D-vitamiinilisän vaikutus vedolitsumabivasteeseen potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Retrospektiivinen analyysi D-vitamiinilisän vaikutuksesta vedelitsumabin kliiniseen tehoon haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla
On epävarmaa, onko vitD3:n lisäyksellä hyötyä haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) remissiolle.
VitD3-lisäravinteiden vaikutuksia vidresitsumabin tehoon kiinalaisilla UC-potilailla analysoitiin takautuvasti.
Menetelmät: Potilaat, joilla oli kohtalainen tai vaikea UC kirjattiin.
Näitä potilaita hoidettiin alun perin VDZ:llä.
VitD3-lisäksi määriteltiin 400 IU/d vitD3-lisähoito ensimmäisen VDZ-infuusion aikana ja sitä jatkettiin koko seurantajakson ajan.
Taudin aktiivisuus arvioitiin käyttämällä modifioitua Mayo-pistemäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- SAHWenzhouMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea UC
- Hoidettu vedolitsumabilla
Poissulkemiskriteerit:
- sai äskettäin vitD3-lisäyksen
- raskaana
- heillä oli kognitiivisia/kehityshäiriöitä, jotka vaikuttivat heidän kykyynsä suorittaa tutkimustoimenpiteet
- sairastanut lääketieteellistä sairautta tai hoitoja, jotka voivat vaikuttaa luuhun, ravitsemukseen tai kasvutilaan
- tuntematon tai testaamaton seerumin 25(OH)D-taso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lisäryhmä
ota D-vitamiinilisää (400 IU/vrk) VDZ-hoidon aikana
|
|
ei-täydentävä ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin 25 (OH) D-taso
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Koska seerumin 25 (OH) D -tasot ovat suhteellisen vakaat, niitä pidetään luotettavimpana D-vitamiinin tilan indikaattorina.
|
30 viikkoa
|
|
sairauden aktiivisuus
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
modifioitu Mayo-pistemäärä, lievä: 3-5, kohtalainen: 6-10, vaikea: 11-12
|
30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeiden selviytyminen
Aikaikkuna: 54 viikkoa
|
Niiden UC-potilaiden osuus, jotka jatkoivat VDZ-hoitoa
|
54 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xia shenglong, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2022-07-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .