Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés hatása a vedolizumab-válaszra colitis ulcerosában szenvedő betegeknél

2022. december 13. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

A D-vitamin-pótlás hatásának retrospektív elemzése a vedelizumab klinikai hatékonyságára colitis ulcerosában szenvedő betegeknél

Bizonytalan, hogy a vitD3-kiegészítés jótékony hatással van-e a colitis ulcerosa (UC) remissziójára. A vitD3-kiegészítők hatását a vidrecizumab hatékonyságára kínai UC-s betegeknél retrospektív módon elemezték. Módszerek: Közepesen súlyos vagy súlyos UC-ban szenvedő betegeket regisztráltunk. Ezeket a betegeket kezdetben VDZ-vel kezelték. A VitD3-kiegészítést 400 NE/nap vitD3-kiegészítésként határozták meg a VDZ első infúziója során, és a követési időszak alatt is folytatódott. A betegség aktivitását a módosított Mayo-pontszám segítségével értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • SAHWenzhouMU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepestől súlyosig terjedő UC
  • Vedolizumabbal kezelve

Kizárási kritériumok:

  • nemrégiben kiegészítették a vitD3-mal
  • terhes
  • kognitív/fejlődési rendellenességei voltak, amelyek befolyásolták a vizsgálati eljárások elvégzésének képességét
  • olyan orvosi betegségben szenvedett, vagy olyan kezelést kapott, amely potenciálisan befolyásolta a csontozatot, a táplálkozást vagy a növekedési állapotot
  • ismeretlen vagy nem tesztelt kiindulási szérum 25(OH)D szint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kiegészítő csoport
szedjen D-vitamin pótlást (400 NE/nap) a VDZ-kezelés alatt
nem kiegészítő csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum 25 (OH) D szint
Időkeret: 30 hét
Mivel a szérum 25 (OH) D szintje viszonylag stabil, ezt tekintik a D-vitamin állapot legmegbízhatóbb mutatójának.
30 hét
betegség aktivitása
Időkeret: 30 hét
módosított Mayo pontszám: enyhe: 3-5, közepes: 6-10, súlyos: 11-12
30 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
drog túlélés
Időkeret: 54 hét
Azon UC-s betegek aránya, akik továbbra is kaptak VDZ-t
54 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHoWMU-CR2022-07-27

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel