Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hypoksiske og normoksiske cerebrale oksymetrinivåer på kognitive funksjoner etter karotisendarterektomi

7. desember 2022 oppdatert av: Duzce University

Effekten av hypoksiske og normoksiske cerebrale oksymetrinivåer og oksidativt stress på kognitive funksjoner etter karotis endarterektomi

I denne studien undersøkte vi effekten av kapasiteten til å takle oksidativt stress (oksidativ stressrespons under og etter fastklemming) hos individer med cerebralt oksymetrinivå mellom 40-60 % og over 60 % og deres effekt på kognitive funksjoner.

Metoder: I denne retrospektive studien ble pasienter som var planlagt for karotis-endarterektomi, undersøkt MOCA-testene før og etter operasjonen og tatt blodprøver intraoperativt inkludert mellom januar 2020-2021. Tidsperiodene spesifisert nedenfor, blodprøver ble tatt og serum ble frosset ved -80 celsius alle disse pasientene. Montreal kognitiv funksjonsvurderingstest ble brukt før operasjonen, 24 timer og 7 dager etter operasjonen. Ti milliliter venøse blodprøver ble samlet for å undersøke statusen til basal nevronspesifikk enolase, S100B, oksidativt stressparametere (HAF-1 og DAF-1) med tidsintervaller. Tidsintervaller som følger:

T1: Perifere baselinemålinger (blod vil bli tatt fra arteriell blodprøvetaking) + Cerebral oksymeternivåer + Montreal kognitiv ytelsestest + Modifisert Rankin Scale (mRS) T2: 1 minutt før klemming (fra perifer og jugular vena blodprøvetaking) + Cerebral oksymeternivåer T3: Før åpning av klemme (fra blodprøvetaking fra perifer og halsvena) + Cerebralt oksymeternivå T4: 24 timer etter prosedyren. (perifer blodprøvetaking) + Montreal kognitiv ytelsestest T5: 7 dager etter operasjonen. (perifer blodprøvetaking) + Montreal kognitiv ytelsestest + CO-nivåer+ Modified Rankin Scale (mRS) Resultater: Vi fant signifikant positiv korrelasjon mellom cerebrale oksymeternivåer, oksidativt stressparametere og kognitive ytelsestester hos denne seks pasienten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive studien undersøkte pasienter som var planlagt for karotis-endarterektomi, MOCA-testene (Montreal cognitive assesment) før og etter operasjonen og tok blodprøver intraoperativt mellom januar 2020-2021. Tidsperiodene spesifisert nedenfor, blodprøver ble tatt og serum ble frosset ved -80 celsius alle disse pasientene. Montreal kognitiv funksjonsvurderingstest ble brukt før operasjonen, 24 timer og 7 dager etter operasjonen. Ti milliliter venøse blodprøver ble samlet for å undersøke statusen til basal nevronspesifikk enolase, S100B, oksidativt stressparametere (HAF-1 og DAF-1) med tidsintervaller. Tidsintervaller som følger:

T1: Perifere baseline målinger (blod vil bli tatt fra arteriell blodprøvetaking) + Cerebral oksymeter nivåer + MoCA + Modifisert Rankin Scale (mRS) T2: 1 minutt før innspenning (fra perifer og jugular vena blodprøvetaking) + Cerebral Oksymeter nivåer T3: Før åpningsklemme (fra blodprøvetaking fra perifer og halsvena) + Cerebralt oksymeternivå T4: 24 timer etter prosedyren. (perifer blodprøvetaking) + MoCA test T5: 7 dager etter operasjonen. (perifer blodprøvetaking) + MoCA + CO-nivåer+ Modifisert Rankin-skala Graden av stenose ble bestemt i henhold til kriteriene for North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Skriftlig samtykkeerklæring ble innhentet fra pasientene 1 dag før operasjonen. Basal invasivt arterielt blodtrykk, pulsoksymetri, hjertefrekvens, cerebralt perfusjonstrykk, cerebral oksymetri-nivåer for alle pasienter ble tatt som baseline-verdier før operasjonen. Under operasjonen ble det tatt serumprøver og tatt 5 ml blodprøver fra arterien (perifert) og 5 ml fra vena jugularis interna under operasjonen. Blodprøver ble umiddelbart sentrifugert ved 15000 rpm i 15 minutter og supernatanten ble samlet. Supernatanten ble umiddelbart lagret ved -80 °C for videre analyse av oksidativt stress og andre parametere. Parametrene som er studert er: Human NSE(Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF(Decay) Akselererende faktor) ELISA-sett.

A. Generell anestesi prosedyre: Anestesi induksjon ble utført med 1-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl, 0,5 mg/kg rokuronium. Anestesi ble opprettholdt med infusjon av remifentanil (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2 % sevofluran (1 MAC) og rokuronium. Mekaniske ventilasjonsparametere ble justert til å være innenfor grensene for karbondioksidnormokarby ved endetid (35-45 mm Hg) (gjennomsnittlig 40 mmHg). For å forhindre utvikling av bradykardi ble 1 % lidokain påført de interne, eksterne og vanlige halspulsårene av det kirurgiske teamet. Etter systemisk intravenøs (5000 IE) heparinadministrasjon, ble carotis arteriell kryssklemme plassert med passende aktiv koaguleringstid (>200) B. Overfladisk og dyp cervikal blokade: Det ble gjort med 0,5 % isobarisk bupivakain 15 ml + 2 % prilokain 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Grunnlinje rSO2-verdi, rSO2-måling for hvert spesifikt tidspunkt og %rSO2-endring mellom dem ble kontinuerlig overvåket ved oksymetri (Invos System 4100, Somonetics Corporation, Troy, MI) . Hele CEA kirurgiske prosedyren ble utført med standardisert teknikk hos disse 6 pasientene.

I analysefasen ble pasientene evaluert i 2 grupper. Gruppe 1: Basale cerebrale oksymetrinivåer mellom 41-60 % Gruppe 2: Basale cerebrale oksymetrinivåer > 61 %

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Düzce, Tyrkia, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som var planlagt for carotis-endarterektomi, undersøkte MOCA-testene (Montreal cognitive assesment) før og etter operasjonen og tok blodprøver intraoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som var planlagt for carotis-endarterektomi, undersøkte MOCA (Montreal cognitive assesment)-testene før og etter operasjonen og tok blodprøver intraoperativt, ble inkludert mellom januar 2020-2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessig diabetes mellitus
  • Svangerskap
  • Akutt eller kronisk nyresvikt
  • Leversvikt
  • Historie om tidligere hals- eller hjernetraumer
  • Vaskulitt
  • Skjoldbruskkjertelsykdommer
  • Adrenal insuffisiens
  • Pasienter som ikke kan utføre kognitive funksjonstester
  • Anemi (under 10 g/dl)
  • Historie om tidligere hjerneslag de siste 6 månedene
  • Pasienter med plegi i den dominerende overekstremiteten
  • Pasienter som vil bli shuntet under operasjonen.
  • Pasienter med vertebrobacillær arterielt system eller ring av Willis anomali
  • Tilstedeværelse av akutt hjerteinfarkt.
  • Traumatiske hjerneskader mindre enn 6 måneder før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Basale cerebrale oksimetrinivåer mellom 41-60 %
Gruppe 2
Basale cerebrale oksymetrinivåer > 61 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serebrale biomarkører
Tidsramme: 7 dager
For å undersøke sammenhengen mellom oksygenering av hjernen med cerebrale biomarkører hos pasienter med to forskjellige basale rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 og over 60 % rSO2) i carotis-endarterektomioperasjoner.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametere for oksidativt stress
Tidsramme: 7 dager
For å undersøke sammenhengen mellom oksygenering av hjernen med oksidativt stress-biomarkører hos pasienter med to forskjellige basale rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 og over 60 % rSO2) i carotis-endarterektomioperasjoner.
7 dager
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 7 dager
For å undersøke effekten av basal hjerneoksygeneringsstatus på postoperativ kognitiv funksjon og korrelasjon med cerebrale biomarkører, oksidativt stressparametere hos pasienter med to forskjellige basale rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 og over 60 % rSO2) ved carotis-endarterektomioperasjoner.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere