Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное технико-экономическое обоснование QuitAid

11 декабря 2022 г. обновлено: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Тестирование эффективности, осуществимости и приемлемости доставляемого фармацевтом подхода к организации медикаментозной терапии для отказа от курения среди курильщиков, живущих в сельской местности в Аппалачах

Взрослые курильщики были набраны через независимую аптеку в сельской местности Аппалачей и рандомизированы для получения 1 из 8 видов лечения, включая медикаментозное лечение и/или терапию у фармацевта, чтобы помочь бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

24 взрослых курильщика были набраны через независимую аптеку в сельской местности Аппалачей и рандомизированы для получения 1 из 8 видов лечения: (1) фармацевт проводил вмешательство по программе QuitAid (да или нет), (2) комбинированная жевательная резинка НЗТ + пластырь НЗТ (по сравнению с пластырь НЗТ) и/или (3) 8 недель НЗТ (по сравнению с стандартные 4 недели). Все участники получили 4-недельный пластырь НЗТ в дополнение к компонентам, которые им были назначены. Участники прошли базовые и 3-месячные последующие оценки. Первичными результатами были осуществимость набора и рандомизации, удержание, приверженность лечению и верность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • курильщики должны выкуривать не менее 5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев.
  • быть готовым назначить дату прекращения курения в ближайшие 30 дней
  • иметь мобильный телефон
  • быть старше 18 лет
  • не быть беременной или планировать беременность в ближайшие 6 месяцев
  • не иметь медицинских противопоказаний к применению НЗТ

Критерий исключения:

  • Те, кто беременны или планируют быть
  • Лица моложе 18 лет
  • Те, у кого есть медицинские противоречия
  • Те, у кого нет мобильного телефона
  • Те, кто не выкуривал 5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев
  • Те, кто не желает назначать дату прекращения курения в течение 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: QuitAid, 8 недель, пластырь + жвачка
Участники получили QuitAid, медикаментозную терапию, предоставленную их фармацевтами, и 8-недельную никотинозаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ и жевательной резинки НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Лекарство: Никотиновая резинка
Жевательная резинка для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • никоретте
  • Люси
  • габитрол
  • пиксотин
Поведенческий: Управление медикаментозной терапией
Управление медикаментозной терапией, проводимое фармацевтом - 1 личный коучинг и 5 последующих телефонных коучинговых занятий.
Другие имена:
  • QuitAid
Экспериментальный: QuitAid, 4 недели, пластырь + жвачка
Участники получили QuitAid, медикаментозную терапию, предоставленную их фармацевтами, и 4 недели никотинзаместительной терапии (НЗТ) в виде пластыря НЗТ и жевательной резинки НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Лекарство: Никотиновая резинка
Жевательная резинка для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • никоретте
  • Люси
  • габитрол
  • пиксотин
Поведенческий: Управление медикаментозной терапией
Управление медикаментозной терапией, проводимое фармацевтом - 1 личный коучинг и 5 последующих телефонных коучинговых занятий.
Другие имена:
  • QuitAid
Экспериментальный: QuitAid, 8 недель, патч
Участники получили QuitAid, медикаментозную терапию, предоставленную их фармацевтами, и 8-недельную никотинозаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Поведенческий: Управление медикаментозной терапией
Управление медикаментозной терапией, проводимое фармацевтом - 1 личный коучинг и 5 последующих телефонных коучинговых занятий.
Другие имена:
  • QuitAid
Экспериментальный: QuitAid, 4 недели, патч
Участники получили QuitAid, управление медикаментозной терапией, предоставленное их фармацевтами, и 4 недели никотинзаместительной терапии (НЗТ) в форме пластыря НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Поведенческий: Управление медикаментозной терапией
Управление медикаментозной терапией, проводимое фармацевтом - 1 личный коучинг и 5 последующих телефонных коучинговых занятий.
Другие имена:
  • QuitAid
Экспериментальный: Без QuitAid, 8 недель, пластырь + жвачка
Участники получали 8-недельную никотинозаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ и жевательной резинки НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Лекарство: Никотиновая резинка
Жевательная резинка для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • никоретте
  • Люси
  • габитрол
  • пиксотин
Экспериментальный: Без QuitAid, 4 недели, пластырь + жвачка
Участники получали 4-недельную никотинзаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ и жевательной резинки НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Лекарство: Никотиновая резинка
Жевательная резинка для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • никоретте
  • Люси
  • габитрол
  • пиксотин
Экспериментальный: Нет QuitAid, 8 недель, патч
Участники получали 8-недельную никотинзаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол
Экспериментальный: Нет QuitAid, 4 недели, патч
Участники получали 4-недельную никотинзаместительную терапию (НЗТ) в виде пластыря НЗТ.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Пластырь для заместительной никотиновой терапии
Другие имена:
  • Хабитрол
  • никотиновый трансдермальный системный пластырь
  • Никодерм CQ
  • Никотрол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма
Временное ограничение: 3 месяца
Возможность найма измерялась (а) долей курильщиков, набранных из каждого источника (например, спроси-посоветуй-подключи, плакаты, реклама рецептурных пакетов) и (б) количеством набранных в месяц.
3 месяца
Возможность рандомизации
Временное ограничение: 3 месяца
Возможность рандомизации определялась количеством курильщиков, которые были опрошены и проверены для рандомизации 24 курильщиков (например, неподходящие курильщики, курильщики, которые не дали согласия).
3 месяца
Удержание
Временное ограничение: 3 месяца
Удержание оценивали по доле курильщиков, завершивших 3-месячное наблюдение.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление табака
Временное ограничение: 3 месяца
Были собраны биохимически подтвержденные данные о точечной распространенности воздержания от табака в течение 3 месяцев наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Little, PhD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR210262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться