국소분절성사구체경화증 및 최소변화질환에서 재발 후 이식 관찰 연구 (RESOLVE)
2026년 4월 23일 업데이트: Eloise Salmon, University of Michigan
국소 분절성 사구체 경화증(FSGS) 및 최소 변화 질환(MCD)에서의 이식 후 재발 관찰 연구
신장 이식 후 때때로 국소 분절 사구체 경화증(FSGS)과 최소 변화 질환(MCD)이 새로운 신장으로 돌아옵니다.
이 연구는 왜 이것이 일부 사람들에게는 발생하지만 다른 사람들에게는 발생하지 않는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
RESOLVE의 목적은 연구자들이 이러한 질병을 보다 효과적으로 연구할 수 있도록 신장 이식을 받았거나 받을 예정인 FSGS 및 MCD 환자 그룹을 모아 정보 및 생체 표본 은행을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관(University of Michigan에서 시작하여 사이트 추가), 관찰적 코호트 연구로 FSGS 및 MCD 환자의 이식 후 과정을 수명 기간 동안 조사합니다.
이 연구는 후향적 및 전향적 데이터뿐만 아니라 생물 표본 및 환자 보고 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
여러 등록 옵션을 통해 이 연구를 통해 연구자는 FSGS 재발의 발생률과 유병률을 정의하고, 수명 기간 동안 FSGS 및 MCD 환자의 이식 후 과정을 설명하고, 관련 질병을 탐색하기 위한 향후 중개 연구 연구를 지원하는 생물 저장소를 개발할 수 있습니다. 메커니즘.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eloise Salmon, MD
- 전화번호: 734-936-4210
- 이메일: salmonel@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Rahimi
- 전화번호: 734-647-5446
- 이메일: asboggs@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- 전화번호: 734-232-4830
- 이메일: umkidneystudies@umich.edu
-
수석 연구원:
- Eloise Salmon, MD
-
부수사관:
- Debbie Gipson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 3개 코호트에 걸쳐 최대 10,000명의 피험자가 포함될 것입니다.
범위 지정 데이터를 기반으로 미시간 대학교에서 약 250건, 각 추가 참여 사이트에서 약 100-350건을 사용할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 회고적 비동의 참가자 그룹은 2000년부터 이식을 받았습니다.
- 자연 신장에서 FSGS 또는 MCD 진단(이식 전).
제외 기준:
- FSGS 또는 MCD 이외의 병리학적 진단
- 알려진 장애(예: 루푸스신염, 면역글로불린A(IgA) 신병증, 악성종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 전 참가자 등록
참가자는 동의합니다.
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수집할 수 있는 표본에는 소변, 혈액, 타액, 신장 조직 등이 포함됩니다. 생체 표본은 RESOLVE 바이오뱅크를 구축하기 위해 수집됩니다.
모든 그룹에 대한 데이터 수집
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이식 후 참가자 등록
참가자는 동의합니다.
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수집할 수 있는 표본에는 소변, 혈액, 타액, 신장 조직 등이 포함됩니다. 생체 표본은 RESOLVE 바이오뱅크를 구축하기 위해 수집됩니다.
모든 그룹에 대한 데이터 수집
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회고 참가자 데이터
기존 데이터의 2차 사용에 대한 동의 포기.
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모든 그룹에 대한 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FSGS 재발까지의 시간
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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접목 실패 시간
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복되는 FSGS 및 MCD의 각 그룹에서 Endophenotypes 정의
기간: 이식 후 2년
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비계층적 클러스터링 기술을 사용한 데이터 세트 분류
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이식 후 2년
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재발 비율 및 이식 실패까지의 시간
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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급성 거부 비율
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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시간 경과에 따른 단백뇨 변화
기간: 기준선(이식 시), 2년
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기준선(이식 시), 2년
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지연된 이식 기능을 가진 비율
기간: 이식 후 2년
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이식 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eloise Salmon, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00221259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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