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L'effetto dei livelli di ossimetria cerebrale ipossica e normossica sulle funzioni cognitive dopo endoarterectomia carotidea

7 dicembre 2022 aggiornato da: Duzce University

L'effetto dei livelli di ossimetria cerebrale ipossica e normossica e dello stress ossidativo sulle funzioni cognitive dopo endoarterectomia carotidea

In questo studio, abbiamo studiato l'effetto della capacità di far fronte allo stress ossidativo (risposta allo stress ossidativo durante e dopo il clamping) in individui con livello di ossimetria cerebrale compreso tra il 40-60% e oltre il 60% e il loro effetto sulle funzioni cognitive.

Metodi: in questo studio retrospettivo, i pazienti che erano stati programmati per endoarterectomia carotidea, hanno esaminato i test MOCA prima e dopo l'operazione e sono stati inclusi campioni di sangue raccolti durante l'intervento tra gennaio 2020-2021. Nei periodi di tempo specificati di seguito, sono stati prelevati campioni di sangue e i sieri sono stati congelati a -80 gradi centigradi per tutti questi pazienti. Il test di valutazione della funzione cognitiva di Montreal è stato applicato prima dell'operazione, 24 ore e 7 giorni dopo l'operazione. Sono stati raccolti campioni di sangue venoso da dieci millilitri per esaminare lo stato dell'enolasi specifica del neurone basale, S100B, parametri di stress ossidativo (HAF-1 e DAF-1) a intervalli di tempo. Intervalli di tempo come segue:

T1: misurazioni basali periferiche (il sangue verrà prelevato dal prelievo di sangue arterioso) + livelli dell'ossimetro cerebrale + test delle prestazioni cognitive di Montreal + scala Rankin modificata (mRS) T2: 1 minuto prima del clampaggio (dal prelievo di sangue della vena periferica e giugulare) + livelli dell'ossimetro cerebrale T3: prima dell'apertura del morsetto (dal prelievo di sangue della vena periferica e giugulare) + livelli dell'ossimetro cerebrale T4: 24 ore dopo la procedura. (prelievo di sangue periferico) + Montreal cognitive performance test T5: 7 giorni dopo l'operazione. (prelievo di sangue periferico) + test delle prestazioni cognitive di Montreal + livelli di CO + scala Rankin modificata (mRS) Risultati: abbiamo trovato una correlazione significativamente positiva tra i livelli dell'ossimetro cerebrale, i parametri dello stress ossidativo e i test delle prestazioni cognitive in questi sei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio retrospettivo, i pazienti che erano stati programmati per l'endoarterectomia carotidea, hanno esaminato i test MOCA (Montreal cognitive assessment) prima e dopo l'operazione e sono stati inclusi campioni di sangue raccolti durante l'intervento tra gennaio 2020-2021. Nei periodi di tempo specificati di seguito, sono stati prelevati campioni di sangue e i sieri sono stati congelati a -80 gradi centigradi per tutti questi pazienti. Il test di valutazione della funzione cognitiva di Montreal è stato applicato prima dell'operazione, 24 ore e 7 giorni dopo l'operazione. Sono stati raccolti campioni di sangue venoso da dieci millilitri per esaminare lo stato dell'enolasi specifica del neurone basale, S100B, parametri di stress ossidativo (HAF-1 e DAF-1) a intervalli di tempo. Intervalli di tempo come segue:

T1: misurazioni basali periferiche (il sangue verrà prelevato dal prelievo di sangue arterioso) + livelli di ossimetro cerebrale + MoCA + scala Rankin modificata (mRS) T2: 1 minuto prima del clampaggio (dal prelievo di sangue della vena periferica e giugulare) + livelli di ossimetro cerebrale T3: prima pinza di apertura (da prelievo di sangue vena periferica e giugulare) + Livelli ossimetro cerebrale T4: 24 ore dopo la procedura. (prelievo di sangue periferico) + test MoCA T5: 7 giorni dopo l'intervento. (prelievo di sangue periferico) + MoCA + livelli di CO + Scala Rankin modificata Il grado di stenosi è stato determinato secondo i criteri del North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Il modulo di consenso informato scritto è stato ottenuto dai pazienti 1 giorno prima dell'operazione. La pressione arteriosa basale invasiva, la pulsossimetria, la frequenza cardiaca, la pressione di perfusione cerebrale, le registrazioni dei livelli di ossimetria cerebrale di tutti i pazienti sono state prese come valori di riferimento prima dell'operazione. Durante l'operazione sono stati prelevati campioni di siero e sono stati prelevati 5 ml di sangue dall'arteria (periferica) e 5 ml dalla vena jugularis interna durante l'operazione. I campioni di sangue sono stati immediatamente centrifugati a 15000 rpm per 15 minuti e il supernatante è stato raccolto. Il surnatante è stato immediatamente conservato a -80 °C per ulteriori analisi dello stress ossidativo e di altri parametri. I parametri studiati sono: Human NSE (Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF (Decay Fattore di accelerazione) Kit ELISA.

A. Procedura di anestesia generale: l'induzione dell'anestesia è stata eseguita con 1-2 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di fentanil, 0,5 mg/kg di rocuronio. L'anestesia è stata mantenuta con infusione di remifentanil (0,05-0,1 mcg/kg/min), sevoflurano 1-2% (1 MAC) e rocuronio. I parametri della ventilazione meccanica sono stati regolati per rientrare nei limiti della normocarby di anidride carbonica di fine espirazione (35-45 mm Hg) (media 40 mmHg). Per prevenire lo sviluppo di bradicardia, l'équipe chirurgica ha applicato lidocaina all'1% alle arterie carotidi interna, esterna e comune. Dopo somministrazione sistemica di eparina per via endovenosa (5000 UI), è stato eseguito un cross-clamp dell'arteria carotidea con un tempo di coagulazione attivo appropriato (>200) B. Blocco cervicale superficiale e profondo: è stato eseguito con bupivacaina isobarica allo 0,5% 15 ml + prilocaina al 2% 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Il valore basale di rSO2, la misurazione di rSO2 per ciascun punto temporale specifico e la variazione di %rSO2 tra di essi sono stati continuamente monitorati mediante ossimetria (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . L'intera procedura chirurgica CEA è stata eseguita con la tecnica standardizzata in questi 6 pazienti.

Nella fase di analisi, i pazienti sono stati valutati in 2 gruppi. Gruppo 1: Livelli di ossimetria cerebrale basale tra 41-60% Gruppo 2: Livelli di ossimetria cerebrale basale > 61%

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Düzce, Tacchino, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che erano stati programmati per l'endoarteriectomia carotidea, hanno esaminato i test MOCA (Montreal cognitive assessment) prima e dopo l'operazione e hanno raccolto campioni di sangue durante l'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tra gennaio 2020-2021 sono stati inclusi i pazienti che erano stati programmati per l'endoarterectomia carotidea, hanno esaminato i test MOCA (Montreal cognitive assesment) prima e dopo l'operazione e prelevato campioni di sangue durante l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito irregolare
  • Gravidanza
  • Insufficienza renale acuta o cronica
  • Insufficienza epatica
  • Storia di precedente trauma carotideo o cerebrale
  • Vasculite
  • Malattie della tiroide
  • Insufficienza surrenalica
  • Pazienti che non possono eseguire test di funzionalità cognitiva
  • Anemia (inferiore a 10 g/dl)
  • Storia di precedente ictus negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con plegia nell'arto superiore dominante
  • Pazienti che saranno deviati durante l'operazione.
  • Pazienti con anomalia del sistema arterioso vertebrobacillare o dell'anello di Willis
  • Presenza di infarto miocardico acuto.
  • Lesioni cerebrali traumatiche meno di 6 mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Livelli di ossimetria cerebrale basale tra il 41 e il 60%
Gruppo 2
Livelli di ossimetria cerebrale basale > 61%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori serebrali
Lasso di tempo: 7 giorni
Studiare la correlazione dell'ossigenazione cerebrale con i biomarcatori cerebrali in pazienti con due diversi livelli basali di rSO2 (41-60% rSO2 e oltre il 60% rSO2) in interventi di endarterectomia carotidea.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 7 giorni
Studiare la correlazione dell'ossigenazione cerebrale con i biomarcatori dello stress ossidativo in pazienti con due diversi livelli basali di rSO2 (41-60% rSO2 e oltre il 60% rSO2) in interventi di endarterectomia carotidea.
7 giorni
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Per studiare l'effetto dello stato di ossigenazione cerebrale basale sulla funzione cognitiva postoperatoria e la correlazione con biomarcatori cerebrali, parametri di stress ossidativo in pazienti con due diversi livelli basali di rSO2 (41-60% rSO2 e oltre il 60% rSO2) in operazioni di endarterectomia carotidea.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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