Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisen ja normaalin aivooksimetriatason vaikutus kognitiivisiin toimintoihin kaulavaltimon endarterektomian jälkeen

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Duzce University

Hypoksisen ja normaalin aivooksimetrian tasojen ja oksidatiivisen stressin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin kaulavaltimon endarterektomian jälkeen

Tässä tutkimuksessa tutkimme kyvyn selviytyä oksidatiivisesta stressistä (hapetusstressivaste puristuksen aikana ja jälkeen) yksilöillä, joiden aivooksimetria on 40-60 % ja yli 60 %, sekä niiden vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin.

Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin tammikuun 2020-2021 välisenä aikana potilaat, joille oli varattu kaulavaltimon endarterektomia, jotka tutkivat MOCA-testit ennen ja jälkeen leikkauksen ja keräsivät verinäytteitä leikkauksen aikana. Alla määritellyt ajanjaksot otettiin verinäytteitä ja seerumit pakastettiin -80 celsiusasteeseen kaikille näille potilaille. Montrealin kognitiivisten toimintojen arviointitestiä käytettiin ennen leikkausta, 24 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Kymmenen millilitraa laskimoverinäytteitä kerättiin perushermosoluspesifisen enolaasin, S100B:n, oksidatiivisen stressin parametrien (HAF-1 ja DAF-1) tilan tutkimiseksi aikavälein. Aikavälit seuraavasti:

T1: Perifeeriset perusmittaukset (veri otetaan valtimoverinäytteestä) + Aivooksymetrin tasot + Montrealin kognitiivisen suorituskyvyn testi + Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) T2: 1 minuutti ennen kiinnitystä (perifeerisen ja kaulalaskimon verinäytteestä) + aivojen oksimetritasot T3: Ennen puristimen avaamista (perifeerisen ja kaulalaskimon verinäytteestä) + Aivooksimetrin tasot T4: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. (perifeerinen verinäytteenotto) + Montrealin kognitiivisen suorituskyvyn testi T5: 7 päivää leikkauksen jälkeen. (perifeerinen verinäytteenotto) + Montrealin kognitiivisen suorituskyvyn testi + CO-tasot + modifioitu Rankin-asteikko (mRS) Tulokset: Löysimme merkitsevästi positiivisen korrelaation aivojen oksimetritasojen, oksidatiivisten stressiparametrien ja kognitiivisten suorituskykytestien välillä tällä kuudella potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin tammikuun 2020-2021 välisenä aikana potilaat, joille oli varattu kaulavaltimon endarterektomia, jotka tutkittiin MOCA (Montreal cognitive Assesment) -testit ennen ja jälkeen leikkausta ja otettiin verinäytteitä leikkauksen aikana. Alla määritellyt ajanjaksot otettiin verinäytteitä ja seerumit pakastettiin -80 celsiusasteeseen kaikille näille potilaille. Montrealin kognitiivisten toimintojen arviointitestiä käytettiin ennen leikkausta, 24 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Kymmenen millilitraa laskimoverinäytteitä kerättiin perushermosoluspesifisen enolaasin, S100B:n, oksidatiivisen stressin parametrien (HAF-1 ja DAF-1) tilan tutkimiseksi aikavälein. Aikavälit seuraavasti:

T1: Perifeeriset perusmittaukset (veri otetaan valtimoverinäytteestä) + Aivooksimetrin tasot + MoCA + Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) T2: 1 minuutti ennen kiinnitystä (perifeerisen ja kaulalaskimon verinäytteestä) + Aivojen oksimetritasot T3: Ennen avauspuristin (perifeerisen ja kaulalaskimon verinäytteestä) + Aivooksimetrin tasot T4: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. (perifeerinen verinäytteenotto) + MoCA-testi T5: 7 päivää leikkauksen jälkeen. (perifeerinen verinäytteenotto) + MoCA + CO-tasot + modifioitu Rankin-asteikko Ahtauman aste määritettiin North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) -kriteerien mukaisesti. Potilailta saatiin kirjallinen suostumuslomake 1 vrk ennen leikkausta. Invasiivinen valtimoverenpaine, pulssioksimetria, syke, aivojen perfuusiopaine, aivooksimetria-arvot kaikista potilaista otettiin perusarvoiksi ennen leikkausta. Leikkauksen aikana otettiin seeruminäytteitä ja 5 ml verinäytteitä valtimosta (perifeerinen) ja 5 ml vena jugularis internasta leikkauksen aikana. Verinäytteet sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 15 000 rpm 15 minuuttia ja supernatantti kerättiin. Supernatantti säilytettiin välittömästi -80 °C:ssa oksidatiivisen stressin ja muiden parametrien lisäanalyysiä varten. Tutkitut parametrit ovat: Ihmisen NSE (Neuronispesifinen enolaasi) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF (Decay) Acceleraating Factor) ELISA Kit.

A. Yleinen anestesiamenettely: Anestesian induktio suoritettiin 1-2 mg/kg propofolilla, 1 mcg/kg fentanyylillä, 0,5 mg/kg rokuroniumilla. Anestesiaa ylläpidettiin remifentaniili-infuusiolla (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2 % sevofluraanilla (1 MAC) ja rokuroniumilla. Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit säädettiin vuoroveden lopun hiilidioksidinormokarbyn (35-45 mmHg) rajoihin (keskiarvo 40 mmHg). Bradykardian kehittymisen estämiseksi kirurgiset ryhmät levittivät 1 % lidokaiinia sisäisiin, ulkoisiin ja yhteisiin kaulavaltimoihin. Systeemisen suonensisäisen (5000 IU) hepariinin antamisen jälkeen kaulavaltimon ristipuristin asetettiin sopivalla aktiivisella hyytymisajalla (>200). B. Pinnallinen ja syvä kohdunkaulan salpaus: Se tehtiin 0,5 % isobaarisella bupivakaiinilla 15 ml + 2 % prilokaiinilla 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2prelamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Perustason rSO2-arvo, rSO2-mittaus kullekin tietylle aikapisteelle ja %rSO2-muutos niiden välillä seurattiin jatkuvasti oksimetrialla (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI, USA) . Koko CEA-kirurginen toimenpide suoritettiin standardoidulla tekniikalla näille 6 potilaalle.

Analyysivaiheessa potilaat arvioitiin kahdessa ryhmässä. Ryhmä 1: Perusaivooksimetriatasot välillä 41-60 % Ryhmä 2: Perusaivooksimetriatasot > 61 %

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Düzce, Turkki, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli varattu kaulavaltimon endarterektomia, tutkivat MOCA-testit (Montreal cognitive Assesment) ennen leikkausta ja sen jälkeen ja ottivat verinäytteitä leikkauksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tammikuussa 2020-2021 mukaan otettiin potilaat, joille oli varattu kaulavaltimon endarterektomia, jotka tutkittiin MOCA (Montreal cognitive Assesment) -testit ennen ja jälkeen leikkausta ja otettiin verinäytteitä leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännöllinen diabetes mellitus
  • Raskaus
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Aikaisempi kaulavaltimon tai aivovamma
  • Vaskuliitti
  • Kilpirauhasen sairaudet
  • Lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa kognitiivisia toimintatestejä
  • Anemia (alle 10 g/dl)
  • Aiemman aivohalvauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on plegia hallitsevassa yläraajassa
  • Potilaat, joita ohjataan leikkauksen aikana.
  • Potilaat, joilla on vertebrobacillaarinen valtimojärjestelmä tai Willis-anomaalia
  • Akuutin sydäninfarktin esiintyminen.
  • Traumaattiset aivovammat alle 6 kuukautta ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Perusaivooksimetriatasot välillä 41-60 %
Ryhmä 2
Aivooksimetrian perusarvot > 61 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serebraaliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkia aivojen hapetuksen ja aivojen biomarkkereiden korrelaatiota kaulavaltimon endarterektomialeikkauksissa potilailla, joilla on kaksi erilaista perusrSO2-tasoa (41-60 % rSO2 ja yli 60 % rSO2).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkia aivojen hapetuksen ja hapetusstressin biomarkkereiden korrelaatiota kaulavaltimon endarterektomialeikkauksissa potilailla, joilla on kaksi erilaista rSO2-perustasoa (41-60 % rSO2 ja yli 60 % rSO2).
7 päivää
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 7 päivää
Tutkia aivojen perushapetustilan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan ja korrelaatiota aivojen biomarkkereihin, oksidatiivisiin stressiparametreihin potilailla, joilla on kaksi erilaista basaalista rSO2-tasoa (41-60 % rSO2 ja yli 60 % rSO2) kaulavaltimon endarterektomialeikkauksissa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: İlknur S Yorulmaz, Duzce University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa