Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úrovní hypoxické a normoxické cerebrální oxymetrie na kognitivní funkce po karotidové endarterektomii

7. prosince 2022 aktualizováno: Duzce University

Vliv úrovní hypoxické a normoxické mozkové oxymetrie a oxidačního stresu na kognitivní funkce po karotidové endarterektomii

V této studii jsme zkoumali vliv schopnosti vyrovnat se s oxidačním stresem (reakce na oxidační stres během a po upnutí) u jedinců s hladinou cerebrální oxymetrie mezi 40-60 % a nad 60 % a jejich vliv na kognitivní funkce.

Metodika: Do této retrospektivní studie byli v období leden 2020-2021 zařazeni pacienti, u kterých byla plánována karotická endarterektomie, vyšetřeni MOCA testy před a po operaci a odebrané vzorky krve během operace. V níže uvedených časových obdobích byly všem těmto pacientům odebrány vzorky krve a séra byla zmražena na -80 °C. Montrealský test kognitivní funkce byl aplikován před operací, 24 hodin a 7 dní po operaci. Bylo odebráno deset mililitrů vzorků žilní krve, aby se v časových intervalech prozkoumal stav bazální neuronové specifické enolázy, S100B, parametrů oxidativního stresu (HAF-1 a DAF-1). Časové intervaly takto:

T1: Základní periferní měření (krev bude odebrána z odběru arteriální krve) + hladiny cerebrálního oxymetru + Montrealský test kognitivní výkonnosti + Modifikovaná Rankinova škála (mRS) T2: 1 minutu před svorkou (od odběru krve z periferní a jugulární žíly) + hladiny cerebrálního oxymetru T3: Před otevřením svorky (z odběru krve z periferní a jugulární žíly) + hladiny cerebrálního oxymetru T4: 24 hodin po výkonu. (odběr periferní krve) + Montrealský test kognitivní výkonnosti T5: 7 dní po operaci. (odběr periferní krve) + Montrealský test kognitivní výkonnosti + hladiny CO + Modifikovaná Rankinova škála (mRS) Výsledky: U těchto šesti pacientů jsme našli signifikantně pozitivní korelaci mezi hladinami cerebrálního oxymetru, parametry oxydativního stresu a testy kognitivní výkonnosti.

Přehled studie

Detailní popis

V této retrospektivní studii byli mezi lednem 2020-2021 zahrnuti pacienti, u kterých byla plánována karotická endarterektomie, vyšetřili MOCA (Montreal cognitive assesment) testy před a po operaci a odebírali vzorky krve během operace. V níže uvedených časových obdobích byly všem těmto pacientům odebrány vzorky krve a séra byla zmražena na -80 °C. Montrealský test kognitivní funkce byl aplikován před operací, 24 hodin a 7 dní po operaci. Bylo odebráno deset mililitrů vzorků žilní krve, aby se v časových intervalech prozkoumal stav bazální neuronové specifické enolázy, S100B, parametrů oxidativního stresu (HAF-1 a DAF-1). Časové intervaly takto:

T1: Základní periferní měření (krev bude odebrána z odběru arteriální krve) + hladiny cerebrálního oxymetru + MoCA + modifikovaná Rankinova škála (mRS) T2: 1 minutu před uzavřením (od odběru krve z periferní a jugulární žíly) + hladiny cerebrálního oxymetru T3: před otevírací svorka (z odběru krve z periferní a jugulární žíly) + hladiny cerebrálního oxymetru T4: 24 hodin po výkonu. (odběr periferní krve) + MoCA test T5: 7 dní po operaci. (odběr vzorků periferní krve) + hladiny MoCA + CO + modifikovaná Rankinova škála Stupeň stenózy byl stanoven podle kritérií North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Od pacientů byl získán písemný informovaný souhlas 1 den před operací. Jako výchozí hodnoty před operací byly brány bazální invazivní arteriální krevní tlak, pulzní oxymetrie, srdeční frekvence, mozkový perfuzní tlak, záznamy hladin mozkové oxymetrie u všech pacientů. Při operaci byly odebrány vzorky séra a při operaci bylo odebráno 5 ml krve z tepny (periferní) a 5 ml z vena jugularis interna. Vzorky krve byly okamžitě centrifugovány při 15 000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut a byl odebrán supernatant. Supernatant byl okamžitě skladován při -80 °C pro další analýzu oxidačního stresu a dalších parametrů. Studované parametry jsou: Human NSE (Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF (Decay Accelerating Factor) Kit ELISA.

A. Postup celkové anestezie: Indukce anestezie byla provedena 1-2 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu, 0,5 mg/kg rokuronia. Anestezie byla udržována infuzí remifentanilu (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2% sevofluranem (1 MAC) a rokuroniem. Parametry mechanické ventilace byly upraveny tak, aby byly v mezích normokarby oxidu uhličitého na konci výdechu (35-45 mm Hg) (průměr 40 mm Hg). K prevenci rozvoje bradykardie byl chirurgickým týmem aplikován 1% lidokain do vnitřní, vnější a společné karotidy. Po systémovém intravenózním (5000 IU) podání heparinu byla zavedena příčná svorka karotické tepny s vhodnou aktivní dobou srážení (>200) B. Povrchová a hluboká cervikální blokáda: Bylo provedeno 0,5% izobarickým bupivakainem 15 ml + 2% prilokainem 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Základní hodnota rSO2, měření rSO2 pro každý konkrétní časový bod a % rSO2 změna mezi nimi byly nepřetržitě monitorovány oxymetricky (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . Celý operační výkon CEA byl u těchto 6 pacientů proveden standardizovanou technikou.

Ve fázi analýzy byli pacienti hodnoceni ve 2 skupinách. Skupina 1: Hladiny bazální cerebrální oxymetrie mezi 41-60 % Skupina 2: Hladiny bazální cerebrální oxymetrie > 61 %

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Düzce, Krocan, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla plánována karotická endarterektomie, vyšetřili MOCA (Montreal cognitive Assessment) testy před a po operaci a odebírali vzorky krve během operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi lednem 2020-2021 byli zařazeni pacienti, u kterých byla plánována karotická endarterektomie, vyšetřili MOCA (Montreal cognitive assessment) testy před a po operaci a odebírali vzorky krve během operace.

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelný diabetes mellitus
  • Těhotenství
  • Akutní nebo chronické selhání ledvin
  • Selhání jater
  • Předchozí trauma karotidy nebo mozku v anamnéze
  • Vaskulitida
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Nedostatek adrenalinu
  • Pacienti, kteří nemohou provádět testy kognitivních funkcí
  • Anémie (pod 10 g/dl)
  • Předchozí mrtvice v posledních 6 měsících v anamnéze
  • Pacienti s plegií na dominantní horní končetině
  • Pacienti, kteří budou během operace shuntováni.
  • Pacienti s vertebrobacilárním arteriálním systémem nebo anomálií Willisova kruhu
  • Přítomnost akutního infarktu myokardu.
  • Traumatická poranění mozku méně než 6 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Hladiny bazální cerebrální oxymetrie mezi 41-60 %
Skupina 2
Hladiny bazální cerebrální oxymetrie > 61 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serebrální biomarkery
Časové okno: 7 dní
Zkoumat korelaci okysličení mozku s mozkovými biomarkery u pacientů se dvěma různými bazálními hladinami rSO2 (41-60 % rSO2 a nad 60 % rSO2) při operacích karotické endarterektomie.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry oxidativního stresu
Časové okno: 7 dní
Zkoumat korelaci okysličení mozku s biomarkery oxidativního stresu u pacientů se dvěma různými bazálními hladinami rSO2 (41-60 % rSO2 a nad 60 % rSO2) při operacích karotické endarterektomie.
7 dní
Kognitivní funkce
Časové okno: 7 dní
Zkoumat vliv stavu bazální mozkové oxygenace na pooperační kognitivní funkce a korelaci s cerebrálními biomarkery, parametry oxydativního stresu u pacientů se dvěma různými bazálními hladinami rSO2 (41-60 % rSO2 a nad 60 % rSO2) při operacích karotické endarterektomie.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit