Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hypoxische en normoxische cerebrale oximetrieniveaus op cognitieve functies na halsslagader-endarteriëctomie

7 december 2022 bijgewerkt door: Duzce University

Het effect van hypoxische en normoxische cerebrale oximetrieniveaus en oxidatieve stress op cognitieve functies na halsslagader-endarteriëctomie

In deze studie onderzochten we het effect van het vermogen om met oxidatieve stress om te gaan (oxidatieve stressrespons tijdens en na afklemmen) bij personen met een cerebrale oximetriewaarde tussen 40-60% en boven de 60% en hun effect op cognitieve functies.

Methoden: In deze retrospectieve studie werden tussen januari 2020-2021 patiënten geïncludeerd die een carotis-endarteriëctomie hadden gepland, de MOCA-testen voor en na de operatie onderzochten en intraoperatief bloedmonsters verzamelden. In de onderstaande tijdsperioden werden bloedmonsters genomen en serums werden bij -80 celcius ingevroren bij al deze patiënten. De cognitieve functiebeoordelingstest van Montreal werd uitgevoerd vóór de operatie, 24 uur en 7 dagen na de operatie. Veneuze bloedmonsters van tien milliliter werden verzameld om de status van basale neuronspecifieke enolase, S100B, oxydatieve stressparameters (HAF-1 en DAF-1) met tijdsintervallen te onderzoeken. Tijdsintervallen als volgt:

T1: Perifere basislijnmetingen (er wordt bloed afgenomen bij arteriële bloedafname) + cerebrale oxymeterwaarden + Montreal cognitieve prestatietest + Modified Rankin Scale (mRS) T2: 1 minuut voor afklemmen (uit perifere en halsaderbloedafname) + cerebrale oxymeterwaarden T3: Voor het openen van de klem (van perifere en halsaderbloedafname) + cerebrale oxymeterniveaus T4: 24 uur na de procedure. (perifere bloedafname) + Montreal cognitieve prestatietest T5: 7 dagen na de operatie. (perifere bloedafname) + Montreal cognitieve prestatietest + CO-niveaus + Modified Rankin Scale (mRS) Resultaten: We vonden significant positieve correlatie tussen cerebrale oxymeterniveaus, oxidatieve stressparameters en cognitieve prestatietests bij deze zes patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve studie werden tussen januari 2020 en 2021 patiënten geïncludeerd die voor endarteriëctomie van de halsslagader waren ingepland, de MOCA-tests (Montreal cognitieve beoordeling) voor en na de operatie onderzochten en intraoperatief bloedmonsters verzamelden. In de onderstaande tijdsperioden werden bloedmonsters genomen en serums werden bij -80 celcius ingevroren bij al deze patiënten. De cognitieve functiebeoordelingstest van Montreal werd uitgevoerd vóór de operatie, 24 uur en 7 dagen na de operatie. Veneuze bloedmonsters van tien milliliter werden verzameld om de status van basale neuronspecifieke enolase, S100B, oxydatieve stressparameters (HAF-1 en DAF-1) met tijdsintervallen te onderzoeken. Tijdsintervallen als volgt:

T1: Perifere basislijnmetingen (er wordt bloed afgenomen bij arteriële bloedafname) + cerebrale oxymeterwaarden + MoCA + gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) T2: 1 minuut voor afklemmen (uit perifere en halsaderbloedafname) + cerebrale oxymeterwaarden T3: voor openingsklem (van perifere en jugulaire vena bloedafname) + cerebrale oxymeter niveaus T4: 24 uur na de procedure. (perifere bloedafname) + MoCA-test T5: 7 dagen na de operatie. (perifere bloedafname) + MoCA + CO-niveaus + Modified Rankin Scale De mate van stenose werd bepaald volgens de criteria van de North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Een schriftelijke toestemmingsverklaring werd 1 dag voor de operatie van de patiënten verkregen. Basale invasieve arteriële bloeddruk, pulsoximetrie, hartslag, cerebrale perfusiedruk, cerebrale oximetrieniveaus van alle patiënten werden vóór de operatie als basiswaarden genomen. Tijdens de operatie werden serummonsters genomen en tijdens de operatie 5 ml bloed uit de arterie (perifeer) en 5 ml uit de vena jugularis interna. Bloedmonsters werden onmiddellijk gedurende 15 minuten bij 15.000 rpm gecentrifugeerd en het supernatant werd verzameld. Het supernatant werd onmiddellijk bewaard bij -80 °C voor verdere analyse van oxidatieve stress en andere parameters. De bestudeerde parameters zijn: Human NSE (Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF (Decay versnellingsfactor) ELISA-kit.

A. Algemene anesthesieprocedure: Anesthesie-inductie werd uitgevoerd met 1-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl, 0,5 mg/kg rocuronium. De anesthesie werd gehandhaafd met remifentanil-infusie (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2% sevofluraan (1 MAC) en rocuronium. Mechanische beademingsparameters werden aangepast om binnen de limieten van kooldioxidenormocarby (35-45 mm Hg) (gemiddeld 40 mm Hg) te vallen. Om de ontwikkeling van bradycardie te voorkomen, werd door het chirurgisch team 1% lidocaïne aangebracht op de interne, externe en gemeenschappelijke halsslagaders. Na systemische intraveneuze (5000 IE) heparinetoediening werd een carotis-arteriële kruisklem geplaatst met de juiste actieve stollingstijd (>200) B. Oppervlakkige en diepe cervicale blokkade: dit werd gedaan met 0,5% isobaar bupivacaïne 15 ml + 2% prilocaïne 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2 preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Baseline rSO2-waarde, rSO2-meting voor elk specifiek tijdstip en %rSO2-verandering daartussen werden continu gecontroleerd door oximetrie (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, VS) . Bij deze 6 patiënten werd de gehele CEA-operatie uitgevoerd met de gestandaardiseerde techniek.

In de analysefase werden de patiënten in 2 groepen geëvalueerd. Groep 1: Basale cerebrale oximetriewaarden tussen 41-60% Groep 2: Basale cerebrale oximetriewaarden > 61%

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Düzce, Kalkoen, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie carotis-endarteriëctomie was gepland, onderzochten de MOCA-tests (Montreal cognitieve beoordeling) voor en na de operatie en verzamelden intraoperatief bloedmonsters.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen januari 2020-2021 werden patiënten geïncludeerd die een carotis-endarteriëctomie hadden gepland, de MOCA-tests (Montreal cognitieve beoordeling) voor en na de operatie hadden onderzocht en intraoperatief bloed hadden afgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige diabetes mellitus
  • Zwangerschap
  • Acuut of chronisch nierfalen
  • Leverfalen
  • Geschiedenis van eerder halsslagader- of hersentrauma
  • vasculitis
  • Ziekten van de schildklier
  • Bijnierinsufficiëntie
  • Patiënten die geen cognitieve functietests kunnen uitvoeren
  • Bloedarmoede (minder dan 10 g/dl)
  • Geschiedenis van een eerdere beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten met plegie in de dominante bovenste extremiteit
  • Patiënten die tijdens de operatie worden overbrugd.
  • Patiënten met een vertebrobacillair arterieel systeem of een anomalie van de ring van Willis
  • Aanwezigheid van acuut myocardinfarct.
  • Traumatisch hersenletsel minder dan 6 maanden voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Basale cerebrale oximetrieniveaus tussen 41-60%
Groep 2
Basale cerebrale oximetriewaarden > 61%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serebrale biomarkers
Tijdsspanne: 7 dag
Om de correlatie van hersenoxygenatie met cerebrale biomarkers te onderzoeken bij patiënten met twee verschillende basale rSO2-niveaus (41-60% rSO2 en meer dan 60% rSO2) bij carotis-endarteriëctomieoperaties.
7 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxydatieve stressparameters
Tijdsspanne: 7 dag
Om de correlatie van hersenoxygenatie met biomarkers voor oxidatieve stress te onderzoeken bij patiënten met twee verschillende basale rSO2-niveaus (41-60% rSO2 en meer dan 60% rSO2) bij carotis-endarteriëctomieoperaties.
7 dag
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 7 dag
Om het effect te onderzoeken van basale zuurstofstatus van de hersenen op postoperatieve cognitieve functie en correlatie met cerebrale biomarkers, parameters voor oxidatieve stress bij patiënten met twee verschillende basale rSO2-niveaus (41-60% rSO2 en meer dan 60% rSO2) bij carotis-endarteriëctomieoperaties.
7 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren