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L'effet des niveaux d'oxymétrie cérébrale hypoxique et normoxique sur les fonctions cognitives après endartériectomie carotidienne

7 décembre 2022 mis à jour par: Duzce University

L'effet des niveaux d'oxymétrie cérébrale hypoxique et normoxique et du stress oxydatif sur les fonctions cognitives après une endartériectomie carotidienne

Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de la capacité à faire face au stress oxydatif (réponse au stress oxydatif pendant et après le clampage) chez les individus ayant un niveau d'oxymétrie cérébrale entre 40-60 % et supérieur à 60 % et leur effet sur les fonctions cognitives.

Méthodes : Dans cette étude rétrospective, les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020-2021. Les périodes de temps spécifiées ci-dessous, des échantillons de sang ont été prélevés et les sérums ont été congelés à -80 celcius tous ces patients. Le test d'évaluation des fonctions cognitives de Montréal a été appliqué avant l'opération, 24 heures et 7 jours après l'opération. Des échantillons de sang veineux de dix millilitres ont été prélevés pour examiner l'état de l'énolase spécifique des neurones basaux, S100B, les paramètres de stress oxydatif (HAF-1 et DAF-1) à des intervalles de temps. Intervalles de temps comme suit :

T1 : Mesures périphériques de base (le sang sera prélevé sur le sang artériel) + Niveaux de l'oxymètre cérébral + Test de performance cognitive de Montréal + Échelle de Rankin modifiée (mRS) T2 : 1 minute avant le clampage (prélèvement sanguin de la veine périphérique et jugulaire) + Niveaux de l'oxymètre cérébral T3 : Avant ouverture du clamp (à partir d'un prélèvement sanguin veineux périphérique et jugulaire) + Niveaux Oxymètre Cérébral T4 : 24h après l'intervention. (prélèvement de sang périphérique) + test de performance cognitive de Montréal T5 : 7 jours après l'opération. (prélèvement de sang périphérique) + Test de performance cognitive de Montréal + Niveaux de CO + Échelle de Rankin modifiée (mRS) Résultats : Nous avons trouvé une corrélation significativement positive entre les niveaux d'oxymètre cérébral, les paramètres de stress oxydatif et les tests de performance cognitive chez ces six patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective, les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA (Montreal cognitive assessment) avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020-2021. Les périodes de temps spécifiées ci-dessous, des échantillons de sang ont été prélevés et les sérums ont été congelés à -80 celcius tous ces patients. Le test d'évaluation des fonctions cognitives de Montréal a été appliqué avant l'opération, 24 heures et 7 jours après l'opération. Des échantillons de sang veineux de dix millilitres ont été prélevés pour examiner l'état de l'énolase spécifique des neurones basaux, S100B, les paramètres de stress oxydatif (HAF-1 et DAF-1) à des intervalles de temps. Intervalles de temps comme suit :

T1 : Mesures de base périphériques (le sang sera prélevé sur le sang artériel) + Niveaux de l'oxymètre cérébral + MoCA + Échelle de Rankin modifiée (mRS) T2 : 1 minute avant le clampage (prélèvement sanguin de la veine périphérique et jugulaire) + Niveaux de l'oxymètre cérébral T3 : Avant clamp d'ouverture (à partir d'un prélèvement sanguin veineux périphérique et jugulaire) + Niveaux Oxymètre Cérébral T4 : 24 heures après l'intervention. (prélèvement de sang périphérique) + test MoCA T5 : 7 jours après l'opération. (prélèvement de sang périphérique) + MoCA + taux de CO + échelle de Rankin modifiée Le degré de sténose a été déterminé selon les critères de l'essai nord-américain d'endartériectomie symptomatique carotidienne (NASCET). Un formulaire de consentement éclairé écrit a été obtenu des patients 1 jour avant l'opération. La pression artérielle invasive basale, l'oxymétrie de pouls, la fréquence cardiaque, la pression de perfusion cérébrale, les enregistrements des niveaux d'oxymétrie cérébrale de tous les patients ont été pris comme valeurs de référence avant l'opération. Pendant l'opération, des échantillons de sérum ont été prélevés et des échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés de l'artère (périphérique) et de 5 ml de la veine jugulaire interne pendant l'opération. Les échantillons de sang ont été immédiatement centrifugés à 15 000 tr/min pendant 15 minutes et le surnageant a été recueilli. Le surnageant a été immédiatement stocké à -80 ° C pour une analyse plus approfondie du stress oxydatif et d'autres paramètres. Les paramètres étudiés sont : Kit ELISA NSE(Neuron Specific Enolase) humain, Kit ELISA Neuron Specific Enolase, Kit ELISA S100B humain (S100 Calcium Binding Protein B), Kit ELISA HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha), Kit ELISA DAF humain Facteur d'accélération) Kit ELISA.

A. Procédure d'anesthésie générale : L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec 1 à 2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanyl, 0,5 mg/kg de rocuronium. L'anesthésie a été maintenue avec une perfusion de rémifentanil (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2 % de sévoflurane (1 MAC) et du rocuronium. Les paramètres de ventilation mécanique ont été ajustés pour être dans les limites de la normocarbie de dioxyde de carbone en fin d'expiration (35-45 mm Hg) (moyenne 40 mm Hg). Pour prévenir le développement d'une bradycardie, de la lidocaïne à 1 % a été appliquée sur les artères carotides interne, externe et commune par l'équipe chirurgicale. Après l'administration intraveineuse systémique (5000 UI) d'héparine, un clampage artériel carotidien a été placé avec un temps de coagulation actif approprié (>200) B. Blocage cervical superficiel et profond : il a été réalisé avec 0,5 % de bupivacaïne isobare 15 ml + 2 % de prilocaïne 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline La valeur de base de rSO2, la mesure de rSO2 pour chaque point de temps spécifique et le changement de %rSO2 entre eux ont été surveillés en continu par oxymétrie (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . L'ensemble de l'intervention chirurgicale CEA a été réalisée avec la technique standardisée chez ces 6 patients.

Dans la phase d'analyse, les patients ont été évalués en 2 groupes. Groupe 1 : niveaux d'oxymétrie cérébrale basale entre 41 et 60 % Groupe 2 : niveaux d'oxymétrie cérébrale basale > 61 %

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Düzce, Turquie, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne ont examiné les tests MOCA (évaluation cognitive de Montréal) avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA (évaluation cognitive de Montréal) avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020 et 2021.

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré irrégulier
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale aiguë ou chronique
  • Insuffisance hépatique
  • Antécédents de traumatisme carotidien ou cérébral
  • Vascularite
  • Maladies thyroïdiennes
  • Insuffisance surrénalienne
  • Patients qui ne peuvent pas effectuer de tests des fonctions cognitives
  • Anémie (moins de 10 g/dl)
  • Antécédents d'AVC au cours des 6 derniers mois
  • Patients avec plégie du membre supérieur dominant
  • Les patients qui seront shuntés pendant l'opération.
  • Patients présentant une anomalie du système artériel vertébrobacillaire ou de l'anneau de Willis
  • Présence d'infarctus aigu du myocarde.
  • Lésions cérébrales traumatiques moins de 6 mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Niveaux d'oxymétrie cérébrale basale entre 41 et 60 %
Groupe 2
Niveaux d'oxymétrie cérébrale basale> 61%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs sérébraux
Délai: 7 jours
Étudier la corrélation entre l'oxygénation cérébrale et les biomarqueurs cérébraux chez des patients présentant deux niveaux basaux différents de rSO2 (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de stress oxydatif
Délai: 7 jours
Étudier la corrélation entre l'oxygénation cérébrale et les biomarqueurs de stress oxydatif chez des patients présentant deux niveaux différents de rSO2 basal (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
7 jours
Fonction cognitive
Délai: 7 jours
Étudier l'effet de l'état d'oxygénation basale du cerveau sur la fonction cognitive postopératoire et la corrélation avec les biomarqueurs cérébraux, les paramètres de stress oxydatif chez les patients présentant deux niveaux différents de rSO2 basal (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İlknur S Yorulmaz, Duzce University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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