Programación adaptativa de ensayos en el tratamiento de nombres para la afasia
Integración de los principios de aprendizaje complementario en la rehabilitación de la afasia a través del modelado adaptativo (Subestudio 2: Programación de prueba adaptativa)
La afasia es un trastorno del lenguaje causado por un accidente cerebrovascular y otras lesiones cerebrales adquiridas que afecta a más de dos millones de personas en los Estados Unidos y que interfiere con la participación en la vida y la calidad de vida. La anomia (es decir, la dificultad para encontrar palabras) es una de las principales frustraciones de las personas con afasia. Los tratamientos de denominación basados en imágenes para la anomia se utilizan ampliamente en la rehabilitación de la afasia, pero los enfoques de tratamiento actuales no abordan la retención a largo plazo de las habilidades de denominación y no se centran en el uso de estas habilidades de denominación en la vida diaria. La investigación actual tiene como objetivo evaluar nuevos enfoques de tratamiento de la anomia para mejorar la retención a largo plazo y la generalización a la vida cotidiana.
Este estudio es uno de los dos que forman parte de una subvención más grande. Este registro es para el subestudio 2, que evaluará los beneficios del espaciamiento adaptativo de las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio 2: Evaluar los beneficios de la programación adaptativa de ensayos.
Diseño del estudio: los investigadores inscribirán a 32 personas con afasia en un diseño cruzado aleatorio dentro de los sujetos que compara una condición de programación adaptativa con dos condiciones no adaptativas. Las condiciones se igualarán para el total de horas de tratamiento en un formato de telesalud sincrónico/asincrónico diseñado para aproximarse a la práctica clínica del mundo real. Los participantes recibirán 10 semanas de capacitación por computadora por condición, con sondas administradas al inicio y 1 semana, 3 meses y 6 meses después del tratamiento. El orden de las condiciones se asignará al azar y se equilibrará entre los participantes. En total, el Estudio 2 incluirá dos sesiones de evaluación inicial, 30 sesiones de tratamiento uno a uno, 96 sesiones de práctica independiente y 24 sesiones de sondeo de referencia y de seguimiento por participante durante un período de 1 año. Todas las sesiones de evaluación, tratamiento y sondeo se llevarán a cabo a través de telesalud.
Descripción del tratamiento: Para cada condición, todos los procedimientos de tratamiento serán emparejados excepto por el número de palabras tratadas y la manipulación del espaciado de prueba. La fase de tratamiento consistirá en dos semanas de tratamiento individual dos veces por semana en las que el médico tratante se asegurará de que los participantes sepan cómo usar la aplicación web de tratamiento y completen cada paso de la práctica de tarjetas con total independencia, seguido de 8 semanas de telepráctica sincrónica/asincrónica combinada, en la que el participante trabajará con el médico tratante una vez por semana y practicará 4 días adicionales a la semana durante 30 minutos al día entre sesiones. Para controlar cuidadosamente la dosificación entre las condiciones de tratamiento, un estudiante asistente de investigación registrará y supervisará todas las sesiones de práctica independientes. Las sesiones de tratamiento en persona tendrán una duración de 45 minutos cada una para aproximarse a la dosis de tratamiento realista en entornos de práctica médica ambulatoria o domiciliaria. El tratamiento consistirá en una práctica de recuperación esforzada: en cada prueba, los participantes verán una imagen del objetivo e intentarán nombrarlo, luego presionarán "mostrar respuesta" para ver y escuchar el objetivo en forma verbal y escrita. Luego calificarán la precisión de su nombre presionando un botón. Si no pueden nombrar la palabra correctamente, se les entrenará para reproducir la respuesta y repetirla 3 veces antes de pasar a la siguiente prueba, según Conroy et al.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- Número de teléfono: 412-648-3274
- Correo electrónico: ank155@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
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Contacto:
- William Evans, PhD
- Número de teléfono: 412-383-6943
- Correo electrónico: will.evans@pitt.edu
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Investigador principal:
- William Evans, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico existente de afasia crónica (> 6 meses) posterior a un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo.
- Deterioro del rendimiento en 2/8 secciones de la Prueba Integral de Afasia.
- Debe tener acceso a una conexión a Internet de alta velocidad y poder participar en telesalud.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otra enfermedad neurológica adquirida o progresiva.
- Deficiencias significativas en la comprensión del lenguaje (por rendimiento en el CAT: las personas serán excluidas si su puntuación T media de la modalidad de comprensión del lenguaje hablado en el CAT cae por debajo de 40).
- Dependencia no controlada de drogas/alcohol.
- Trastornos graves del estado de ánimo o del comportamiento diagnosticados que requieren intervenciones especializadas de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espaciado adaptativo, luego espaciado no adaptativo de elementos altos, luego espaciado no adaptativo de elementos bajos
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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Experimental: Espaciado adaptativo, luego espaciado no adaptativo de elementos bajos, luego espaciado no adaptativo de elementos altos
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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Experimental: Espaciado no adaptativo de elementos altos, luego espaciado adaptativo, luego espaciado no adaptativo de elementos bajos
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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Experimental: Espaciado no adaptativo de elementos altos, luego espaciado no adaptativo de elementos bajos, luego espaciado adaptativo
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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Experimental: Espaciado no adaptativo de elementos bajos, luego espaciado no adaptativo de elementos altos, luego espaciado adaptativo
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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Experimental: Espaciado no adaptativo de elementos bajos, luego espaciado adaptativo, luego espaciado no adaptativo de elementos altos
Todos los participantes recibirán las tres condiciones de tratamiento de nombres en un orden aleatorio; este es un orden posible de esas condiciones.
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Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en un programa determinado por un algoritmo que se basa en el patrón de respuestas correctas e incorrectas para cada elemento.
Los elementos en el estado de "aprendizaje activo" deben responderse correctamente una cierta cantidad de veces antes de clasificarse como "aprendidos".
Cada elemento debe responderse correctamente 3 veces seguidas (inmediatamente, luego en intervalos de un minuto y cinco minutos) antes de que se clasifique como "aprendido".
Luego, se programará a intervalos cada vez mayores, hasta que se responda incorrectamente, momento en el que el elemento volverá al estado de "aprendizaje activo", requiriendo tres respuestas correctas seguidas para volver nuevamente al estado de intervalo de expansión "aprendido". .
Cada una de las 200 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
Cada una de las 40 palabras objetivo para la práctica se presenta en orden secuencial al azar dentro de bloques, y cada palabra se presenta una vez antes de que se repita la lista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las respuestas correctas en la nomenclatura de confrontación de objetos representados tratados y no tratados
Periodo de tiempo: Valoración inicial (pretratamiento), 3 meses postratamiento
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La confrontación al nombrar las imágenes de precisión específicas para cada condición de entrenamiento y los elementos no tratados correspondientes servirá como resultado principal.
Se seleccionarán listas individualizadas para cada participante de un corpus de objetos ilustrados.
El rendimiento se evaluará dos veces en cada punto de tiempo.
El cambio en el desempeño desde la evaluación inicial hasta el punto de tiempo de seguimiento de 3 meses en los elementos tratados y no tratados servirá como medida de resultado primaria.
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Valoración inicial (pretratamiento), 3 meses postratamiento
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Cambio en las respuestas correctas en contexto Generalización de objetos representados tratados y no tratados
Periodo de tiempo: Valoración inicial (pretratamiento), 3 meses postratamiento
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La producción de palabras entrenadas en la tarea de descripción de escena compleja de generalización de contexto para cada condición de entrenamiento y los elementos no tratados correspondientes servirán como resultado primario.
Se elegirán palabras de escenas complejas y libros ilustrados sin palabras para cada participante.
Estas palabras consistirán en un subconjunto de las seleccionadas para la denominación de confrontación.
El rendimiento se evaluará dos veces en cada punto de tiempo.
El cambio en el desempeño desde la evaluación inicial hasta el punto de tiempo de seguimiento de 3 meses en los elementos tratados y no tratados servirá como medida de resultado primaria.
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Valoración inicial (pretratamiento), 3 meses postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones medias en la Medida de resultado de comunicación de afasia en forma abreviada
Periodo de tiempo: Valoración inicial (pretratamiento), 1 semana postratamiento.
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La Medida de resultados de comunicación de afasia (ACOM) es una medida del "funcionamiento de la comunicación" informado por el paciente, definido como la capacidad de transmitir y recibir mensajes personalmente relevantes en entornos naturales.
Los resultados se proporcionan en puntajes T (media muestral de 50 con una desviación estándar de 10), donde los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento de la comunicación.
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Valoración inicial (pretratamiento), 1 semana postratamiento.
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Cambio en el análisis del léxico central en el Protocolo de Discurso del Aphasia Bank
Periodo de tiempo: Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses después del tratamiento
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El Protocolo de Discurso de Aphasia Bank es un conjunto breve pero exhaustivo de tareas lingüísticas que caracterizarán el lenguaje de los participantes a nivel discursivo.
El protocolo requiere que los participantes generen muestras de discurso en los contextos de habla libre, descripción de imágenes, narración de historias y discurso procedimental.
El cambio en el rendimiento en el análisis del léxico central en las muestras de discurso desde la evaluación inicial hasta cada punto de seguimiento posterior al tratamiento servirá como una medida de resultado secundaria.
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Evaluación inicial (pre-tratamiento), 3 meses después del tratamiento
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Puntuación en el Inventario Adaptado de Motivación Intrínseca para la Afasia
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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El Inventario de Motivación Intrínseca Adaptado para la Afasia es un instrumento breve compuesto por 7 subescalas con un total de 45 ítems destinados a caracterizar la motivación intrínseca en personas con afasia.
Cada ítem se puntúa en una escala de 1 a 7.
Una puntuación total más alta se asocia con una mayor motivación intrínseca.
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1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de datos para este estudio incluye la publicación de medidas de discurso y otros datos del estudio en Aphasia Bank (R01-DC008524), un gran repositorio en línea de datos de comportamiento de afasia que respalda una gran cantidad de investigación productiva de corpus de afasia. Los puntajes de las pruebas, el tratamiento y los datos de prueba no identificados, y las grabaciones de audio y/o video de los datos de normalización, prueba, evaluación y tratamiento se compartirán en este depósito para todos los participantes del estudio.
Los investigadores también pondrán a disposición nuestros archivos de tareas experimentales, protocolos y datos de estudio no identificados a través de Open Science Framework (https://osf.io/) para fomentar la replicación, colaboración y expansión de nuestro trabajo por parte de otros grupos de investigación.
Por último, los investigadores planean publicar un paquete estadístico y de modelado en el software de acceso abierto, R, que incluirá la funcionalidad para calcular la optimización de la compensación entre velocidad y precisión utilizando nuestro enfoque de modelo de tiempo de respuesta multinomial ex-gaussiano.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .