Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin D-tilskud på Vedolizumab-respons hos patienter med colitis ulcerosa

13. december 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Retrospektiv analyse af effekten af ​​D-vitamintilskud på Vedelizumabs kliniske effektivitet hos patienter med ulcerøs colitis

Det er usikkert, om tilskud af vitD3 er gavnligt for remission af colitis ulcerosa (UC). Virkningerne af vitD3-tilskud på effekten af ​​vidrecizumab hos kinesiske UC-patienter blev retrospektivt analyseret. Metoder: Patienter med moderat til svær UC blev registreret. Disse patienter blev oprindeligt behandlet med VDZ. VitD3-tilskud blev defineret som 400 IE/d vitD3-tilskud under den første infusion af VDZ og fortsatte i hele opfølgningsperioden. Sygdomsaktivitet blev vurderet under anvendelse af den modificerede Mayo-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • SAHWenzhouMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til svær UC
  • Behandlet med Vedolizumab

Ekskluderingskriterier:

  • havde nyligt tilskud af vitD3
  • gravid
  • havde kognitive/udviklingsforstyrrelser, der påvirkede deres evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
  • havde medicinsk sygdom eller behandlinger, der potentielt kunne påvirke knogle-, ernærings- eller vækststatus
  • ukendt eller utestet baseline serum 25(OH)D niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
supplerende gruppe
tage D-vitamintilskud (400 IE/dag) under VDZ-behandling
ikke-supplerende gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum 25 (OH) D niveau
Tidsramme: 30 uger
Fordi serum 25 (OH) D-niveauer er relativt stabile, betragtes de som den mest pålidelige indikator for D-vitaminstatus.
30 uger
sygdomsaktivitet
Tidsramme: 30 uger
ændret Mayo-score，mild: 3 til 5, moderat: 6 til 10, svær: 11 til 12
30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stoffets overlevelse
Tidsramme: 54 uge
Andel af UC-patienter, der fortsatte med at modtage VDZ
54 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Skøn)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2022-07-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner