Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипоксического и нормоксического уровней церебральной оксиметрии на когнитивные функции после каротидной эндартерэктомии

7 декабря 2022 г. обновлено: Duzce University

Влияние гипоксического и нормоксического уровней церебральной оксиметрии и окислительного стресса на когнитивные функции после каротидной эндартерэктомии

В этом исследовании мы исследовали влияние способности справляться с оксидативным стрессом (реакцией на оксидативный стресс во время и после зажима) у лиц с уровнем церебральной оксиметрии от 40-60 % и выше 60 % и их влияние на когнитивные функции.

Методы. В это ретроспективное исследование в период с января 2020 по 2021 год были включены пациенты, которым была назначена каротидная эндартерэктомия, которые обследовали тесты MOCA до и после операции и собирали образцы крови во время операции. В указанные ниже периоды времени у всех этих пациентов брали образцы крови и сыворотки замораживали при -80°С. Монреальский тест оценки когнитивных функций применяли до операции, через 24 часа и через 7 дней после операции. Десять миллилитров образцов венозной крови были собраны для изучения состояния базальной нейрон-специфической энолазы, S100B, параметров окислительного стресса (HAF-1 и DAF-1) через временные интервалы. Временные интервалы следующие:

T1: Исходные периферические измерения (кровь будет взята из забора артериальной крови) + уровни церебрального оксиметра + Монреальский тест когнитивных функций + модифицированная шкала Рэнкина (mRS) T2: 1 минута до пережатия (из забора крови из периферической и яремной вены) + уровни церебрального оксиметра T3: перед открытием зажима (из забора крови из периферической и яремной вены) + уровни церебрального оксиметра T4: через 24 часа после процедуры. (забор периферической крови) + Монреальский когнитивный тест Т5: 7 дней после операции. (забор периферической крови) + Монреальский тест когнитивных функций + уровни CO+ Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) Результаты: Мы обнаружили значительную положительную корреляцию между уровнями церебрального оксиметра, параметрами оксидативного стресса и тестами когнитивных функций у этих шести пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

В это ретроспективное исследование были включены пациенты, которым была назначена каротидная эндартерэктомия, которые прошли тесты MOCA (Монреальская когнитивная оценка) до и после операции и собрали образцы крови во время операции в период с января 2020 по 2021 год. В указанные ниже периоды времени у всех этих пациентов брали образцы крови и сыворотки замораживали при -80°С. Монреальский тест оценки когнитивных функций применяли до операции, через 24 часа и через 7 дней после операции. Десять миллилитров образцов венозной крови были собраны для изучения состояния базальной нейрон-специфической энолазы, S100B, параметров окислительного стресса (HAF-1 и DAF-1) через временные интервалы. Временные интервалы следующие:

T1: Исходные периферические измерения (кровь будет взята из забора артериальной крови) + уровни церебрального оксиметра + MoCA + модифицированная шкала Рэнкина (mRS) T2: 1 минута до пережатия (из забора крови из периферической и яремной вены) + уровни церебрального оксиметра T3: до открывающий зажим (из забора крови из периферической и яремной вены) + уровни церебрального оксиметра T4: через 24 часа после процедуры. (забор периферической крови) + МоСА-тест Т5: 7 дней после операции. (забор периферической крови) + MoCA + уровни CO+ модифицированная шкала Рэнкина Степень стеноза определяли в соответствии с критериями Североамериканского исследования симптоматической каротидной эндартерэктомии (NASCET). За 1 день до операции от пациентов было получено письменное информированное согласие. За исходные значения до операции принимали базальное инвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию, частоту сердечных сокращений, церебральное перфузионное давление, показатели церебральной оксиметрии всех пациентов. Во время операции брали пробы сыворотки и 5 мл крови из артерии (периферической) и 5 ​​мл из внутренней яремной вены во время операции. Образцы крови немедленно центрифугировали при 15000 об/мин в течение 15 минут и собирали надосадочную жидкость. Супернатант немедленно хранили при температуре -80°C для дальнейшего анализа окислительного стресса и других параметров. Исследуемые параметры: набор ELISA для NSE (нейрон-специфическая энолаза) человека, набор ELISA для нейрон-специфической энолазы, набор ELISA для человека S100B (S100, связывающий кальций белок B), набор ELISA для HIF-1α (гипоксия, индуцируемый фактор 1 альфа), набор ELISA для человека, DAF (распад) Ускоряющий фактор) ELISA Kit.

А. Процедура общей анестезии. Введение в наркоз проводили пропофолом 1-2 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, рокуронием 0,5 мг/кг. Анестезию поддерживали инфузией ремифентанила (0,05–0,1 мкг/кг/мин), 1–2% севофлюрана (1 МАК) и рокурония. Параметры искусственной вентиляции легких были скорректированы так, чтобы они находились в пределах нормы углекислого газа в конце выдоха (35-45 мм рт. ст.) (в среднем 40 мм рт. ст.). Для предупреждения развития брадикардии хирургической бригадой на внутреннюю, наружную и общую сонные артерии наносили 1% раствор лидокаина. После системного внутривенного введения (5000 МЕ) гепарина был наложен поперечный зажим сонных артерий с соответствующим активным временем свертывания крови (>200) B. Поверхностная и глубокая цервикальная блокада: 0,5% изобарического бупивакаина 15 мл + 2% прилокаина 5 мл .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2 до пережатия - rSO2исходный уровень) / rSO2исходный уровень Исходное значение rSO2, измерение rSO2 для каждого конкретного момента времени и изменение %rSO2 между ними постоянно контролировались с помощью оксиметрии (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Трой, Мичиган, США). . Вся хирургическая процедура CEA была выполнена по стандартной методике у этих 6 пациентов.

На этапе анализа пациенты были разделены на 2 группы. Группа 1: Базальные уровни церебральной оксиметрии от 41 до 60% Группа 2: Базальные уровни церебральной оксиметрии > 61%

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Düzce, Турция, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была назначена каротидная эндартерэктомия, исследовали тесты МОСА (Монреальская когнитивная оценка) до и после операции и брали образцы крови интраоперационно.

Описание

Критерии включения:

В период с января 2020 по 2021 год были включены пациенты, которым была назначена каротидная эндартерэктомия, которые прошли тесты MOCA (Монреальская когнитивная оценка) до и после операции и собрали образцы крови во время операции.

Критерий исключения:

  • Нерегулярный сахарный диабет
  • Беременность
  • Острая или хроническая почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • История предыдущей травмы сонной артерии или головного мозга
  • васкулит
  • Заболевания щитовидной железы
  • Надпочечниковая недостаточность
  • Пациенты, которые не могут выполнять тесты когнитивных функций
  • Анемия (ниже 10 г/дл)
  • История предыдущего инсульта за последние 6 месяцев
  • Пациенты с плегией в доминирующей верхней конечности
  • Пациенты, которые будут шунтированы во время операции.
  • Пациенты с вертебробациллярной артериальной системой или аномалией виллизиева кольца
  • Наличие острого инфаркта миокарда.
  • Черепно-мозговые травмы менее чем за 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Уровни базальной церебральной оксиметрии между 41-60%
Группа 2
Уровни базальной церебральной оксиметрии > 61%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серебральные биомаркеры
Временное ограничение: 7 день
Изучить корреляцию оксигенации головного мозга с церебральными биомаркерами у пациентов с двумя различными базальными уровнями rSO2 (41-60% rSO2 и выше 60% rSO2) при операциях каротидной эндартерэктомии.
7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры окислительного стресса
Временное ограничение: 7 день
Исследовать корреляцию оксигенации головного мозга с биомаркерами оксидативного стресса у пациентов с двумя различными базальными уровнями rSO2 (41-60% rSO2 и выше 60% rSO2) при операциях каротидной эндартерэктомии.
7 день
Когнитивные функции
Временное ограничение: 7 день
Исследовать влияние базальной оксигенации головного мозга на послеоперационную когнитивную функцию и корреляцию с церебральными биомаркерами, параметрами оксидативного стресса у пациентов с двумя различными базальными уровнями rSO2 (41-60% rSO2 и выше 60% rSO2) при операциях каротидной эндартерэктомии.
7 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: İlknur S Yorulmaz, Duzce University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться