Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskoliikkien hoito päivystysosastolla: Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin vertailu.

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Munuaiskoliikkien hoito päivystysosastolla: Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin vertailu. Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin vs lidokaiinin määrä munuaiskoliikkien hoitoon ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaatti (MgSO4) on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, ja sen uskotaan osallistuvan kivun säätelyyn. On vain vähän suoria todisteita siitä, että MgSO4 lievittää neuropaattista kipua ja ehkäisee opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa ihmisillä.

Lihaksensisäinen diklofenaakki näyttää tarjoavan tehokkaimman jatkuvan kivunlievityksen munuaiskoliikkiin ED:ssä ja sillä on vähän sivuvaikutuksia.

Lidokaiinista tuli suosituin aine viskeraali- ja keskuskipuissa. Laskimonsisäinen lidokaiini on tehokas neuropaattisen kivun, kuten diabeettisen neuropatian, leikkauksen jälkeisen kivun, herpeettisen kivun, päänsäryn ja neurologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Pienillä annoksilla Lidocain tunnetaan suhteellisen turvallisena lääkkeenä. Lidokaiini vaikuttaa tehokkaalta hoidolta, jota voidaan antaa munuaiskoliikkiin.

Opintojen tavoite:

Arvioi diklofenaakkiin lisätyn suonensisäisen magnesiumin standardiannoksen kipua lievittävää vaikutusta verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniin yhdistettynä lihakseen diklofenaakkiin tai pelkästään lihakseen annettuun diklofenaakkiin potilailla, joilla on munuaiskoliikkia, ja voiko se vähentää opioidien kulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Vahvistettu munuaiskoliikki
  • Kohtalainen tai vaikea kipu (visuaalinen analoginen asteikko ≥4).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen säännöllinen kipulääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö.
  • Analgesia otettu 24 tunnin sisällä.
  • Munuaissairaus, jossa glomerulusten suodatusnopeus on alhainen (< 60 ml/min)
  • Neuromuskulaarinen häiriö.
  • Vaikea sydänsairaus.
  • Raskaana olevat naiset
  • Vasta-aihe jollekin protokollahoidolle
  • Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Allergia tulehduskipulääkkeille tai lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Suonensisäinen magnesiumsulfaatti yhdistettynä diklofenaakkiin
Lääke: Magnesiumsulfaatti ja diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio 75 mg/3 ml diklofenaakkiliuosta Laskimonsisäinen injektio, jossa on 1 g magnesiumsulfaattiliuosta laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta 2-4 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Suonensisäinen magnesiumsulfaatti yhdistettynä diklofenaakkiin
Active Comparator: Lidokaiini
Suonensisäinen lidokaiini yhdistettynä diklofenaakkiin
Lääke: Lidokaiini ja diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio 75 mg/3 ml diklofenaakkiliuosta 10 ml 1 % lidokaiiniliuosta suonensisäinen injektio 2–4 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen lidokaiini yhdistettynä diklofenaakkiin
Active Comparator: Diklofenaakki
Diklofenaakki yksinään lihakseen
Lääke: Plasebo ja diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio, jossa on 75 mg diklofenaakkiliuosta ja 10 ml seerumin suolaliuosta suonensisäinen injektio (plasebovertailuaineena) 2–4 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Diklofenaakki yksin lumen kanssa (seerumin suolaliuos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen arvioitiin VAS Score -pisteellä (10 cm:n visuaalinen analoginen pistemäärä) 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Merkittävä kivun väheneminen, kun VAS-pistemäärä laskee vähintään 50 %:lla alkuperäisestä kipupisteestä 30 minuutin kohdalla analgesian annon jälkeen (VAS-pisteiden pudotus tukee kipua lievittävän hoidon tehokkuutta)
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkipulääkkeiden tarve 30 minuutin kuluttua protokollan alkamisesta lievittää kipua
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pelastuskipulääkkeen tarve
30 minuuttia
Niiden osallistujien osuus, joilla oli jatkuvaa kipua (VAS > 2) tutkimuksen lopussa (90 min)
Aikaikkuna: 90 min
Niiden osallistujien osuus, joilla oli jatkuvaa kipua (VAS > 2) tutkimuksen lopussa (90 min)
90 min
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja letargia, jotka perustuvat itsearviointiin ja muihin kliinisiin ilmenemismuotoihin, joita esiintyy protokollan milloin tahansa
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMonastir2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa