Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QuitAid Pilot Feasibility Trial

11 december 2022 uppdaterad av: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Testa effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av en farmaceutlevererad metod för behandling av läkemedelsbehandling för att sluta röka för rökare på landsbygden i Appalachia

Vuxna rökare rekryterades genom ett oberoende apotek på landsbygden i Appalachia och randomiserades till 1 av 8 behandlingar, inklusive medicinering och/eller terapi från farmaceuten, för att hjälpa till att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

24 vuxna rökare rekryterades genom ett oberoende apotek på landsbygden i Appalachia randomiserades till 1 av 8 behandlingar: (1) Farmaceut levererade QuitAid-intervention (Ja vs Nej), (2) Kombination NRT-gummi + NRT-plåster (vs. NRT-plåster) och/eller (3) 8 veckors NRT (vs. standard 4 veckor). Alla deltagare fick 4 veckors NRT-plåster utöver de komponenter som de tilldelats. Deltagarna genomförde baslinje- och 3-månaders uppföljningsbedömningar. De primära resultaten var genomförbarheten av rekrytering och randomisering, retention, behandlingsföljsamhet och trohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rökare måste ha rökt minst 5 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna
  • vara villig att sätta ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna
  • äger en mobiltelefon
  • vara över 18 år
  • inte vara gravid eller planerar att bli gravid under de närmaste 6 månaderna
  • inte har några medicinska kontraindikationer för att använda NRT

Exklusions kriterier:

  • De som är gravida eller planerar att bli det
  • De under 18 år
  • De med en medicinsk motsägelse
  • De som inte äger en mobiltelefon
  • De som inte har rökt 5 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna
  • De som inte är villiga att sätta ett slutdatum inom 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QuitAid, 8 veckor, Patch + Gum
Deltagarna fick QuitAid, en läkemedelsbehandling som levererades av deras farmaceuter och 8 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret och NRT-gummi
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Läkemedel: Nikotingummi
Nikotinersättningsterapi tuggummi
Andra namn:
  • nicorett
  • lucy
  • habitrol
  • pixotin
Beteende: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling levererad av farmaceut - 1 personlig coachningssession och 5 uppföljande telefoncoachningssessioner.
Andra namn:
  • QuitAid
Experimentell: QuitAid, 4 veckor, Patch + Gum
Deltagarna fick QuitAid, en läkemedelsbehandling som levererades av deras farmaceuter och 4 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåster och NRT-gummi
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Läkemedel: Nikotingummi
Nikotinersättningsterapi tuggummi
Andra namn:
  • nicorett
  • lucy
  • habitrol
  • pixotin
Beteende: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling levererad av farmaceut - 1 personlig coachningssession och 5 uppföljande telefoncoachningssessioner.
Andra namn:
  • QuitAid
Experimentell: QuitAid, 8 veckor, Patch
Deltagarna fick QuitAid, en läkemedelsbehandling som levererades av deras farmaceuter och 8 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Beteende: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling levererad av farmaceut - 1 personlig coachningssession och 5 uppföljande telefoncoachningssessioner.
Andra namn:
  • QuitAid
Experimentell: QuitAid, 4 veckor, Patch
Deltagarna fick QuitAid, en läkemedelsbehandling som levererades av deras farmaceuter och 4 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Beteende: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandling levererad av farmaceut - 1 personlig coachningssession och 5 uppföljande telefoncoachningssessioner.
Andra namn:
  • QuitAid
Experimentell: Ingen QuitAid, 8 veckor, Patch + Gum
Deltagarna fick 8 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret och NRT-gummi
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Läkemedel: Nikotingummi
Nikotinersättningsterapi tuggummi
Andra namn:
  • nicorett
  • lucy
  • habitrol
  • pixotin
Experimentell: Ingen QuitAid, 4 veckor, Patch + Gum
Deltagarna fick 4 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret och NRT-gummi
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Läkemedel: Nikotingummi
Nikotinersättningsterapi tuggummi
Andra namn:
  • nicorett
  • lucy
  • habitrol
  • pixotin
Experimentell: Ingen QuitAid, 8 veckor, Patch
Deltagarna fick 8 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Experimentell: Ingen QuitAid, 4 veckor, Patch
Deltagarna fick 4 veckors Nikotinersättningsterapi (NRT) i form av NRT-plåstret
Läkemedel: Nikotinplåster
Nikotinersättningsterapiplåster
Andra namn:
  • Habitrol
  • nikotin depotplåster
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: 3 månader
Möjligheten att rekrytera mättes genom (a) andelen rökare som rekryterades från varje källa (t.ex. fråga-råd-anslut, affischer, reklam för receptpåsar) och (b) antalet rekryterade per månad.
3 månader
Genomförbarhet av randomisering
Tidsram: 3 månader
Genomförbarheten av randomisering bestämdes av antalet rökare som kontaktades och screenades för att randomisera 24 rökare (t.ex. icke-berättigade rökare, rökare som inte samtycker).
3 månader
Bibehållande
Tidsram: 3 månader
Retention bedömdes av andelen rökare som fullföljde 3-månadersuppföljningen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av tobak
Tidsram: 3 månader
Biokemiskt verifierad självrapporterad punktprevalens tobaksabstinens vid 3-månadersuppföljningen samlades in
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Little, PhD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR210262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nikotinplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera