Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinin stoss-hoidon vaikutukset perioperatiivisiin tuloksiin potilailla, jotka saavat yleisleikkausta

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Selvittää, voiko preoperatiivinen lisäravinne suurella annoksella D3-vitamiinia vähentää perioperatiivista riskiä ja edistää palautumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen hoito riskin vähentämiseksi suuriin leikkauksiin joutuvilla potilailla on nykyään yhä tärkeämpää. Potilastekijä (pääasiassa ikä ja liitännäissairaudet), leikkauksen tyyppi ja kudosvaurion laajuus vaikuttavat merkittävästi perioperatiivisten komplikaatioiden kehittymiseen. Ravitsemustuesta ravitsemusterapiaan kokonaisvaltaisella ravinnolla on keskeinen rooli edellä mainittujen kolmen avaintekijän optimoinnissa ja siten perioperatiivisen riskin vähentämisessä. D-vitamiini, pleiotrooppinen hormoni, jolla on laaja fysiologinen vaikutus, on yksi perioperatiivisten tulosten kannalta kriittisistä ravintoaineista. Se ei ainoastaan ​​täytä kirurgisten potilaiden olennaisia ​​vaatimuksia, kuten haavanhoitoa, infektioiden hallintaa, aineenvaihduntaa ja elinten tukea, vaan myös vaimentaa oksidatiivista stressiä, moduloi dys-tulehdusta ja korjaa vaurioituneita organelleja, kuten telomeereja ja mitokondrioita. Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdessä keskustassa. Mukaan otetaan 60 aikuista aikuispotilasta, joille tehdään yleinen leikkaus.

Koeryhmä saa 576000 IU kerta-annoksena nestemäistä D-vitamiinia 3–7 päivää ennen leikkausta. Ensisijainen päätetapahtuma on nopea palautumisindeksi, kuten suolen palautuminen, kivunhallinta, sedaatio ja väsymysarviointi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat perioperatiiviset tulehdusindeksit, hemodynaamiset parametrit, glykeeminen hallinta sekä D-vitamiinin turvallisuusarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi
  • Aikuiset potilaat, joille tehdään yleinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset maksasairaudet
  • Hyperkalsemia
  • Estrogeenilääkkeen, bisfosfonaatin ja muiden lääkkeiden käyttö luusairauksien hoitoon
  • Sarkoidoosi, multippeli myelooma tai primaarinen hyperparatyreoosi
  • Raskaana olevat naiset
  • Muu osallistuminen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini
Koeryhmä saa 576000 IU kerta-annoksena nestemäistä D3-vitamiinia suun kautta ~7 päivää ennen leikkausta.
576000 kansainvälistä yksikköä kerta-annoksena nestemäistä D-vitamiinia suun kautta 3–7 päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • D-vitamiini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 95 % MCT:tä D3-7 päivää ennen leikkausta.
95 % MCT-lisä 3-7 päivää ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin-Yi Han, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa