Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di fattibilità pilota QuitAid

11 dicembre 2022 aggiornato da: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Testare l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità di un approccio di gestione della terapia farmacologica fornito dal farmacista per smettere di fumare per i fumatori rurali in Appalachia

I fumatori adulti sono stati reclutati attraverso una farmacia indipendente nell'Appalachia rurale e sono stati randomizzati a 1 trattamento su 8, inclusi i farmaci e/o la terapia del farmacista, per aiutare a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

24 fumatori adulti sono stati reclutati attraverso una farmacia indipendente nell'Appalachia rurale e sono stati randomizzati a 1 di 8 trattamenti: (1) intervento QuitAid somministrato dal farmacista (Sì vs. No), (2) combinazione NRT Gum + NRT Patch (vs. cerotto NRT) e/o (3) 8 settimane di NRT (vs. standard 4 settimane). Tutti i partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di cerotto NRT in aggiunta ai componenti a cui erano stati assegnati. I partecipanti hanno completato le valutazioni di base e di follow-up a 3 mesi. Gli esiti primari erano la fattibilità del reclutamento e della randomizzazione, la conservazione, l'aderenza al trattamento e la fedeltà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i fumatori devono aver fumato almeno 5 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi
  • essere disposti a fissare una data di uscita nei prossimi 30 giorni
  • possedere un cellulare
  • avere più di 18 anni
  • non essere incinta o pianificare una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • non avere alcuna controindicazione medica all'uso della NRT

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono incinte o pianificano di esserlo
  • I minori di 18 anni
  • Quelli con una contraddizione medica
  • Coloro che non possiedono un telefono cellulare
  • Coloro che non hanno fumato 5 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che non sono disposti a fissare una data di uscita entro 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QuitAid, 8 settimane, Patch + Gomma
I partecipanti hanno ricevuto QuitAid, una gestione della terapia farmacologica fornita dai loro farmacisti e 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch e NRT Gum
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Droga: Gomma alla nicotina
Gomma per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • nicorette
  • lucia
  • habitrol
  • pixotina
Comportamentale: Gestione della terapia farmacologica
Gestione della terapia farmacologica fornita dal farmacista - 1 sessione di coaching di persona e 5 sessioni di coaching telefonico di follow-up.
Altri nomi:
  • QuitAid
Sperimentale: QuitAid, 4 settimane, Patch + Gomma
I partecipanti hanno ricevuto QuitAid, una gestione della terapia farmacologica fornita dai loro farmacisti e 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch e NRT Gum
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Droga: Gomma alla nicotina
Gomma per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • nicorette
  • lucia
  • habitrol
  • pixotina
Comportamentale: Gestione della terapia farmacologica
Gestione della terapia farmacologica fornita dal farmacista - 1 sessione di coaching di persona e 5 sessioni di coaching telefonico di follow-up.
Altri nomi:
  • QuitAid
Sperimentale: QuitAid, 8 settimane, Patch
I partecipanti hanno ricevuto QuitAid, una gestione della terapia farmacologica fornita dai loro farmacisti e 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Comportamentale: Gestione della terapia farmacologica
Gestione della terapia farmacologica fornita dal farmacista - 1 sessione di coaching di persona e 5 sessioni di coaching telefonico di follow-up.
Altri nomi:
  • QuitAid
Sperimentale: QuitAid, 4 settimane, Patch
I partecipanti hanno ricevuto QuitAid, una gestione della terapia farmacologica fornita dai loro farmacisti e 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Comportamentale: Gestione della terapia farmacologica
Gestione della terapia farmacologica fornita dal farmacista - 1 sessione di coaching di persona e 5 sessioni di coaching telefonico di follow-up.
Altri nomi:
  • QuitAid
Sperimentale: Niente QuitAid, 8 settimane, Patch + Gomma
I partecipanti hanno ricevuto 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch e NRT Gum
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Droga: Gomma alla nicotina
Gomma per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • nicorette
  • lucia
  • habitrol
  • pixotina
Sperimentale: Niente QuitAid, 4 settimane, Patch + Gomma
I partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di NRT Patch e NRT Gum
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Droga: Gomma alla nicotina
Gomma per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • nicorette
  • lucia
  • habitrol
  • pixotina
Sperimentale: Niente QuitAid, 8 settimane, Patch
I partecipanti hanno ricevuto 8 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di cerotto NRT
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol
Sperimentale: Niente QuitAid, 4 settimane, Patch
I partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di cerotto NRT
Droga: Cerotto alla nicotina
Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Altri nomi:
  • Habitrol
  • cerotto del sistema transdermico alla nicotina
  • Nicoderm CQ
  • Nicotrol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La fattibilità del reclutamento è stata misurata da (a) la proporzione di fumatori reclutati da ciascuna fonte (ad esempio, chiedi-consigli-connetti, poster, pubblicità di borse di prescrizione) e (b) il numero reclutato al mese.
3 mesi
Fattibilità della randomizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
La fattibilità della randomizzazione è stata determinata dal numero di fumatori che sono stati avvicinati e sottoposti a screening per randomizzare 24 fumatori (ad esempio, fumatori non idonei, fumatori che non acconsentono).
3 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
La ritenzione è stata valutata dalla percentuale di fumatori che hanno completato il follow-up di 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
È stata raccolta l'astinenza dal tabacco autodichiarata verificata biochimicamente al follow-up di 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Little, PhD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR210262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Cerotto alla nicotina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi