제공하는 약물 치료 관리 - 대면 코칭 세션 1회, 후속 전화 코칭 세션 5회.
다른 이름들:
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실험적: QuitAid, 8주, 패치
참가자는 약사가 제공하는 약물 치료 관리인 QuitAid와 NRT 패치 형태의 니코틴 대체 요법(NRT) 8주를 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
약사가 제공하는 약물 치료 관리 - 대면 코칭 세션 1회, 후속 전화 코칭 세션 5회.
다른 이름들:
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실험적: QuitAid, 4주, 패치
참가자는 약사가 제공하는 약물 치료 관리인 QuitAid와 NRT 패치 형태의 니코틴 대체 요법(NRT) 4주를 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
약사가 제공하는 약물 치료 관리 - 대면 코칭 세션 1회, 후속 전화 코칭 세션 5회.
다른 이름들:
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실험적: QuitAid 없음, 8주, 패치 + 껌
참가자들은 8주 동안 NRT 패치와 NRT 껌 형태의 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 껌
다른 이름들:
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실험적: QuitAid 없음, 4주, 패치 + 껌
참가자들은 NRT 패치와 NRT 껌 형태로 4주 동안 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
니코틴 대체 요법 껌
다른 이름들:
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실험적: QuitAid 없음, 8주, 패치
참가자는 NRT 패치 형태로 8주 동안 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
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실험적: QuitAid 없음, 4주, 패치
참가자는 NRT 패치 형태로 4주 동안 니코틴 대체 요법(NRT)을 받았습니다.
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니코틴 대체 요법 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 3 개월
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모집 가능성은 (a) 각 출처(예: ask-advise-connect, 포스터, 처방전 광고)에서 모집한 흡연자의 비율과 (b) 매월 모집한 수로 측정했습니다.
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3 개월
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무작위화의 타당성
기간: 3 개월
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무작위화의 타당성은 24명의 흡연자(예: 부적격 흡연자, 동의하지 않는 흡연자)를 무작위화하기 위해 접근하고 스크리닝한 흡연자의 수에 의해 결정되었습니다.
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3 개월
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보유
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사를 완료한 흡연자의 비율로 유지율을 평가했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 사용
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사에서 생화학적으로 확인된 자가 보고 시점 유병률 담배 금욕이 수집되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Little, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR210262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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