만성 폐 아스페르길루스증의 보조 요법으로서의 인터페론 감마: 무작위 타당성 조사 (INCAS)

이 연구는 만성 폐 아스페르길루스증(CPA)의 결과를 개선하기 위한 인터페론-감마 치료의 역할을 탐구합니다. CPA는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 이전에 치료받은 결핵(TB)과 같은 만성 폐질환 환자에게 영향을 미치는 진균 아스페르길루스에 의해 발생하는 진행성 감염입니다. 그것은 충치를 천천히 확대시키고, 빈번한 이차 감염 및 열악한 삶의 질에 의해 폐 조직의 점진적인 파괴를 야기합니다. 게으른 성격과 비특이적 x-레이 결과로 인해 수년 동안 인식되지 않는 경우가 많습니다. 약 3600명의 사람들이 영국에서 CPA와 함께 살고 있습니다. CPA로 인한 사망률은 5년 동안 최대 40%까지 증가할 수 있습니다.

CPA 치료는 장기간 항진균제에 의존하지만 약 60%의 환자만이 호전됩니다. 반응이 느리고 일부 환자는 재발을 경험하기 때문에 종종 장기 또는 평생 지속됩니다. 또한 경구용 항진균제는 한 종류만 CPA 허가를 받았고 부작용과 고비용이 따른다. CPA에는 더 나은 치료가 필요합니다. 왜 많은 환자들이 치료에 반응하지 않는지 알 수 없습니다. 아마도 CPA 환자는 면역 체계가 약해지고 Aspergillus에 더 취약할 수 있습니다. 우리의 데이터는 CPA 환자가 Aspergillus에 대한 면역 체계의 반응을 촉진하는 물질인 IFNγ를 더 적게 생성한다는 것을 시사합니다. 우리는 또한 항진균 치료에 실패한 CPA 환자에게 인터페론-감마를 투여했을 때 폐 질환 발적 또는 병원 입원과 같은 중요한 환자 중심 결과의 개선으로 이어진다는 것을 보여주었습니다. 인터페론-감마는 이미 영국 국립보건원에서 다른 적응증에 사용하고 있습니다. 따라서 CPA에서의 사용을 탐색해야 합니다. 그러나 CPA는 드문 질환이며 인터페론-감마의 내약성은 이러한 환자에서 완전히 확립되지 않았습니다. CPA에서 대규모 연구가 가능한지 이해하려면 먼저 적은 수의 환자에 대한 예비 데이터가 필요합니다.

우리는 CPA에서 항진균제 외에 인터페론-감마의 무작위 시험을 제안합니다. 항진균제 치료를 시작한 CPA 환자는 자격이 있습니다. 참가자(그룹당 25명)는 12주 동안 인터페론-감마(항진균제에 추가) 또는 항진균제에만 무작위로 배정됩니다. 치료가 효과가 있는지 테스트하기 위해 흉부 CT 스캔의 공동 측정과 삶의 질 설문지의 점수를 사용합니다. 우리는 임상 실습과 유사한 간격으로 치료의 내약성을 평가할 것입니다. 대규모 연구로의 진행 기준은 참여 의사가 있는 환자의 비율과 치료를 완료한 비율을 기준으로 설정됩니다. 이러한 매개변수에 대해 수집된 데이터를 통해 명확한 연구에 필요한 수를 결정할 수 있습니다.

대규모 연구가 인터페론 감마가 CPA의 결과를 개선한다는 우리의 관찰을 확인하면 치료 기간을 단축하고 재발을 피할 수 있습니다. 또한 인터페론-감마는 다른 만성 폐 질환에서 탐색될 수 있습니다.