일반 수술을 받는 환자에서 비타민 D3의 Stoss 요법이 수술 전후 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대수술을 받는 환자의 위험 감소를 위한 수술 전후 관리는 오늘날 점점 더 중요해지고 있습니다. 환자 요인(주로 연령 및 동반 질환), 수술 유형 및 조직 손상 정도는 수술 전후 합병증 발생에 주요한 기여를 합니다. 영양 지원에서 영양 요법에 이르기까지 포괄적인 영양은 위의 세 가지 핵심 요소를 최적화하여 수술 전후 위험을 줄이는 데 중추적인 역할을 합니다. 광범위한 생리적 효과를 갖는 다발성 호르몬인 비타민 D는 수술 전후 결과에 중요한 영양소 중 하나입니다. 상처 관리, 감염 조절, 대사 지원 및 장기 지원과 같은 외과 환자의 필수 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 산화 스트레스를 완화하고 염증 이상을 조절하며 텔로미어 및 미토콘드리아와 같은 손상된 세포 기관을 복구합니다. 이것은 단일 센터에서 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 일반 수술을 받을 60명의 적격 성인 환자가 포함됩니다.
실험군은 수술 3~7일 전에 576,000 IU의 액상 비타민D를 단회 경구투여한다. 1차 종료점은 장 회복, 통증 조절, 진정 및 피로 평가와 같은 빠른 회복 지수입니다. 2차 종료점에는 수술 전후 염증 지수, 혈역학적 매개변수, 혈당 조절 및 비타민 D의 안전성 평가가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 일반 수술을 받을 성인 환자
제외 기준:
- 만성 간 질환
- 고칼슘혈증
- 에스트로겐 약물, 비스포스포네이트, 기타 약물을 사용하여 뼈 질환 치료
- 유육종증, 다발성 골수종 또는 원발성 부갑상선기능항진증
- 임산부
- 기타 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
실험군은 수술 3~7일 전에 576,000 IU의 액상비타민D를 단회 경구투여한다.
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수술 3~7일 전에 576000 IU의 액상 비타민 D를 단회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군은 수술 3~7일 전에 95% MCT D를 투여받게 됩니다.
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수술 3-7일 전 95% MCT 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망률
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yin-Yi Han, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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