Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na odpowiedź wedolizumabu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Retrospektywna analiza wpływu suplementacji witaminy D na skuteczność kliniczną wedelizumabu u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Nie jest pewne, czy suplementacja wit. D3 jest korzystna dla remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Retrospektywnie przeanalizowano wpływ suplementacji wit.D3 na skuteczność widrecyzumabu u chińskich pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Metody: Rejestrowano pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego WZJG. Ci pacjenci byli początkowo leczeni VDZ. Suplementacja witaminy D3 została zdefiniowana jako suplementacja witaminy D3 w dawce 400 IU/d podczas pierwszego wlewu VDZ i kontynuowana przez cały okres obserwacji. Aktywność choroby oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Mayo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • SAHWenzhouMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 63 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowane do ciężkiego UC
  • Leczony wedolizumabem

Kryteria wyłączenia:

  • miał ostatnio suplementację witD3
  • w ciąży
  • miało zaburzenia poznawcze/rozwojowe, które wpłynęły na ich zdolność do ukończenia procedur badawczych
  • miał chorobę medyczną lub terapie potencjalnie wpływające na stan kości, odżywianie lub wzrost
  • nieznany lub niezbadany wyjściowy poziom 25(OH)D w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa uzupełniająca
przyjmować suplementację witaminy D (400 IU/dzień) podczas leczenia VDZ
grupa nieuzupełniająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom 25 (OH) D w surowicy
Ramy czasowe: 30 tygodni
Ponieważ poziomy 25 (OH) D w surowicy są względnie stabilne, są uważane za najbardziej wiarygodny wskaźnik poziomu witaminy D.
30 tygodni
aktywność choroby
Ramy czasowe: 30 tygodni
zmodyfikowany wynik Mayo, łagodny: 3 do 5, umiarkowany: 6 do 10, ciężki: 11 do 12
30 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie leku
Ramy czasowe: 54 tydzień
Odsetek pacjentów z UC, którzy nadal otrzymywali VDZ
54 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2022-07-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj