응급실 신산통의 치료: 황산마그네슘과 리도카인의 비교.
2023년 9월 19일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
응급실 신산통의 치료: 황산마그네슘과 리도카인의 비교. 이중 맹검, 무작위 통제 시험.
응급실에서 신산통 치료를 위한 정맥주사 황산마그네슘 대 리도카인 비율.
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘(MgSO4)은 N-Methyl-D-aspartate(NMDA) 수용체 길항제이며 통증 조절에 관여하는 것으로 생각됩니다. MgSO4가 신경병성 통증을 완화하고 인간에서 오피오이드 유발 통각과민을 예방한다는 직접적인 증거는 거의 없습니다.
근육내 Diclofenac은 ED의 신산통에 대해 가장 효과적인 지속 진통제를 제공하는 것으로 보이며 부작용이 거의 없습니다.
리도카인은 내장 및 중추성 통증에 대한 선택 약제가 되었습니다. 정맥 리도카인은 당뇨성 신경병증, 수술 후 통증, 대상포진 후 통증, 두통 및 신경학적 악성종양과 같은 신경병성 통증 관리에 효과적입니다. 저용량에서 Lidocain은 비교적 안전한 약물로 알려져 있습니다. 리도카인은 신산통에 투여할 수 있는 효과적인 치료법으로 보입니다.
연구 목적:
신산통으로 응급실에 내원한 환자에서 근육내 디클로페낙 또는 근육내 디클로페낙 단독과 결합된 정맥내 리도카인과 비교하여 근육내 디클로페낙에 추가된 표준 용량의 정맥내 마그네슘의 진통 효과를 평가하고 오피오이드 소비를 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의.
- 나이 > 18세.
- 확인된 신장 산통
- 중등도에서 중증의 통증이 있는 경우(시각적 아날로그 척도 ≥4).
제외 기준:
- 현재 진통제, 항경련제 또는 항우울제를 정기적으로 사용하고 있습니다.
- 진통제는 24시간 이내에 복용합니다.
- 사구체 여과율이 낮은(< 60ml/min) 신장애
- 신경근 장애.
- 심한 심장병.
- 임산부
- 프로토콜 치료 중 하나에 대한 금기
- 환자의 협조 불능
- NSAID 또는 리도카인에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 황산마그네슘
Diclofenac과 결합된 황산마그네슘 정맥주사
|
디클로페낙 용액 75mg/3ml 근육주사 식염수 10ml에 희석한 황산마그네슘 용액 1g을 2~4분에 걸쳐 정맥주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부분 마취
디클로페낙과 결합된 정맥 리도카인
|
75mg/3ml의 디클로페낙 용액 근육 주사 리도카인 1% 용액 10ml를 2~4분에 걸쳐 정맥 주사.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 디클로페낙
근육주사 디클로페낙 단독
|
75mg의 디클로페낙 용액의 근육내 주사 및 10ml의 혈청 식염수(위약 비교자로서)의 정맥내 주사가 2 내지 4분에 걸쳐 투여된다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 투여 30분 후에 VAS 점수(10 cm Visual analogue Score)로 치료 성공 여부를 평가합니다.
기간: 30 분
|
진통제 투여 30분 후 VAS Score가 초기 통증 점수의 50% 이상 감소하여 상당한 통증 감소 ( Drop VAS Score는 진통제 치료 효율에 유리함 )
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화를 위해 프로토콜 시작 후 30분에 추가 진통제 필요
기간: 30 분
|
구제 진통제의 필요성
|
30 분
|
|
연구 종료 시(90분) 지속적인 통증(VAS > 2)을 경험한 참가자의 비율
기간: 90분
|
연구 종료 시(90분) 지속적인 통증(VAS > 2)을 경험한 참가자의 비율
|
90분
|
|
부작용
기간: 90분
|
자가 보고에 따른 메스꺼움, 구토, 현기증, 무기력증 및 프로토콜 중 언제든지 발생하는 기타 임상 증상
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMonastir2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .