Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedotlenionego i normoksycznego poziomu oksymetrii mózgowej na funkcje poznawcze po endarterektomii tętnicy szyjnej

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Duzce University

Wpływ niedotlenionego i normoksycznego poziomu oksymetrii mózgowej oraz stresu oksydacyjnego na funkcje poznawcze po endarterektomii tętnicy szyjnej

W niniejszym badaniu badaliśmy wpływ zdolności radzenia sobie ze stresem oksydacyjnym (odpowiedź na stres oksydacyjny w trakcie i po zaciśnięciu) u osób z poziomem oksymetrii mózgowej pomiędzy 40-60% i powyżej 60% oraz ich wpływ na funkcje poznawcze.

Metodyka: Do badania retrospektywnego w okresie od stycznia 2020 do 2021 roku włączono pacjentów, którzy byli zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej, badali testy MOCA przed i po operacji oraz śródoperacyjnie pobierali próbki krwi. W określonych poniżej okresach czasu pobierano próbki krwi i surowice zamrażano w -80 stopniach Celsjusza od wszystkich tych pacjentów. Przed operacją, 24 godziny i 7 dni po operacji zastosowano montrealski test oceny funkcji poznawczych. Pobrano dziesięć mililitrów próbek krwi żylnej w celu zbadania stanu enolazy swoistej dla neuronów podstawnych, S100B, parametrów stresu oksydacyjnego (HAF-1 i DAF-1) w odstępach czasowych. Przedziały czasowe w następujący sposób:

T1: podstawowe pomiary obwodowe (krew zostanie pobrana z próbki krwi tętniczej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego + test wydolności poznawczej Montreal + zmodyfikowana skala Rankina (mRS) T2: 1 minuta przed zaciśnięciem (z pobierania krwi z żyły obwodowej i szyjnej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego T3: Przed otwarciem zacisku (z pobrania krwi z żyły obwodowej i szyjnej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego T4: 24 godziny po zabiegu. (pobranie krwi obwodowej) + montrealski test sprawności poznawczej T5: 7 dni po operacji. (pobranie krwi obwodowej) + Montrealski test wydolności poznawczej + poziomy CO+ Wyniki zmodyfikowanej skali Rankina (mRS): Stwierdziliśmy istotnie dodatnią korelację między poziomami oksymetru mózgowego, parametrami stresu oksydacyjnego i testami sprawności poznawczej u tych sześciu pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu pacjenci, u których zaplanowano endarterektomię tętnicy szyjnej, przebadali testy MOCA (Montreal poznawcza ocena) przed i po operacji oraz śródoperacyjnie pobrali próbki krwi w okresie od stycznia 2020 do 2021 roku. W określonych poniżej okresach czasu pobierano próbki krwi i surowice zamrażano w -80 stopniach Celsjusza od wszystkich tych pacjentów. Przed operacją, 24 godziny i 7 dni po operacji zastosowano montrealski test oceny funkcji poznawczych. Pobrano dziesięć mililitrów próbek krwi żylnej w celu zbadania stanu enolazy swoistej dla neuronów podstawnych, S100B, parametrów stresu oksydacyjnego (HAF-1 i DAF-1) w odstępach czasowych. Przedziały czasowe w następujący sposób:

T1: Podstawowe pomiary obwodowe (krew zostanie pobrana z próbki krwi tętniczej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego + MoCA + zmodyfikowana skala Rankina (mRS) T2: 1 minuta przed zaciśnięciem (z pobrania krwi z żyły obwodowej i szyjnej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego T3: Przed zacisk otwierający (pobranie krwi z żyły obwodowej i szyjnej) + poziomy pulsoksymetru mózgowego T4: 24 godziny po zabiegu. (pobranie krwi obwodowej) + test MoCA T5: 7 dni po operacji. (pobranie krwi obwodowej) + MoCA + poziomy CO+ Zmodyfikowana skala Rankina Stopień zwężenia określono zgodnie z kryteriami North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów na 1 dzień przed operacją. Podstawowe inwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, pulsoksymetrię, częstość akcji serca, ciśnienie perfuzji mózgowej, zapisy poziomów oksymetrii mózgowej wszystkich pacjentów przyjęto jako wartości wyjściowe przed operacją. Podczas operacji pobrano surowicę oraz 5 ml krwi z tętnicy (obwodowej) i 5 ml z żyły szyjnej wewnętrznej. Próbki krwi natychmiast wirowano przy 15000 obr./min przez 15 minut i zebrano supernatant. Supernatant natychmiast przechowywano w temperaturze -80°C do dalszej analizy stresu oksydacyjnego i innych parametrów. Badane parametry to: Zestaw ELISA dla ludzkiej NSE (enolazy specyficznej dla neuronów), Zestaw ELISA dla enolazy specyficznej dla neuronów, Zestaw ELISA dla ludzkiego S100B (białko wiążące wapń B S100), Zestaw ELISA dla HIF-1α (czynnik indukowany hipoksją 1 alfa), zestaw dla ludzkiego DAF (rozkład czynnik przyspieszający) Zestaw ELISA.

A. Procedura znieczulenia ogólnego: Indukcję znieczulenia przeprowadzono 1-2 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu, 0,5 mg/kg rokuronium. Znieczulenie podtrzymywano wlewem remifentanylu (0,05-0,1 μg/kg/min), 1-2% sewofluranem (1 MAC) oraz rokuronium. Parametry wentylacji mechanicznej dostosowano tak, aby mieściły się w granicach normokarbów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (35-45 mm Hg) (średnio 40 mm Hg). Aby zapobiec rozwojowi bradykardii, zespół chirurgiczny aplikował 1% lidokainę na tętnice szyjne wewnętrzne, zewnętrzne i wspólne. Po dożylnym wlewie ogólnoustrojowym (5000 j.m.) heparyny założono zacisk krzyżowy na tętnicę szyjną z odpowiednim czasem aktywnego krzepnięcia (>200) B. Blokada powierzchowna i głęboka szyjki macicy: Wykonano ją 0,5% izobaryczną bupiwakainą 15 ml + 2% prylokainą 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2linia bazowa) / rSO2linia bazowa Wyjściowa wartość rSO2, pomiar rSO2 dla każdego określonego punktu czasowego i zmiana %rSO2 między nimi były stale monitorowane za pomocą oksymetrii (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . Cała procedura chirurgiczna CEA została przeprowadzona standardową techniką u tych 6 pacjentów.

W fazie analizy pacjentów oceniano w 2 grupach. Grupa 1: Poziomy podstawowej oksymetrii mózgowej między 41-60% Grupa 2: Poziomy podstawowej oksymetrii mózgowej > 61%

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Düzce, Indyk, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej wykonywali przed i po operacji testy MOCA (Montreal poznawcza ocena) oraz śródoperacyjnie pobierali próbki krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakwalifikowani do endarterektomii tętnicy szyjnej, badani testami MOCA (Montreal poznawcza ocena) przed i po operacji oraz pobrani śródoperacyjnie próbki krwi zostali włączeni w okresie od stycznia 2020 do 2021 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularna cukrzyca
  • Ciąża
  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Historia wcześniejszego urazu tętnicy szyjnej lub mózgu
  • Zapalenie naczyń
  • Choroby tarczycy
  • Niedoczynność nadnerczy
  • Pacjenci, którzy nie mogą wykonać testów funkcji poznawczych
  • Anemia (poniżej 10 g/dl)
  • Historia poprzedniego udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chorzy z plegią kończyny górnej dominującej
  • Pacjenci, którzy zostaną przetoczeni podczas operacji.
  • Pacjenci z układem tętnic kręgowo-paciorkowcowych lub anomalią pierścienia Willisa
  • Obecność ostrego zawału mięśnia sercowego.
  • Urazy mózgu mniej niż 6 miesięcy przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Podstawowy poziom oksymetrii mózgowej między 41-60%
Grupa 2
Poziomy podstawowej oksymetrii mózgowej > 61%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery serebralne
Ramy czasowe: 7 dni
Zbadanie korelacji utlenowania mózgu z biomarkerami mózgowymi u pacjentów z dwoma różnymi podstawowymi poziomami rSO2 (41-60% rSO2 i powyżej 60% rSO2) po operacjach endarterektomii tętnicy szyjnej.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni
Zbadanie korelacji utlenowania mózgu z biomarkerami stresu oksydacyjnego u pacjentów z dwoma różnymi podstawowymi poziomami rSO2 (41-60% rSO2 i powyżej 60% rSO2) po operacjach endarterektomii tętnicy szyjnej.
7 dni
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 7 dni
Celem pracy było zbadanie wpływu podstawowego utlenowania mózgu na pooperacyjne funkcje poznawcze oraz korelację z mózgowymi biomarkerami, parametrami stresu oksydacyjnego u pacjentów z dwoma różnymi podstawowymi poziomami rSO2 (41-60% rSO2 i powyżej 60% rSO2) po operacjach endarterektomii tętnicy szyjnej.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj