- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652426
경동맥 내막 절제술 후 저산소 및 정상 산소 농도가 인지 기능에 미치는 영향
경동맥내막절제술 후 저산소 및 정상대뇌산소농도와 산화스트레스가 인지기능에 미치는 영향
본 연구에서는 대뇌 산소 농도가 40~60%에서 60% 이상인 개인의 산화 스트레스(클램핑 중 및 클램핑 후 산화 스트레스 반응)에 대처하는 능력과 인지 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
방법: 본 후향적 연구에서는 2020년 1월부터 2021년 1월까지 경동맥 내막 절제술을 예정하고 수술 전후에 MOCA 검사를 시행하고 수술 중 채혈한 환자를 대상으로 하였다. 아래에 명시된 기간 동안 모든 환자의 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 -80 섭씨로 동결했습니다. 몬트리올 인지기능 평가 검사는 수술 전, 수술 후 24시간 7일에 시행하였다. 10ml의 정맥혈 샘플을 채취하여 시간 간격으로 기저 뉴런 특이적 에놀라제, S100B, 산화 스트레스 매개변수(HAF-1 및 DAF-1)의 상태를 조사했습니다. 다음과 같은 시간 간격:
T1: 말초 기준선 측정(혈액은 동맥혈 샘플링에서 채취) + 대뇌 산소 농도계 수치 + 몬트리올 인지 성능 테스트 + 수정 랭킨 척도(mRS) T2: 클램핑 1분 전(말초 및 경정맥 혈액 샘플링에서) + 대뇌 산소 농도계 수치 T3: 클램프를 열기 전(말초 및 경정맥 대정맥 채혈에서) + 대뇌 산소 농도계 T4: 시술 후 24시간. (말초 혈액 채취) + 몬트리올 인지 수행 검사 T5: 수술 후 7일. (말초 혈액 샘플링) + 몬트리올 인지 성능 테스트 + CO 수준 + 수정된 순위 척도(mRS) 결과: 우리는 이 6명의 환자에서 대뇌 산소 농도계 수준, 산화 스트레스 매개변수 및 인지 성능 테스트 사이에 상당히 긍정적인 상관관계를 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 후향적 연구에서는 2020년 1월부터 2021년 1월 사이에 경동맥 내막 절제술을 예정하고 수술 전후에 MOCA(몬트리올 인지 평가) 검사를 실시하고 수술 중 혈액 샘플을 채취한 환자를 포함했습니다. 아래에 명시된 기간 동안 모든 환자의 혈액 샘플을 채취하고 혈청을 -80 섭씨로 동결했습니다. 몬트리올 인지기능 평가 검사는 수술 전, 수술 후 24시간 7일에 시행하였다. 10ml의 정맥혈 샘플을 채취하여 시간 간격으로 기저 뉴런 특이적 에놀라제, S100B, 산화 스트레스 매개변수(HAF-1 및 DAF-1)의 상태를 조사했습니다. 다음과 같은 시간 간격:
T1: 말초 기준선 측정(혈액은 동맥 혈액 샘플링에서 채취) + 대뇌 산소 농도계 수치 + MoCA + 수정 순위 척도(mRS) T2: 클램핑 1분 전(말초 및 경정맥 대정맥 혈액 샘플링에서) + 대뇌 산소 농도계 수치 T3: 전 오프닝 클램프(말초 및 경정맥 대정맥 혈액 샘플링에서) + 대뇌 산소 농도계 T4 수준: 시술 후 24시간. (말초 혈액 채취) + MoCA 테스트 T5: 수술 후 7일. (말초 혈액 샘플링) + MoCA + CO 수치 + Modified Rankin Scale 협착증의 정도는 NASCET(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial) 기준에 따라 결정되었습니다. 서면 동의서는 수술 1일 전에 환자로부터 얻었다. 모든 환자의 기저침습동맥혈압, 맥박산소측정, 심박수, 뇌관류압, 뇌산소측정치 기록을 수술 전 기준치로 삼았다. 수술 중 혈청 샘플을 채취하고 동맥(말초)에서 5ml 혈액 샘플을 채취하고 수술 중 내경정맥에서 5ml를 채취했습니다. 혈액 샘플을 즉시 15000rpm에서 15분 동안 원심분리하고 상청액을 수집했습니다. 산화 스트레스 및 기타 매개변수의 추가 분석을 위해 상층액을 즉시 -80°C에 보관했습니다. 연구된 매개변수: Human NSE(Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B(S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α(Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF(Decay) 가속 인자) ELISA 키트.
A. 전신마취 절차: 마취유도는 1-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl, 0.5 mg/kg rocuronium으로 시행하였다. 마취는 remifentanil 주입(0.05-0.1 mcg/kg/min), 1-2% sevoflurane(1 MAC) 및 rocuronium으로 유지되었습니다. 기계적 환기 매개변수는 호기말 이산화탄소 노르모카비(35-45mmHg)(평균 40mmHg)의 한계 내에 있도록 조정되었습니다. 서맥의 발병을 예방하기 위해 외과 팀은 1% 리도카인을 내경동맥, 외경동맥 및 온목동맥에 적용했습니다. 전신정맥(5000 IU) 헤파린 투여 후 적절한 활성 응고 시간(>200)으로 경동맥 교차 클램프를 배치했습니다. .
ΔrSO2(%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Baseline rSO2 값, 각 특정 시점에 대한 rSO2 측정 및 %rSO2 변화는 oximetry(Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA)를 통해 지속적으로 모니터링되었습니다. . 전체 CEA 수술 절차는 이 6명의 환자에서 표준화된 기술로 수행되었습니다.
분석 단계에서 환자는 두 그룹으로 평가되었습니다. 그룹 1: 기저 대뇌 산소 농도 41-60% 그룹 2: 기저 대뇌 산소 농도 > 61%
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Düzce, 칠면조, 81620
- İlknur Suidiye Yorulmaz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2020년 1월부터 2021년 1월 사이에 경동맥 내막 절제술을 예정하고 수술 전후에 MOCA(몬트리올 인지 평가) 검사를 실시하고 수술 중 혈액 샘플을 채취한 환자를 포함했습니다.
제외 기준:
- 불규칙한 당뇨병
- 임신
- 급성 또는 만성 신부전
- 간부전
- 이전 경동맥 또는 뇌 외상의 병력
- 혈관염
- 갑상선 질환
- 부신 기능 부전
- 인지기능 검사를 시행할 수 없는 환자
- 빈혈(10g/dl 미만)
- 지난 6개월 동안 이전 뇌졸중의 병력
- 지배적인 상지에 마비가 있는 환자
- 수술 중 단락될 환자.
- 척추세균성 동맥계 또는 윌리스 고리 기형 환자
- 급성 심근 경색의 존재.
- 연구 전 6개월 미만의 외상성 뇌 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
41-60% 사이의 기초 대뇌 산소측정 수준
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그룹 2
기초 대뇌 산소 측정 수준 > 61%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 바이오마커
기간: 7일
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경동맥 내막 절제 수술에서 두 가지 다른 기저 rSO2 수준(41-60% rSO2 및 60% rSO2 이상)을 가진 환자에서 뇌 산소화와 대뇌 바이오마커의 상관관계를 조사합니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 매개변수
기간: 7일
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경동맥 내막 절제 수술에서 두 가지 다른 기초 rSO2 수준(41-60% rSO2 및 60% rSO2 이상)을 가진 환자에서 산화 스트레스 바이오마커와 뇌 산소화의 상관관계를 조사합니다.
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7일
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인지 기능
기간: 7일
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기저 뇌 산소화 상태가 수술 후 인지 기능에 미치는 영향과 대뇌 바이오마커와의 상관관계를 조사하기 위해, 경동맥 내막 절제술에서 두 가지 기저 rSO2 수준(41-60% rSO2 및 60% rSO2 이상)을 가진 환자의 산화 스트레스 매개변수.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: İlknur S Yorulmaz, Düzce University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heyer EJ, Sharma R, Rampersad A, Winfree CJ, Mack WJ, Solomon RA, Todd GJ, McCormick PC, McMurtry JG, Quest DO, Stern Y, Lazar RM, Connolly ES. A controlled prospective study of neuropsychological dysfunction following carotid endarterectomy. Arch Neurol. 2002 Feb;59(2):217-22. doi: 10.1001/archneur.59.2.217.
- Zhang HP, Ma XD, Chen LF, Yang Y, Xu BN, Zhou DB. Cognitive Function After Carotid Endarterectomy: Early Decline and Later Recovery. Turk Neurosurg. 2016;26(6):833-839. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.13382-14.1.
- Kuzhuget R, Starodubtsev V, Ignatenko P, Starodubtseva A, Voroshilina O, Ruzankin P, Karpenko A. The role of stump pressure and cerebral oximetry in predicting ischaemic brain damage during carotid endarterectomy. Brain Inj. 2017;31(13-14):1944-1950. doi: 10.1080/02699052.2017.1347279. Epub 2017 Sep 5.
- Koh MY, Powis G. Passing the baton: the HIF switch. Trends Biochem Sci. 2012 Sep;37(9):364-72. doi: 10.1016/j.tibs.2012.06.004. Epub 2012 Jul 18.
- Schmid T, Zhou J, Brune B. HIF-1 and p53: communication of transcription factors under hypoxia. J Cell Mol Med. 2004 Oct-Dec;8(4):423-31. doi: 10.1111/j.1582-4934.2004.tb00467.x.
- Lee JW, Bae SH, Jeong JW, Kim SH, Kim KW. Hypoxia-inducible factor (HIF-1)alpha: its protein stability and biological functions. Exp Mol Med. 2004 Feb 29;36(1):1-12. doi: 10.1038/emm.2004.1.
- Hashimoto T, Shibasaki F. Hypoxia-inducible factor as an angiogenic master switch. Front Pediatr. 2015 Apr 24;3:33. doi: 10.3389/fped.2015.00033. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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