궤양성 대장염 환자에서 비타민 D 보충이 Vedolizumab 반응에 미치는 영향
2022년 12월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
궤양성 대장염 환자에서 Vedelizumab의 임상적 효능에 대한 비타민 D 보충의 효과에 대한 후향적 분석
VitD3 보충이 궤양성 대장염(UC)의 완화에 유익한지 여부는 불확실합니다.
중국 UC 환자에서 vidrecizumab의 효능에 대한 vitD3 보충제의 효과를 후향적으로 분석했습니다.
방법: 중등도 내지 중증 UC 환자를 기록하였다.
이 환자들은 처음에 VDZ로 치료를 받았습니다.
VitD3 보충은 VDZ의 첫 번째 주입 동안 400IU/d vitD3 보충으로 정의되었으며 후속 기간 동안 계속되었습니다.
수정된 Mayo 점수를 사용하여 질병 활성도를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- SAHWenzhouMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국인
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 UC
- 베돌리주맙으로 치료
제외 기준:
- 최근에 vitD3를 보충했습니다.
- 임신한
- 연구 절차를 완료하는 능력에 영향을 미치는 인지/발달 장애가 있음
- 뼈, 영양 또는 성장 상태에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 의학적 질병 또는 치료를 받은 경우
- 알려지지 않았거나 테스트되지 않은 베이스라인 혈청 25(OH)D 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보충 그룹
VDZ 치료 중 비타민 D 보충제(400 IU/일)를 복용하십시오.
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비 보충 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25(OH) D 레벨
기간: 30주
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혈청 25(OH)D 수치는 상대적으로 안정적이기 때문에 비타민 D 상태의 가장 신뢰할 수 있는 지표로 간주됩니다.
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30주
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질병 활동
기간: 30주
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수정된 Mayo 점수, 경증: 3~5, 중등도: 6~10, 중증: 11~12
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30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 생존
기간: 54주
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VDZ를 계속 투여받은 UC 환자의 비율
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54주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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