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Die Wirkung von hypoxischen und normoxischen zerebralen Oximetriewerten auf kognitive Funktionen nach Karotis-Endarteriektomie

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Duzce University

Die Wirkung von hypoxischen und normoxischen zerebralen Oximetriewerten und oxidativem Stress auf kognitive Funktionen nach Karotis-Endarteriektomie

In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkung der Fähigkeit zur Bewältigung von oxidativem Stress (oxidative Stressreaktion während und nach dem Klemmen) bei Personen mit einem zerebralen Oximetrieniveau zwischen 40-60 % und über 60 % und ihre Auswirkung auf die kognitiven Funktionen.

Methoden: In diese retrospektive Studie wurden zwischen Januar 2020-2021 Patienten eingeschlossen, bei denen eine Karotisendarteriektomie geplant war, die MOCA-Tests vor und nach der Operation untersucht und intraoperativ Blutproben entnommen wurden. In den unten angegebenen Zeiträumen wurden bei allen diesen Patienten Blutproben entnommen und Seren bei -80 °C eingefroren. Der kognitive Funktionstest von Montreal wurde vor der Operation, 24 Stunden und 7 Tage nach der Operation durchgeführt. 10 Milliliter venöse Blutproben wurden gesammelt, um den Status von Basalneuronen-spezifischer Enolase, S100B, oxidativen Stressparametern (HAF-1 und DAF-1) in Zeitintervallen zu untersuchen. Zeitintervalle wie folgt:

T1: Periphere Grundlinienmessungen (Blutentnahme aus arterieller Blutentnahme) + cerebrale Oxymeterwerte + kognitiver Leistungstest nach Montreal + modifizierte Rankin-Skala (mRS) T2: 1 Minute vor dem Klemmen (aus peripherer und jugularer Vena-Blutentnahme) + zerebrale Oxymeterwerte T3: Vor dem Öffnen der Klemme (aus peripherer und jugularer Vena-Blutentnahme) + zerebrale Oxymeterwerte T4: 24 Stunden nach dem Eingriff. (periphere Blutentnahme) + Montrealer kognitiver Leistungstest T5: 7 Tage nach der Operation. (periphere Blutentnahme) + Montrealer kognitiver Leistungstest + CO-Spiegel + modifizierte Rankin-Skala (mRS) Ergebnisse: Wir fanden bei diesen sechs Patienten eine signifikant positive Korrelation zwischen zerebralen Oxymeterwerten, oxidativen Stressparametern und kognitiven Leistungstests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In diese retrospektive Studie wurden zwischen Januar 2020 und 2021 Patienten eingeschlossen, bei denen eine Karotis-Endarteriektomie geplant war, die MOCA-Tests (Montreal Cognitive Assessment) vor und nach der Operation untersucht und intraoperativ Blutproben entnommen wurden. In den unten angegebenen Zeiträumen wurden bei allen diesen Patienten Blutproben entnommen und Seren bei -80 °C eingefroren. Der kognitive Funktionstest von Montreal wurde vor der Operation, 24 Stunden und 7 Tage nach der Operation durchgeführt. 10 Milliliter venöse Blutproben wurden gesammelt, um den Status von Basalneuronen-spezifischer Enolase, S100B, oxidativen Stressparametern (HAF-1 und DAF-1) in Zeitintervallen zu untersuchen. Zeitintervalle wie folgt:

T1: Periphere Grundlinienmessungen (Blut wird aus arterieller Blutentnahme entnommen) + zerebrale Oxymeterwerte + MoCA + modifizierte Rankin-Skala (mRS) T2: 1 Minute vor dem Klemmen (aus peripherer und jugularer Vena-Blutentnahme) + zerebrale Oxymeterwerte T3: Vorher Öffnungsklemme (aus peripherer und jugularer Vena-Blutentnahme) + Werte des zerebralen Oxymeters T4: 24 Stunden nach dem Eingriff. (periphere Blutentnahme) + MoCA-Test T5: 7 Tage nach der Operation. (periphere Blutentnahme) + MoCA + CO-Spiegel + modifizierte Rankin-Skala Der Grad der Stenose wurde gemäß den Kriterien des North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) bestimmt. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Patienten 1 Tag vor der Operation eingeholt. Basaler invasiver arterieller Blutdruck, Pulsoxymetrie, Herzfrequenz, cerebraler Perfusionsdruck, cerebrale Oximetriewerte Aufzeichnungen aller Patienten wurden als Ausgangswerte vor der Operation genommen. Während der Operation wurden Serumproben entnommen und während der Operation 5 ml Blut aus der Arterie (peripher) und 5 ml aus der Vena jugularis interna entnommen. Blutproben wurden sofort bei 15000 U/min für 15 Minuten zentrifugiert und der Überstand wurde gesammelt. Der Überstand wurde sofort zur weiteren Analyse von oxidativem Stress und anderen Parametern bei –80 °C gelagert. Die untersuchten Parameter sind: Human NSE (Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF (Decay Beschleunigungsfaktor) ELISA-Kit.

A. Vollnarkoseverfahren: Die Narkoseeinleitung wurde mit 1–2 mg/kg Propofol, 1 μg/kg Fentanyl, 0,5 mg/kg Rocuronium durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit Remifentanil-Infusion (0,05–0,1 mcg/kg/min), 1–2 % Sevofluran (1 MAC) und Rocuronium aufrechterhalten. Die Parameter der mechanischen Beatmung wurden so eingestellt, dass sie innerhalb der Grenzwerte von endtidalem Kohlendioxid-Normocarby (35-45 mmHg) (Mittelwert 40 mmHg) lagen. Um die Entwicklung einer Bradykardie zu verhindern, wurde 1% Lidocain vom Operationsteam auf die inneren, äußeren und gemeinsamen Halsschlagadern aufgetragen. Nach systemischer intravenöser Heparinverabreichung (5000 IE) wurde eine Karotis-Kreuzklemme mit geeigneter aktiver Gerinnungszeit (> 200) B platziert. Oberflächliche und tiefe zervikale Blockade: Sie wurde mit 0,5 % isobarem Bupivacain 15 ml + 2 % Prilocain 5 ml durchgeführt .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping – rSO2baseline) / rSO2baseline Der rSO2-Basiswert, die rSO2-Messung für jeden spezifischen Zeitpunkt und die %rSO2-Änderung zwischen ihnen wurden kontinuierlich durch Oximetrie überwacht (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . Bei diesen 6 Patienten wurde das gesamte CEA-Operationsverfahren mit der standardisierten Technik durchgeführt.

In der Analysephase wurden die Patienten in 2 Gruppen ausgewertet. Gruppe 1: Basale zerebrale Oximetriewerte zwischen 41-60 % Gruppe 2: Basale zerebrale Oximetriewerte > 61 %

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Düzce, Truthahn, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Karotis-Endarteriektomie geplant war, untersuchten die MOCA-Tests (Montreal Cognitive Assessment) vor und nach der Operation und nahmen intraoperativ Blutproben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen Januar 2020 und 2021 wurden Patienten eingeschlossen, bei denen eine Karotis-Endarteriektomie geplant war, die vor und nach der Operation die MOCA-Tests (Montreal Cognitive Assessment) untersuchten und intraoperativ Blutproben entnommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßiger Diabetes mellitus
  • Schwangerschaft
  • Akute oder chronische Niereninsuffizienz
  • Leberversagen
  • Vorgeschichte eines früheren Karotis- oder Hirntraumas
  • Vaskulitis
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Nebennieren-Insuffizienz
  • Patienten, die kognitive Funktionstests nicht durchführen können
  • Anämie (unter 10 g/dl)
  • Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls in den letzten 6 Monaten
  • Patienten mit Plegie in der dominanten oberen Extremität
  • Patienten, die während der Operation geshuntet werden.
  • Patienten mit vertebrobazillärem arteriellem System oder Ring-of-Willis-Anomalie
  • Vorhandensein eines akuten Myokardinfarkts.
  • Schädel-Hirn-Trauma weniger als 6 Monate vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Basale zerebrale Oximetriewerte zwischen 41-60 %
Gruppe 2
Basale zerebrale Oximetriewerte > 61 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Biomarker
Zeitfenster: 7 Tage
Es sollte die Korrelation der Sauerstoffversorgung des Gehirns mit zerebralen Biomarkern bei Patienten mit zwei unterschiedlichen basalen rSO2-Werten (41-60 % rSO2 und über 60 % rSO2) bei Karotis-Endarteriektomie-Operationen untersucht werden.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidative Stressparameter
Zeitfenster: 7 Tage
Es sollte die Korrelation der Sauerstoffversorgung des Gehirns mit Biomarkern für oxidativen Stress bei Patienten mit zwei unterschiedlichen basalen rSO2-Werten (41-60 % rSO2 und über 60 % rSO2) bei Karotis-Endarteriektomie-Operationen untersucht werden.
7 Tage
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 7 Tage
Es sollte die Wirkung des basalen Oxygenierungsstatus des Gehirns auf die postoperative kognitive Funktion und die Korrelation mit zerebralen Biomarkern, oxidativen Stressparametern bei Patienten mit zwei verschiedenen basalen rSO2-Werten (41-60 % rSO2 und über 60 % rSO2) bei Karotis-Endarteriektomie-Operationen untersucht werden.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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