Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на реакцию на ведолизумаб у пациентов с язвенным колитом

13 декабря 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Ретроспективный анализ влияния добавок витамина D на клиническую эффективность веделизумаба у пациентов с язвенным колитом

Неясно, полезны ли добавки витамина D3 для ремиссии язвенного колита (ЯК). Ретроспективно проанализировано влияние добавок витамина D3 на эффективность видрецизумаба у китайских пациентов с язвенным колитом. Методы. Были зарегистрированы пациенты с ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Эти пациенты изначально лечились ВДЗ. Добавка витамина D3 определялась как 400 МЕ/сутки витамина D3 во время первой инфузии VDZ и продолжалась в течение всего периода наблюдения. Активность заболевания оценивали с использованием модифицированной шкалы Мейо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
    - SAHWenzhouMU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайский язык

Описание

Критерии включения:

ЯК средней и тяжелой степени
Лечение ведолизумабом

Критерий исключения:

недавно принимал витамин D3
беременная
имели когнитивные расстройства / расстройства развития, которые повлияли на их способность выполнять процедуры исследования
имели медицинские заболевания или методы лечения, потенциально влияющие на состояние костей, питания или роста
неизвестный или непроверенный исходный уровень 25(OH)D в сыворотке

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дополнительная группа принимайте добавки с витамином D (400 МЕ/день) во время лечения VDZ
не дополнительная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень сыворотки 25 (OH) D Временное ограничение: 30 недель	Поскольку уровни 25 (OH) D в сыворотке относительно стабильны, они считаются наиболее надежным индикатором статуса витамина D.	30 недель
активность болезни Временное ограничение: 30 недель	модифицированная шкала Мейо, легкая: от 3 до 5, умеренная: от 6 до 10, тяжелая: от 11 до 12	30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
лекарственное выживание Временное ограничение: 54 неделя	Доля больных ЯК, продолжавших получать ВДЗ	54 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Следователи

Главный следователь: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)