실어증 명명 치료의 적응형 시험 일정
적응형 모델링을 통한 실어증 재활의 보완 학습 원리 통합(하위 연구 2: 적응형 시험 일정)
실어증은 뇌졸중 및 기타 후천성 뇌 손상으로 인해 발생하는 언어 장애로, 미국에서 2백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치며 삶의 참여와 삶의 질을 방해합니다. 실어증(즉, 단어 찾기 어려움)은 실어증이 있는 사람들에게 주된 좌절감입니다. 실어증 재활에 그림 기반 이름 지정 치료가 널리 사용되지만 현재의 치료 접근법은 이름 지정 능력의 장기적인 유지를 다루지 않으며 이러한 이름 지정 능력을 일상 생활에서 사용하는 데 중점을 두지 않습니다. 현재 연구는 일상 생활에 대한 장기 유지 및 일반화를 개선하기 위한 새로운 기형 장애 치료 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 더 큰 보조금의 일부인 두 연구 중 하나입니다. 이 기록은 적응 시험 간격의 이점을 평가하는 하위 연구 2를 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 2: 적응형 시험 일정의 이점을 평가합니다.
연구 설계: 연구자는 적응형 스케줄링 조건을 2개의 비적응형 조건과 비교하는 무작위 피험자 내 교차 설계에 실어증이 있는 32명을 등록할 것입니다. 조건은 실제 임상 실습과 유사하도록 설계된 동기식/비동기식 원격 의료 형식으로 총 치료 시간에 대해 일치합니다. 참가자는 기준선과 치료 후 1주, 3개월 및 6개월에 프로브를 관리하여 조건당 10주 동안 컴퓨터 기반 교육을 받게 됩니다. 조건 순서는 참가자 간에 무작위로 할당되고 균형을 맞춥니다. 전체적으로 연구 2에는 1년 동안 참가자당 2개의 초기 평가 세션, 30개의 일대일 치료 세션, 96개의 독립적인 연습 세션, 24개의 기준선 및 후속 프로브 세션이 포함됩니다. 모든 평가, 치료 및 조사 세션은 원격 의료를 통해 이루어집니다.
처리 설명: 각 조건에 대해 처리 단어 수 및 시행 간격 조작을 제외한 모든 처리 절차가 일치합니다. 치료 단계는 2주간의 일대일 치료로 구성되며, 치료 임상의는 참가자가 치료 웹 앱 사용 방법을 알고 플래시 카드 연습의 각 단계를 완전히 독립적으로 완료할 수 있도록 합니다. 결합된 동기식/비동기식 원격 진료에서 참가자는 일주일에 한 번 치료하는 임상의와 작업하고 세션 사이에 하루 30분 동안 추가로 주 4일을 연습합니다. 치료 조건 사이의 복용량을 신중하게 제어하기 위해 모든 독립 실습 세션은 학생 연구 조교가 기록하고 감독합니다. 대면 치료 세션은 각각 45분 동안 진행되어 외래 환자 또는 가정 건강 실습 환경에서 실제 치료 용량을 근사화합니다. 치료는 힘든 검색 연습으로 구성됩니다. 각 시험에서 참가자는 대상의 사진을 보고 이름을 지정하려고 시도한 다음 "답변 표시"를 눌러 대상을 보고 구두 및 서면 형식으로 듣습니다. 그런 다음 버튼을 눌러 이름 지정 정확도를 평가합니다. 단어의 이름을 올바르게 지정할 수 없는 경우 Conroy et al.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- 전화번호: 412-648-3274
- 이메일: ank155@pitt.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
-
연락하다:
- William Evans, PhD
- 전화번호: 412-383-6943
- 이메일: will.evans@pitt.edu
-
수석 연구원:
- William Evans, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌반구 뇌졸중 후 만성(>6개월) 실어증의 기존 진단.
- 종합 실어증 테스트의 2/8 섹션에서 성능이 저하되었습니다.
- 고속 인터넷 연결에 액세스할 수 있어야 하며 원격 의료에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 후천성 또는 진행성 신경계 질환의 병력.
- 상당한 언어 이해 장애(CAT의 성능에 따라 - 구어 이해가 CAT의 양식 T-점수를 의미하는 경우 40 미만으로 떨어지는 경우 제외됨).
- 관리되지 않는 약물/알코올 의존성.
- 전문적인 정신 건강 개입이 필요한 심각한 진단을 받은 기분 또는 행동 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 간격, 상위 항목 비적응 간격, 하위 항목 비적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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실험적: 적응 간격, 하위 항목 비적응 간격, 상위 항목 비적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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실험적: 상위 항목 비적응 간격, 다음 적응 간격, 하위 항목 비적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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실험적: 상위 항목 비적응 간격, 하위 항목 비적응 간격, 그 다음 적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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실험적: 낮은 항목 비적응 간격, 높은 항목 비적응 간격, 그 다음 적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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실험적: 하위 항목 비적응 간격, 다음 적응 간격, 상위 항목 비적응 간격
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 이름 지정 치료 조건을 모두 받게 됩니다. 이는 해당 조건의 가능한 순서 중 하나입니다.
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연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 각 항목에 대한 정답과 오답의 패턴에 의존하는 알고리즘에 의해 결정된 일정에 따라 제시됩니다.
"활성 학습" 상태의 항목은 "학습됨"으로 분류되기 전에 특정 횟수만큼 정답을 맞혀야 합니다.
각 항목은 "학습"으로 분류되기 전에 연속으로 3번(즉시, 1분, 5분 간격으로) 정답을 맞혀야 합니다.
그런 다음 오답이 나올 때까지 계속 증가하는 간격으로 예약되며, 이 시점에서 항목은 "활성 학습" 상태로 돌아가고 "학습된" 확장 간격 상태로 다시 돌아가려면 연속으로 3개의 올바른 응답이 필요합니다. .
연습을 위한 200개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
연습을 위한 40개의 목표 단어 각각은 블록 내에서 무작위로 순차적으로 제시되며 각 단어는 목록이 반복되기 전에 한 번 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리된 물체와 처리되지 않은 물체의 대결 명명법에서 정답의 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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각 교육 조건 및 해당 처리되지 않은 항목을 대상으로 하는 대결 이름 지정 정확도 사진이 기본 결과로 사용됩니다.
각 참가자에 대한 개별화된 목록은 그림 개체 모음에서 선택됩니다.
성능은 각 시점에서 두 번 평가됩니다.
초기 평가에서 처리된 항목과 처리되지 않은 항목에 대한 3개월 후속 시점까지의 성능 변화가 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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처리된 물체와 처리되지 않은 물체의 문맥 일반화에서 정답의 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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각 훈련 조건 및 해당 처리되지 않은 항목에 대한 컨텍스트 일반화 복합 장면 설명 작업에 대한 훈련된 단어의 생성이 주요 결과로 제공됩니다.
참가자별로 복잡한 장면의 단어와 단어가 없는 그림책이 선택됩니다.
이러한 단어는 대결 명명을 위해 선택된 단어의 하위 집합으로 구성됩니다.
성능은 각 시점에서 두 번 평가됩니다.
초기 평가에서 처리된 항목과 처리되지 않은 항목에 대한 3개월 후속 시점까지의 성능 변화가 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실어증 의사소통 결과 측정 약식의 평균 점수 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 1주.
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM)은 자연 환경에서 개인적으로 관련된 메시지를 효과적으로 전달하고 수신하는 능력으로 정의되는 환자 보고 "의사소통 기능"의 척도입니다.
결과는 T 점수(표본 평균 50, 표준 편차 10)로 제공되며 점수가 높을수록 의사소통 기능이 우수함을 나타냅니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 1주.
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Aphasia Bank 담화 프로토콜의 핵심 어휘 분석 변화
기간: 초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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Aphasia Bank 담화 프로토콜은 간결하면서도 포괄적인 언어 과제 세트로, 참가자의 언어를 담화 수준에서 특성화합니다.
이 프로토콜은 참가자가 자유 발화, 그림 설명, 이야기 서사, 절차적 담화의 맥락에서 담화 샘플을 생성하도록 요구합니다.
초기 평가부터 각 치료 후 추적 시점까지 담화 샘플의 핵심 어휘 분석에서의 수행 변화는 2차 결과 측정으로 활용됩니다.
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초기 평가(치료 전), 치료 후 3개월
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적응형 실어증 내재적 동기 인벤토리 점수
기간: 치료 후 1주
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적응형 실어증 내재 동기 척도는 실어증 환자의 내재 동기를 특성화하기 위해 7개의 하위 척도와 총 45개 항목으로 구성된 간결한 도구입니다.
각 항목은 1-7점 척도로 점수가 매겨집니다.
총점이 높을수록 내재 동기 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터 공유 계획에는 실어증 행동 데이터의 대규모 온라인 저장소인 Aphasia Bank(R01-DC008524)에 대한 담론 측정 및 기타 연구 데이터의 게시가 포함되어 있어 대량의 생산적인 실어증 말뭉치 연구를 지원합니다. 비식별화된 테스트 점수, 치료 및 프로브 데이터, 표준화, 프로브, 평가 및 치료 데이터의 오디오 및/또는 비디오 녹음은 모든 연구 참가자를 위해 이 저장소에 공유됩니다.
조사관은 또한 Open Science Framework(https://osf.io/)를 통해 실험 작업 파일, 프로토콜 및 익명화된 연구 데이터를 사용할 수 있도록 합니다. 다른 연구 그룹에서 우리 작업의 복제, 협업 및 확장을 장려합니다.
마지막으로 조사관은 오픈 액세스 소프트웨어인 R에 모델링 및 통계 패키지를 게시할 계획입니다. 여기에는 다항 가우시안 응답 시간 모델 접근 방식을 사용하여 속도-정확도 절충 최적성을 계산하는 기능이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .