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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652426
L'effet des niveaux d'oxymétrie cérébrale hypoxique et normoxique sur les fonctions cognitives après endartériectomie carotidienne
L'effet des niveaux d'oxymétrie cérébrale hypoxique et normoxique et du stress oxydatif sur les fonctions cognitives après une endartériectomie carotidienne
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet de la capacité à faire face au stress oxydatif (réponse au stress oxydatif pendant et après le clampage) chez les individus ayant un niveau d'oxymétrie cérébrale entre 40-60 % et supérieur à 60 % et leur effet sur les fonctions cognitives.
Méthodes : Dans cette étude rétrospective, les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020-2021. Les périodes de temps spécifiées ci-dessous, des échantillons de sang ont été prélevés et les sérums ont été congelés à -80 celcius tous ces patients. Le test d'évaluation des fonctions cognitives de Montréal a été appliqué avant l'opération, 24 heures et 7 jours après l'opération. Des échantillons de sang veineux de dix millilitres ont été prélevés pour examiner l'état de l'énolase spécifique des neurones basaux, S100B, les paramètres de stress oxydatif (HAF-1 et DAF-1) à des intervalles de temps. Intervalles de temps comme suit :
T1 : Mesures périphériques de base (le sang sera prélevé sur le sang artériel) + Niveaux de l'oxymètre cérébral + Test de performance cognitive de Montréal + Échelle de Rankin modifiée (mRS) T2 : 1 minute avant le clampage (prélèvement sanguin de la veine périphérique et jugulaire) + Niveaux de l'oxymètre cérébral T3 : Avant ouverture du clamp (à partir d'un prélèvement sanguin veineux périphérique et jugulaire) + Niveaux Oxymètre Cérébral T4 : 24h après l'intervention. (prélèvement de sang périphérique) + test de performance cognitive de Montréal T5 : 7 jours après l'opération. (prélèvement de sang périphérique) + Test de performance cognitive de Montréal + Niveaux de CO + Échelle de Rankin modifiée (mRS) Résultats : Nous avons trouvé une corrélation significativement positive entre les niveaux d'oxymètre cérébral, les paramètres de stress oxydatif et les tests de performance cognitive chez ces six patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA (Montreal cognitive assessment) avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020-2021. Les périodes de temps spécifiées ci-dessous, des échantillons de sang ont été prélevés et les sérums ont été congelés à -80 celcius tous ces patients. Le test d'évaluation des fonctions cognitives de Montréal a été appliqué avant l'opération, 24 heures et 7 jours après l'opération. Des échantillons de sang veineux de dix millilitres ont été prélevés pour examiner l'état de l'énolase spécifique des neurones basaux, S100B, les paramètres de stress oxydatif (HAF-1 et DAF-1) à des intervalles de temps. Intervalles de temps comme suit :
T1 : Mesures de base périphériques (le sang sera prélevé sur le sang artériel) + Niveaux de l'oxymètre cérébral + MoCA + Échelle de Rankin modifiée (mRS) T2 : 1 minute avant le clampage (prélèvement sanguin de la veine périphérique et jugulaire) + Niveaux de l'oxymètre cérébral T3 : Avant clamp d'ouverture (à partir d'un prélèvement sanguin veineux périphérique et jugulaire) + Niveaux Oxymètre Cérébral T4 : 24 heures après l'intervention. (prélèvement de sang périphérique) + test MoCA T5 : 7 jours après l'opération. (prélèvement de sang périphérique) + MoCA + taux de CO + échelle de Rankin modifiée Le degré de sténose a été déterminé selon les critères de l'essai nord-américain d'endartériectomie symptomatique carotidienne (NASCET). Un formulaire de consentement éclairé écrit a été obtenu des patients 1 jour avant l'opération. La pression artérielle invasive basale, l'oxymétrie de pouls, la fréquence cardiaque, la pression de perfusion cérébrale, les enregistrements des niveaux d'oxymétrie cérébrale de tous les patients ont été pris comme valeurs de référence avant l'opération. Pendant l'opération, des échantillons de sérum ont été prélevés et des échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés de l'artère (périphérique) et de 5 ml de la veine jugulaire interne pendant l'opération. Les échantillons de sang ont été immédiatement centrifugés à 15 000 tr/min pendant 15 minutes et le surnageant a été recueilli. Le surnageant a été immédiatement stocké à -80 ° C pour une analyse plus approfondie du stress oxydatif et d'autres paramètres. Les paramètres étudiés sont : Kit ELISA NSE(Neuron Specific Enolase) humain, Kit ELISA Neuron Specific Enolase, Kit ELISA S100B humain (S100 Calcium Binding Protein B), Kit ELISA HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha), Kit ELISA DAF humain Facteur d'accélération) Kit ELISA.
A. Procédure d'anesthésie générale : L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec 1 à 2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanyl, 0,5 mg/kg de rocuronium. L'anesthésie a été maintenue avec une perfusion de rémifentanil (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2 % de sévoflurane (1 MAC) et du rocuronium. Les paramètres de ventilation mécanique ont été ajustés pour être dans les limites de la normocarbie de dioxyde de carbone en fin d'expiration (35-45 mm Hg) (moyenne 40 mm Hg). Pour prévenir le développement d'une bradycardie, de la lidocaïne à 1 % a été appliquée sur les artères carotides interne, externe et commune par l'équipe chirurgicale. Après l'administration intraveineuse systémique (5000 UI) d'héparine, un clampage artériel carotidien a été placé avec un temps de coagulation actif approprié (>200) B. Blocage cervical superficiel et profond : il a été réalisé avec 0,5 % de bupivacaïne isobare 15 ml + 2 % de prilocaïne 5 ml .
ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline La valeur de base de rSO2, la mesure de rSO2 pour chaque point de temps spécifique et le changement de %rSO2 entre eux ont été surveillés en continu par oxymétrie (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . L'ensemble de l'intervention chirurgicale CEA a été réalisée avec la technique standardisée chez ces 6 patients.
Dans la phase d'analyse, les patients ont été évalués en 2 groupes. Groupe 1 : niveaux d'oxymétrie cérébrale basale entre 41 et 60 % Groupe 2 : niveaux d'oxymétrie cérébrale basale > 61 %
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie, 81620
- İlknur Suidiye Yorulmaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui devaient subir une endartériectomie carotidienne, ont examiné les tests MOCA (évaluation cognitive de Montréal) avant et après l'opération et ont prélevé des échantillons de sang en peropératoire ont été inclus entre janvier 2020 et 2021.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré irrégulier
- Grossesse
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique
- Insuffisance hépatique
- Antécédents de traumatisme carotidien ou cérébral
- Vascularite
- Maladies thyroïdiennes
- Insuffisance surrénalienne
- Patients qui ne peuvent pas effectuer de tests des fonctions cognitives
- Anémie (moins de 10 g/dl)
- Antécédents d'AVC au cours des 6 derniers mois
- Patients avec plégie du membre supérieur dominant
- Les patients qui seront shuntés pendant l'opération.
- Patients présentant une anomalie du système artériel vertébrobacillaire ou de l'anneau de Willis
- Présence d'infarctus aigu du myocarde.
- Lésions cérébrales traumatiques moins de 6 mois avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Niveaux d'oxymétrie cérébrale basale entre 41 et 60 %
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Groupe 2
Niveaux d'oxymétrie cérébrale basale> 61%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs sérébraux
Délai: 7 jours
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Étudier la corrélation entre l'oxygénation cérébrale et les biomarqueurs cérébraux chez des patients présentant deux niveaux basaux différents de rSO2 (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de stress oxydatif
Délai: 7 jours
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Étudier la corrélation entre l'oxygénation cérébrale et les biomarqueurs de stress oxydatif chez des patients présentant deux niveaux différents de rSO2 basal (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
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7 jours
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Fonction cognitive
Délai: 7 jours
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Étudier l'effet de l'état d'oxygénation basale du cerveau sur la fonction cognitive postopératoire et la corrélation avec les biomarqueurs cérébraux, les paramètres de stress oxydatif chez les patients présentant deux niveaux différents de rSO2 basal (41-60 % de rSO2 et plus de 60 % de rSO2) lors d'opérations d'endartériectomie carotidienne.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlknur S Yorulmaz, Duzce University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heyer EJ, Sharma R, Rampersad A, Winfree CJ, Mack WJ, Solomon RA, Todd GJ, McCormick PC, McMurtry JG, Quest DO, Stern Y, Lazar RM, Connolly ES. A controlled prospective study of neuropsychological dysfunction following carotid endarterectomy. Arch Neurol. 2002 Feb;59(2):217-22. doi: 10.1001/archneur.59.2.217.
- Zhang HP, Ma XD, Chen LF, Yang Y, Xu BN, Zhou DB. Cognitive Function After Carotid Endarterectomy: Early Decline and Later Recovery. Turk Neurosurg. 2016;26(6):833-839. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.13382-14.1.
- Kuzhuget R, Starodubtsev V, Ignatenko P, Starodubtseva A, Voroshilina O, Ruzankin P, Karpenko A. The role of stump pressure and cerebral oximetry in predicting ischaemic brain damage during carotid endarterectomy. Brain Inj. 2017;31(13-14):1944-1950. doi: 10.1080/02699052.2017.1347279. Epub 2017 Sep 5.
- Koh MY, Powis G. Passing the baton: the HIF switch. Trends Biochem Sci. 2012 Sep;37(9):364-72. doi: 10.1016/j.tibs.2012.06.004. Epub 2012 Jul 18.
- Schmid T, Zhou J, Brune B. HIF-1 and p53: communication of transcription factors under hypoxia. J Cell Mol Med. 2004 Oct-Dec;8(4):423-31. doi: 10.1111/j.1582-4934.2004.tb00467.x.
- Lee JW, Bae SH, Jeong JW, Kim SH, Kim KW. Hypoxia-inducible factor (HIF-1)alpha: its protein stability and biological functions. Exp Mol Med. 2004 Feb 29;36(1):1-12. doi: 10.1038/emm.2004.1.
- Hashimoto T, Shibasaki F. Hypoxia-inducible factor as an angiogenic master switch. Front Pediatr. 2015 Apr 24;3:33. doi: 10.3389/fped.2015.00033. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Dysfonctionnement cognitif
- Hypoxie
- Hypoxie, Cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- ISuidiye
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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