Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa wersja próbna QuitAid

11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Testowanie skuteczności, wykonalności i akceptowalności podejścia do zarządzania terapią lekami dostarczanymi przez farmaceutów w celu zaprzestania palenia dla palaczy wiejskich w Appalachach

Dorośli palacze byli rekrutowani przez niezależną aptekę w wiejskich Appalachach i losowo przydzielani do 1 z 8 zabiegów, w tym leków i/lub terapii od farmaceuty, aby pomóc rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

24 dorosłych palaczy rekrutowanych przez niezależną aptekę w wiejskich Appalachach zostało losowo przydzielonych do 1 z 8 terapii: (1) interwencja QuitAid dostarczona przez farmaceutę (tak vs. nie), (2) kombinacja gumy NRT + plaster NRT (vs. plaster NRT) i/lub (3) 8 tygodni NRT (vs. standardowe 4 tygodnie). Wszyscy uczestnicy otrzymali 4 tygodnie plastra NRT oprócz składników, do których zostali przydzieleni. Uczestnicy przeszli ocenę wyjściową i 3-miesięczną ocenę uzupełniającą. Głównymi wynikami były wykonalność rekrutacji i randomizacji, retencja, przestrzeganie leczenia i wierność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palacze muszą palić co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy
  • być skłonnym wyznaczyć datę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • posiadać telefon komórkowy
  • mieć ukończone 18 lat
  • nie być w ciąży ani nie planować zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • nie mają przeciwwskazań medycznych do stosowania NTZ

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są w ciąży lub planują być
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Te z medyczną sprzecznością
  • Ci, którzy nie posiadają telefonu komórkowego
  • Osoby, które nie paliły 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy
  • Ci, którzy nie chcą wyznaczyć daty rzucenia palenia w ciągu 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, plaster + guma
Uczestnicy otrzymali QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutów oraz 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT i gumy NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Lek: Guma nikotynowa
Guma do nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • nicorette
  • Lucy
  • habitrol
  • piksotyna
Behawioralne: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową prowadzoną przez farmaceutę - 1 sesja coachingu osobistego i 5 uzupełniających sesji coachingu telefonicznego.
Inne nazwy:
  • Rzuć pomoc
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, plaster + guma
Uczestnicy otrzymali QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutów oraz 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT i gumy NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Lek: Guma nikotynowa
Guma do nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • nicorette
  • Lucy
  • habitrol
  • piksotyna
Behawioralne: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową prowadzoną przez farmaceutę - 1 sesja coachingu osobistego i 5 uzupełniających sesji coachingu telefonicznego.
Inne nazwy:
  • Rzuć pomoc
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, Patch
Uczestnicy otrzymali QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutów oraz 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Behawioralne: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową prowadzoną przez farmaceutę - 1 sesja coachingu osobistego i 5 uzupełniających sesji coachingu telefonicznego.
Inne nazwy:
  • Rzuć pomoc
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, Patch
Uczestnicy otrzymali QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutów oraz 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Behawioralne: Zarządzanie terapią lekową
Zarządzanie terapią lekową prowadzoną przez farmaceutę - 1 sesja coachingu osobistego i 5 uzupełniających sesji coachingu telefonicznego.
Inne nazwy:
  • Rzuć pomoc
Eksperymentalny: No QuitAid, 8 tygodni, plaster + guma
Uczestnicy otrzymali 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT i gumy NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Lek: Guma nikotynowa
Guma do nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • nicorette
  • Lucy
  • habitrol
  • piksotyna
Eksperymentalny: Bez QuitAid, 4 tygodnie, plaster + guma
Uczestnicy otrzymali 4 tygodnie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w postaci plastra NRT i gumy NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Lek: Guma nikotynowa
Guma do nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • nicorette
  • Lucy
  • habitrol
  • piksotyna
Eksperymentalny: Bez QuitAid, 8 tygodni, Patch
Uczestnicy otrzymali 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol
Eksperymentalny: Bez QuitAid, 4 tygodnie, Patch
Uczestnicy otrzymali 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra NRT
Lek: Plastry nikotynowe
Plaster nikotynowej terapii zastępczej
Inne nazwy:
  • Habitrol
  • nikotynowy system transdermalny, plaster
  • Nicoderm CQ
  • Nikotrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykonalność rekrutacji mierzono za pomocą (a) odsetka palaczy rekrutowanych z każdego źródła (np. Ask-advise-connect, plakaty, reklamy torebek na receptę) oraz (b) liczby rekrutowanych miesięcznie.
3 miesiące
Wykonalność randomizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykonalność randomizacji została określona na podstawie liczby palaczy, do których zwrócono się i przebadano w celu randomizacji 24 palaczy (np.
3 miesiące
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Retencję oceniano na podstawie odsetka palaczy, którzy ukończyli 3-miesięczną obserwację.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zebrano zweryfikowaną biochemicznie punktową abstynencję tytoniową, zgłoszoną przez samych siebie, podczas 3-miesięcznej obserwacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Little, PhD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR210262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj