Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hypoxiska och normoxiska cerebrala oximetrinivåer på kognitiva funktioner efter karotisendarterektomi

7 december 2022 uppdaterad av: Duzce University

Effekten av hypoxiska och normoxiska cerebrala oximetrinivåer och oxidativ stress på kognitiva funktioner efter karotisendarterektomi

I denna studie undersökte vi effekten av förmågan att klara av oxidativ stress (oxidativ stressrespons under och efter klämning) hos individer med cerebral oximetrinivå mellan 40-60 % och över 60 % och deras effekt på kognitiva funktioner.

Metoder: I denna retrospektiva studie inkluderades patienter som var schemalagda för karotis-endarterektomi, undersökte MOCA-testerna före och efter operationen och tog blodprover intraoperativt mellan januari 2020-2021. De tidsperioder som anges nedan, blodprover togs och serum frystes vid -80 celcius alla dessa patienter. Montreals kognitiv funktionsbedömning testades före operationen, 24 timmar och 7 dagar efter operationen. Tio milliliter venösa blodprover samlades in för att undersöka statusen för basalneuronspecifikt enolas, S100B, parametrar för oxidativ stress (HAF-1 och DAF-1) med tidsintervall. Tidsintervall enligt följande:

T1: Perifera baslinjemätningar (blod kommer att tas från arteriell blodprovtagning) + Cerebral Oxymeternivåer + Montreal kognitiv prestationstest + Modifierad Rankin Scale (mRS) T2: 1 minut före klämning (från blodprov från perifer och halsvena) + Cerebral Oxymeternivåer T3: Innan klämman öppnas (från blodprov från perifer och halsvena) + Cerebral Oxymeternivåer T4: 24 timmar efter ingreppet. (perifert blodprov) + Montreal kognitiv prestationstest T5: 7 dagar efter operationen. (perifert blodprov) + Montreal kognitiva prestationstest + CO-nivåer + Modified Rankin Scale (mRS) Resultat: Vi fann signifikant positiv korrelation mellan cerebrala oxymeternivåer, parametrar för oxidativ stress och kognitiva prestationstest hos denna sex patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna retrospektiva studie inkluderades patienter som hade planerats för karotis-endarterektomi, MOCA-tester (Montreal cognitive assesment) före och efter operationen och tog blodprover intraoperativt mellan januari 2020-2021. De tidsperioder som anges nedan, blodprover togs och serum frystes vid -80 celcius alla dessa patienter. Montreals kognitiv funktionsbedömning testades före operationen, 24 timmar och 7 dagar efter operationen. Tio milliliter venösa blodprover samlades in för att undersöka statusen för basalneuronspecifikt enolas, S100B, parametrar för oxidativ stress (HAF-1 och DAF-1) med tidsintervall. Tidsintervall enligt följande:

T1: Perifera baslinjemätningar (blod kommer att tas från arteriell blodprovtagning) + Cerebral Oxymeternivåer + MoCA + Modifierad Rankin Scale (mRS) T2: 1 minut före klämning (från blodprov från perifer och halsvena) + Cerebral Oxymeternivåer T3: Före öppningsklämma (från blodprov från perifer och halsvena) + Cerebral Oxymeternivåer T4: 24 timmar efter ingreppet. (perifert blodprov) + MoCA-test T5: 7 dagar efter operationen. (perifert blodprov) + MoCA + CO-nivåer+ Modifierad Rankin-skala Graden av stenos bestämdes enligt kriterierna för North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Skriftligt informerat samtycke erhölls från patienterna 1 dag före operationen. Basalt invasivt arteriellt blodtryck, pulsoximetri, hjärtfrekvens, cerebralt perfusionstryck, cerebral oximetrinivåer för alla patienter togs som baslinjevärden före operationen. Under operationen togs serumprover och 5 ml blodprov från artären (perifert) och 5 ml från vena jugularis interna under operationen. Blodprover centrifugerades omedelbart vid 15000 rpm under 15 minuter och supernatanten samlades upp. Supernatanten lagrades omedelbart vid -80 °C för ytterligare analys av oxidativ stress och andra parametrar. Parametrarna som studeras är: Human NSE(Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF(Decay) Accelerating Factor) ELISA Kit.

A. Allmän anestesiprocedur: Anestesiinduktion utfördes med 1-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl, 0,5 mg/kg rokuronium. Anestesin upprätthölls med remifentanil-infusion (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2% sevofluran (1 MAC) och rokuronium. Mekaniska ventilationsparametrar justerades för att ligga inom gränserna för koldioxidnormokarby vid sluttid (35-45 mm Hg) (medelvärde 40 mmHg). För att förhindra utvecklingen av bradykardi applicerades 1% lidokain på de inre, yttre och gemensamma halspulsåderna av det kirurgiska teamet. Efter systemisk intravenös (5000 IE) heparinadministrering placerades karotisartärkorsklämman med lämplig aktiv koaguleringstid (>200) B. Ytlig och djup cervikal blockad: Det gjordes med 0,5 % isobar bupivakain 15 ml + 2 % prilokain 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Baslinje rSO2-värde, rSO2-mätning för varje specifik tidpunkt och %rSO2-ändring mellan dem övervakades kontinuerligt med oximetri (Invos System 4100, Somonetics, USA Corporation, Troy, MI) . Hela det kirurgiska CEA-ingreppet utfördes med den standardiserade tekniken hos dessa 6 patienter.

I analysfasen utvärderades patienterna i 2 grupper. Grupp 1: Basala cerebrala oximetrinivåer mellan 41-60 % Grupp 2: Basala cerebrala oximetrinivåer > 61 %

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Düzce, Kalkon, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade planerats för karotisendarterektomi undersökte MOCA-testerna (Montreal cognitive assesment) före och efter operationen och tog blodprover intraoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som var schemalagda för karotis-endarterektomi, undersökte MOCA-tester (Montreal cognitive assesment) före och efter operationen och tog blodprover intraoperativt inkluderades mellan januari 2020-2021.

Exklusions kriterier:

  • Oregelbunden diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Akut eller kronisk njursvikt
  • Leversvikt
  • Historik om tidigare hals- eller hjärntrauma
  • Vaskulit
  • Sköldkörtelsjukdomar
  • Adrenal insufficiens
  • Patienter som inte kan utföra kognitiva funktionstester
  • Anemi (under 10 g/dl)
  • Historik om tidigare stroke under de senaste 6 månaderna
  • Patienter med plegi i den dominanta övre extremiteten
  • Patienter som kommer att shuntas under operationen.
  • Patienter med vertebrobacillära artärsystem eller ring av Willis anomali
  • Förekomst av akut hjärtinfarkt.
  • Traumatiska hjärnskador mindre än 6 månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Basala cerebrala oximetrinivåer mellan 41-60 %
Grupp 2
Basala cerebrala oximetrinivåer > 61 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serebrala biomarkörer
Tidsram: 7 dagar
Att undersöka sambandet mellan syresättning av hjärnan med cerebrala biomarkörer hos patienter med två olika basala rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 och över 60 % rSO2) vid karotisendarterektomioperationer.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för oxidativ stress
Tidsram: 7 dagar
Att undersöka sambandet mellan syresättning av hjärnan och biomarkörer för oxidativ stress hos patienter med två olika basala rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 och över 60 % rSO2) vid operationer för karotisendarterektomi.
7 dagar
Kognitiv funktion
Tidsram: 7 dagar
För att undersöka effekten av basal hjärnsyresättningsstatus på postoperativ kognitiv funktion och korrelation med cerebrala biomarkörer, parametrar för oxidativ stress hos patienter med två olika basala rSO2-nivåer (41-60 % rSO2 och över 60 % rSO2) vid karotisendarterektomioperationer.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İlknur S Yorulmaz, Duzce University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

3
Prenumerera