Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace vitaminu D na odpověď vedolizumabu u pacientů s ulcerózní kolitidou

13. prosince 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Retrospektivní analýza vlivu suplementace vitaminu D na klinickou účinnost Vedelizumabu u pacientů s ulcerózní kolitidou

Není jisté, zda je suplementace vitD3 prospěšná pro remisi ulcerózní kolitidy (UC). Retrospektivně byly analyzovány účinky doplňků vitD3 na účinnost vidrecizumabu u čínských pacientů s UC. Metodika: Zaznamenáni byli pacienti se středně těžkou až těžkou UC. Tito pacienti byli zpočátku léčeni VDZ. Suplementace VitD3 byla definována jako suplementace 400 IU/d vitD3 během první infuze VDZ a pokračovala po celou dobu sledování. Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí modifikovaného Mayo skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • SAHWenzhouMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžká až těžká UC
  • Léčeno vedolizumabem

Kritéria vyloučení:

  • měl nedávno suplementaci vitD3
  • těhotná
  • měli kognitivní/vývojové poruchy, které ovlivnily jejich schopnost dokončit studijní postupy
  • měl zdravotní onemocnění nebo terapie potenciálně ovlivňující kost, výživu nebo růstový stav
  • neznámá nebo netestovaná výchozí hladina 25(OH)D v séru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
doplňková skupina
během léčby VDZ užívejte suplementaci vitaminu D (400 IU/den).
nedoplňková skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina séra 25 (OH) D
Časové okno: 30 týdnů
Protože hladiny 25 (OH) D v séru jsou relativně stabilní, jsou považovány za nejspolehlivější indikátor stavu vitaminu D.
30 týdnů
činnost onemocnění
Časové okno: 30 týdnů
modifikované Mayo skóre, mírné: 3 až 5, střední: 6 až 10, závažné: 11 až 12
30 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
drogové přežití
Časové okno: 54 týden
Podíl pacientů s UC, kteří nadále dostávali VDZ
54 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2022-07-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit