このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

潰瘍性大腸炎患者におけるベドリズマブ反応に対するビタミン D 補給の効果

2022年12月13日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

潰瘍性大腸炎患者におけるベデリズマブの臨床効果に対するビタミン D 補給の効果のレトロスペクティブ分析

VitD3 補給が潰瘍性大腸炎 (UC) の寛解に有益であるかどうかは不明です。 中国の UC 患者における vidrecizumab の有​​効性に対する vitD3 サプリメントの効果を遡及的に分析しました。 方法: 中等度から重度の UC の患者が記録されました。 これらの患者は、最初に VDZ で治療されました。 VitD3 補給は、VDZ の初回注入時の 400IU/日の vitD3 補給として定義され、フォローアップ期間を通じて継続されました。 疾患活動性は、修正 Mayo スコアを使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • SAHWenzhouMU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～63年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国語

説明

包含基準:

  • 中等度から重度のUC
  • ベドリズマブで治療

除外基準:

  • 最近vitD3を補充した
  • 妊娠中
  • -研究手順を完了する能力に影響を与える認知/発達障害を持っていた
  • 骨、栄養、または成長状態に影響を与える可能性のある医学的疾患または治療を受けた
  • 不明またはテストされていないベースラインの血清 25(OH)D レベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
補助グループ
VDZ 治療中はビタミン D サプリメント（400 IU/日）を摂取する
非補足グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清 25 (OH) D レベル
時間枠：30週間
血清 25 (OH) D レベルは比較的安定しているため、ビタミン D 状態の最も信頼できる指標と考えられています。
30週間
病気の活動
時間枠：30週間
修正 Mayo スコア，軽度：3 ～ 5、中等度：6 ～ 10、重度：11 ～ 12
30週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物生存
時間枠：54週
VDZ の投与を継続した UC 患者の割合
54週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Xia shenglong, Master、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAHoWMU-CR2022-07-27

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD欠乏症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する