Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistumisen jälkeinen havainnointitutkimus fokaalisegmentaalisessa glomeruloskleroosissa ja minimaalisen muutostaudissa (RESOLVE)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eloise Salmon, University of Michigan

Toistumisen jälkeinen havainnointitutkimus fokaalisegmentaalisessa glomeruloskleroosissa (FSGS) ja minimimuutostaudissa (MCD)

Munuaisensiirron jälkeen uuteen munuaiseen palaavat joskus fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) ja minimaalinen muutostauti (MCD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi näin tapahtuu joillakin ihmisillä, mutta ei toisilla. RESOLVEn tarkoituksena on koota joukko ihmisiä, joilla on FSGS ja MCD, joille on tehty tai tulee olemaan munuaisensiirto, luomaan tietopankki ja bionäyte, jotta tutkijat voivat tutkia näitä sairauksia tehokkaammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus (alkaen Michiganin yliopistosta ja lisää paikkoja), havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan FSGS- ja MCD-potilaiden eliniän jälkeistä kulkua. Tutkimus on suunniteltu keräämään sekä retrospektiivistä että prospektiivista tietoa sekä bionäytteitä ja potilaiden raportoimia tietoja. Useiden ilmoittautumisvaihtoehtojen ansiosta tutkijat voivat määrittää FSGS:n uusiutumisen ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden, kuvata FSGS- ja MCD-potilaiden elinsiirron jälkeistä kulkua koko eliniän ajan ja kehittää biovaraston tukemaan tulevia translaatiotutkimuksia relevanttien sairauksien tutkimiseksi. mekanismit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eloise Salmon, MD
        • Alatutkija:
          • Debbie Gipson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää jopa 10 000 tutkittavaa kolmesta kohortista. Laajuustietojen perusteella noin 250 tapausta on saatavilla Michiganin yliopistosta ja noin 100-350 kustakin muusta osallistuvasta sivustosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrospektiiviselle ei-suostumusryhmälle tehtiin elinsiirto vuodesta 2000 alkaen.
  • FSGS:n tai MCD:n diagnoosi alkuperäisessä munuaisessa (ennen siirtoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu patologinen diagnoosi kuin FSGS tai MCD
  • FSGS tai MCD tunnetun häiriön johdosta (esim. lupus nefriitti, immunoglobuliini A (IgA) -nefropatia, pahanlaatuinen kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmoittautuneita osallistujia ennen elinsiirtoa
Osallistujat hyväksytään.
Muut: Bionäytekokoelma
Näytteitä, jotka voidaan kerätä, ovat virtsa, veri, sylki, munuaiskudos jne. Bionäytteitä kerätään RESOLVE-biopankin perustamiseksi.
Muut: Tiedonkeruu
Tiedonkeruu kaikille ryhmille
Ilmoittautunut osallistuja siirron jälkeen
Osallistujat hyväksytään.
Muut: Bionäytekokoelma
Näytteitä, jotka voidaan kerätä, ovat virtsa, veri, sylki, munuaiskudos jne. Bionäytteitä kerätään RESOLVE-biopankin perustamiseksi.
Muut: Tiedonkeruu
Tiedonkeruu kaikille ryhmille
Retrospektiiviset osallistujatiedot
Suostuksesta luopuminen olemassa olevien tietojen toissijaista käyttöä varten.
Muut: Tiedonkeruu
Tiedonkeruu kaikille ryhmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika FSGS:n toistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
2 vuotta siirron jälkeen
Aika siirrännäisen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
2 vuotta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä endofenotyypit kussakin toistuvan FSGS:n ja MCD:n ryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
Tietojoukon luokitukset käyttämällä ei-hierarkkisia klusterointitekniikoita
2 vuotta siirron jälkeen
Toistumisen osuus ja aika siirteen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
2 vuotta siirron jälkeen
Osuus akuutin hylkäämisen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
2 vuotta siirron jälkeen
Proteinuria muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (siirteen yhteydessä), 2 vuotta
Lähtötilanne (siirteen yhteydessä), 2 vuotta
Suhde viivästyneellä siirteen toiminnalla
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
2 vuotta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Eloise Salmon, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00221259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa