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O efeito dos níveis de oximetria cerebral hipóxica e normóxica nas funções cognitivas após endarterectomia carotídea

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Duzce University

O efeito dos níveis de oximetria cerebral hipóxica e normóxica e do estresse oxidativo nas funções cognitivas após endarterectomia carotídea

Neste estudo, investigamos o efeito da capacidade de enfrentamento do estresse oxidativo (resposta ao estresse oxidativo durante e após o pinçamento) em indivíduos com nível de oximetria cerebral entre 40-60% e acima de 60% e seu efeito nas funções cognitivas.

Métodos: Neste estudo retrospectivo, pacientes que foram agendados para endarterectomia carotídea, examinaram os testes MOCA antes e depois da operação e coletaram amostras de sangue no intraoperatório entre janeiro de 2020-2021. Nos períodos de tempo especificados abaixo, amostras de sangue foram coletadas e os soros foram congelados a -80 graus Celsius para todos esses pacientes. O teste de avaliação da função cognitiva de Montreal foi aplicado antes da operação, 24 horas e 7 dias após a operação. Amostras de dez mililitros de sangue venoso foram coletadas para examinar o estado da enolase específica do neurônio basal, S100B, parâmetros de estresse oxidativo (HAF-1 e DAF-1) em intervalos de tempo. Intervalos de tempo como segue:

T1: Medições da linha de base periférica (o sangue será coletado da amostra de sangue arterial) + Níveis do Oxímetro Cerebral + Teste de desempenho cognitivo de Montreal + Escala de Rankin Modificada (mRS) T2: 1 minuto antes do pinçamento (da amostragem de sangue da veia jugular e periférica) + Níveis do Oxímetro Cerebral T3: Antes da abertura do clamp (da coleta de sangue da veia jugular e periférica) + Níveis do Oxímetro Cerebral T4: 24 horas após o procedimento. (amostragem de sangue periférico) + teste de desempenho cognitivo Montreal T5: 7 dias após a operação. (amostra de sangue periférico) + teste de desempenho cognitivo de Montreal + níveis de CO + Escala de Rankin Modificada (mRS) Resultados: Encontramos correlação significativamente positiva entre os níveis de oxímetro cerebral, parâmetros de estresse oxidativo e testes de desempenho cognitivo nestes seis pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo, pacientes que foram agendados para endarterectomia carotídea, examinaram os testes MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) antes e depois da operação e coletaram amostras de sangue no intraoperatório entre janeiro de 2020-2021. Nos períodos de tempo especificados abaixo, amostras de sangue foram coletadas e os soros foram congelados a -80 graus Celsius para todos esses pacientes. O teste de avaliação da função cognitiva de Montreal foi aplicado antes da operação, 24 horas e 7 dias após a operação. Amostras de dez mililitros de sangue venoso foram coletadas para examinar o estado da enolase específica do neurônio basal, S100B, parâmetros de estresse oxidativo (HAF-1 e DAF-1) em intervalos de tempo. Intervalos de tempo como segue:

T1: Medidas basais periféricas (sangue será coletado de amostra de sangue arterial) + Níveis de oxímetro cerebral + MoCA + Escala de Rankin modificada (mRS) T2: 1 minuto antes do pinçamento (de amostra de sangue periférico e da veia jugular) + Níveis de oxímetro cerebral T3: Antes pinça de abertura (da coleta de sangue da veia jugular e periférica) + níveis do oxímetro cerebral T4: 24 horas após o procedimento. (amostra de sangue periférico) + teste MoCA T5: 7 dias após a operação. (amostra de sangue periférico) + MoCA + níveis de CO + Escala de Rankin modificada O grau de estenose foi determinado de acordo com os critérios do North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). O formulário de consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes 1 dia antes da operação. Pressão arterial invasiva basal, oximetria de pulso, frequência cardíaca, pressão de perfusão cerebral, registros dos níveis de oximetria cerebral de todos os pacientes foram tomados como valores basais antes da operação. Durante a operação, foram colhidas amostras de soro e 5 ml de sangue da artéria (periférica) e 5 ml da veia jugular interna durante a operação. As amostras de sangue foram imediatamente centrifugadas a 15.000 rpm por 15 minutos e o sobrenadante foi coletado. O sobrenadante foi imediatamente armazenado a -80 °C para posterior análise do estresse oxidativo e outros parâmetros. Os parâmetros estudados são: Kit ELISA NSE (Enolase Específica de Neurônios) Humano, Kit ELISA Enolase Específica de Neurônios, Kit ELISA S100B Humano (Proteína B de Ligação ao Cálcio S100), Kit ELISA HIF-1α (Fator 1 Alfa Induzível por Hipóxia), DAF Humano (Decaimento Fator de aceleração) Kit ELISA.

A. Procedimento de anestesia geral: A indução da anestesia foi realizada com 1-2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de fentanil, 0,5 mg/kg de rocurônio. A anestesia foi mantida com infusão de remifentanil (0,05-0,1 mcg/kg/min), sevoflurano 1-2% (1 CAM) e rocurônio. Os parâmetros da ventilação mecânica foram ajustados para estarem dentro dos limites expirados de dióxido de carbono normocarbi (35-45 mm Hg) (média de 40 mmHg). Para prevenir o desenvolvimento de bradicardia, lidocaína a 1% foi aplicada nas artérias carótidas interna, externa e comum pela equipe cirúrgica. Após administração intravenosa sistêmica de heparina (5.000 UI), foi realizada pinça cruzada da artéria carótida com tempo de coagulação ativo adequado (>200) B. Bloqueio cervical superficial e profundo: foi feito com bupivacaína 0,5% isobárica 15 ml + prilocaína 2% 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline O valor de rSO2 da linha de base, a medição de rSO2 para cada ponto de tempo específico e a variação de %rSO2 entre eles foram monitorados continuamente por oximetria (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, EUA) . Todo o procedimento cirúrgico da CEA foi realizado com a técnica padronizada nesses 6 pacientes.

Na fase de análise, os pacientes foram avaliados em 2 grupos. Grupo 1: Níveis de oximetria cerebral basal entre 41-60% Grupo 2: Níveis de oximetria cerebral basal > 61%

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Düzce, Peru, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes agendados para endarterectomia carotídea examinaram os testes MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) antes e depois da operação e coletaram amostras de sangue no intraoperatório.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes que foram agendados para endarterectomia carotídea, examinaram os testes MOCA (avaliação cognitiva de Montreal) antes e depois da operação e coletaram amostras de sangue no intraoperatório foram incluídos entre janeiro de 2020-2021.

Critério de exclusão:

  • Diabetes mellitus irregular
  • Gravidez
  • Insuficiência renal aguda ou crônica
  • Insuficiência hepática
  • História de trauma carotídeo ou cerebral anterior
  • vasculite
  • doenças da tireóide
  • insuficiência adrenal
  • Pacientes que não podem realizar testes de função cognitiva
  • Anemia (abaixo de 10 g/dl)
  • História de AVC anterior nos últimos 6 meses
  • Pacientes com plegia no membro superior dominante
  • Pacientes que serão desviados durante a operação.
  • Pacientes com sistema arterial vertebrobacilar ou anomalia do anel de Willis
  • Presença de infarto agudo do miocárdio.
  • Lesões cerebrais traumáticas menos de 6 meses antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Níveis basais de oximetria cerebral entre 41-60%
Grupo 2
Níveis de oximetria cerebral basal > 61%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores serebrais
Prazo: 7 dias
Investigar a correlação da oxigenação cerebral com biomarcadores cerebrais em pacientes com dois níveis basais diferentes de rSO2 (41-60% rSO2 e acima de 60% rSO2) em operações de endarterectomia carotídea.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: 7 dias
Investigar a correlação da oxigenação cerebral com biomarcadores de estresse oxidativo em pacientes com dois níveis basais diferentes de rSO2 (41-60% rSO2 e acima de 60% rSO2) em operações de endarterectomia carotídea.
7 dias
Função cognitiva
Prazo: 7 dias
Investigar o efeito do estado de oxigenação cerebral basal na função cognitiva pós-operatória e correlação com biomarcadores cerebrais, parâmetros de estresse oxidativo em pacientes com dois níveis basais diferentes de rSO2 (41-60% rSO2 e acima de 60% rSO2) em operações de endarterectomia carotídea.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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