로봇 보조 직장 수술을 위한 기계 학습 기반 수술 안내 시스템 (CoBot2)
2026년 8월 25일 업데이트: Technische Universität Dresden
로봇 보조 직장 수술을 위한 기계 학습 기반 수술 안내 시스템 - 최초의 인간 중재적 연구
이 연구의 목적은 최초의 파일럿 연구에서 이미지 인식 알고리즘을 기반으로 한 수술 보조 시스템의 기술적 타당성과 적용 가능성을 평가하는 것입니다.
또한 이 연구는 보조 시스템의 종양학적 결과에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marius Distler, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 351 458 4098
- 이메일: marius.distler@ukdd.de
연구 연락처 백업
- 이름: Fiona Kolbinger, Dr.
- 전화번호: +49 351 458 4098
- 이메일: fiona.kolbinger@ukdd.de
연구 장소
-
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Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery University Hospital Carl Gustav Carus Technische Universität Dresden
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연락하다:
- Marius Distler, Prof. Dr.
- 이메일: marius.distler@ukdd.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 직장 절제술이 예정된 직장암 환자
- 온전한 수술 전 비뇨 생식기/직장 기능
- 완전한 동의 능력
제외 기준:
- 이전/2차 악성질환
- 충수 절제술, 담낭 절제술 또는 제왕 절개를 제외한 이전 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 외과 지원의 추가 시각화
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기계 학습 기술을 기반으로 한 외과 보조 기능의 추가 시각화와 함께 CE 마크 골드 표준으로 daVinci® 시스템을 사용하는 로봇 보조 전방 직장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 준비와 CoBot 시스템의 예측 사이의 불일치 발생률
기간: 수술 후 72시간
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의사의 조치와 비교하여 CoBot 시스템의 주요 오사양을 정량화하는 시스템 불일치 점수
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간 [분]
기간: 수술 중
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피부 절개부터 마지막 피부 스테이플/봉합 배치까지의 시간
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수술 중
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준비 난이도 평가
기간: 수술 후 48시간
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외과 의사 설문지, 이 설문지는 9개 항목을 질적으로 평가하며, 각 항목은 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 많이"까지 점수를 매기고 개별적으로 평가됩니다.
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수술 후 48시간
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수술 후 입원 기간 [일]
기간: 퇴원일부터 최대 5일까지 평가
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수술 후 1일부터 퇴원일까지
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퇴원일부터 최대 5일까지 평가
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수술 후 중간/집중 치료실 체류 기간 [일]
기간: 퇴원일, 최대 5일 동안 평가
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수술 후 1일부터 퇴원일까지
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퇴원일, 최대 5일 동안 평가
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수술 후 주기적 이환율 빈도
기간: 퇴원일부터 최대 5일까지 평가
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수술 후 퇴원일까지 발생하는 수술 전후 합병증의 빈도
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퇴원일부터 최대 5일까지 평가
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절제 후 주기적 이환율의 종류
기간: 퇴원일, 최대 5일까지 평가됨
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수술 후 퇴원일까지 발생하는 수술 주기 합병증 종류
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퇴원일, 최대 5일까지 평가됨
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원주 절제연(CRM) 평가
기간: 퇴원 당일, 최대 5일까지 평가
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R0 절제율
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퇴원 당일, 최대 5일까지 평가
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절제된 림프절 수
기간: 수술 중
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수술 중 절제된 림프절 수
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수술 중
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직장 절제술 전후 골반 기능 평가
기간: 15개월
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직장 기능은 수술 전과 수술 후 12-15개월에 표준 LARS 점수 설문지를 사용하여 평가되며, 점수는 0에서 42 사이입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과(더 나쁜 골반 기능)를 의미합니다.
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15개월
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직장 절제 전후의 항문 괄약근 기능
기간: 15개월
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괄약근 기능은 수술 전과 수술 후 12-15개월에 압력 측정법으로 평가됩니다
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15개월
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가이던스 시스템 사용성 평가
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 동안
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참여한 모든 외과의사들을 대상으로 한 일회성 최종 설문조사로, 설문지는 9개 항목을 질적으로 평가하며, 각 항목은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 개별적으로 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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