Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии Stoss витамином D3 на периоперационные результаты у пациентов, получающих общую хирургию

13 декабря 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Изучить, может ли предоперационная добавка с высокими дозами витамина D3 снизить периоперационный риск и ускорить выздоровление.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Периоперационное ведение для снижения риска у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство, в настоящее время приобретает все большее значение. Фактор пациента (преимущественно возраст и сопутствующие заболевания), тип операции и степень повреждения тканей являются основными факторами, влияющими на развитие периоперационных осложнений. От нутритивной поддержки до нутритивной терапии комплексное питание играет ключевую роль в оптимизации трех вышеуказанных ключевых факторов и, следовательно, в снижении периоперационного риска. Витамин D, плейотропный гормон с обширным физиологическим эффектом, является одним из питательных веществ, имеющих решающее значение для периоперационных результатов. Он не только отвечает основным требованиям хирургических пациентов, таким как уход за ранами, инфекционный контроль, метаболическая поддержка и поддержка органов, но также ослабляет окислительный стресс, модулирует дис-воспаление и восстанавливает поврежденные органеллы, такие как теломеры и митохондрии. Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в одном центре. Должны быть включены шестьдесят подходящих взрослых пациентов, которым предстоит общая хирургия.

Экспериментальная группа получит 576000 МЕ в виде однократной пероральной дозы жидкого витамина D за 3–7 дней до операции. Первичной конечной точкой является индекс быстрого восстановления, такой как восстановление кишечника, контроль боли, седативный эффект и оценка утомляемости. Вторичные конечные точки включают периоперационные воспалительные индексы, гемодинамические параметры, гликемический контроль, а также оценку безопасности витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 лет и старше
  • Взрослые пациенты, которым предстоит общая хирургия

Критерий исключения:

  • Хронические заболевания печени
  • Гиперкальциемия
  • Использование эстрогенных препаратов, бисфосфонатов и других препаратов для лечения заболеваний костей
  • Саркоидоз, множественная миелома или первичный гиперпаратиреоз
  • Беременные женщины
  • Другое участие в испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин D3
Экспериментальная группа получит 576000 МЕ в виде однократной пероральной дозы жидкого витамина D3 за 7 дней до операции.
Прием 576000 международных единиц в виде однократной пероральной дозы жидкого витамина D за 3–7 дней до операции.
Другие имена:
  • Витамин Д
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит 95% МСТ D3 за 7 дней до операции.
95% добавка МСТ за 3-7 дней до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yin-Yi Han, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться