Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne planowanie prób w leczeniu afazji przez nazewnictwo

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: William Evans, University of Pittsburgh

Integracja zasad uczenia się uzupełniającego w rehabilitacji afazji poprzez modelowanie adaptacyjne (badanie cząstkowe 2: Adaptacyjne planowanie prób)

Afazja to zaburzenie językowe spowodowane udarem i innymi nabytymi urazami mózgu, które dotyka ponad dwa miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych i które zakłóca uczestnictwo w życiu i jakość życia. Anomia (tj. trudności ze znalezieniem słów) jest główną przyczyną frustracji osób z afazją. Oparte na obrazach terapie nazywania anomii są szeroko stosowane w rehabilitacji afazji, ale obecne metody leczenia nie dotyczą długoterminowego zachowania zdolności nazywania i nie koncentrują się na używaniu tych umiejętności nazywania w życiu codziennym. Obecne badania mają na celu ocenę nowych metod leczenia anomii w celu poprawy długoterminowej retencji i uogólnienia w życiu codziennym.

To badanie jest jednym z dwóch, które są częścią większego grantu. Ten zapis dotyczy badania podrzędnego 2, które oceni korzyści z adaptacyjnego odstępu między próbami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 2: Ocena korzyści płynących z adaptacyjnego planowania prób.

Projekt badania: Badacze włączą 32 osoby z afazją do randomizowanego, krzyżowego projektu wewnątrzobiektowego, porównującego adaptacyjny warunek planowania z dwoma nieadaptacyjnymi warunkami. Warunki zostaną dopasowane dla całkowitej liczby godzin leczenia w synchronicznym/asynchronicznym formacie telezdrowia zaprojektowanym w celu zbliżenia do rzeczywistej praktyki klinicznej. Uczestnicy przejdą 10-tygodniowe szkolenie komputerowe na każdy stan, z sondami podanymi na początku badania oraz po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu. Kolejność warunków zostanie przydzielona losowo i zrównoważona między uczestnikami. W sumie Badanie 2 obejmie dwie sesje wstępnej oceny, 30 indywidualnych sesji terapeutycznych, 96 niezależnych sesji treningowych oraz 24 podstawowe i uzupełniające sesje sondy na uczestnika w okresie 1 roku. Wszystkie sesje oceny, leczenia i sondy będą odbywać się za pośrednictwem telezdrowia.

Opis leczenia: Dla każdego warunku wszystkie procedury leczenia zostaną dopasowane, z wyjątkiem liczby leczonych słów i manipulacji odstępami między próbami. Faza leczenia będzie składać się z dwóch tygodni indywidualnego leczenia dwa razy w tygodniu, podczas którego prowadzący klinicysta upewni się, że uczestnicy wiedzą, jak korzystać z aplikacji internetowej do leczenia i ukończyć każdy etap ćwiczenia z fiszkami z całkowitą niezależnością, po czym nastąpi 8 tygodni łączona synchroniczna/asynchroniczna telepraktyka, w której uczestnik będzie pracował z lekarzem prowadzącym raz w tygodniu i ćwiczył dodatkowe 4 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie pomiędzy sesjami. Aby dokładnie kontrolować dawkowanie między warunkami leczenia, wszystkie niezależne sesje treningowe będą rejestrowane i nadzorowane przez studenckiego asystenta badawczego. Sesje leczenia osobistego będą trwały 45 minut, aby przybliżyć realistyczną dawkę leczenia w warunkach ambulatoryjnych lub domowych. Terapia będzie polegać na wysiłkowej praktyce odzyskiwania: w każdej próbie uczestnicy zobaczą zdjęcie celu i spróbują go nazwać, a następnie naciśnij „pokaż odpowiedź”, aby zobaczyć i usłyszeć cel w formie ustnej i pisemnej. Następnie ocenią dokładność nazewnictwa na podstawie naciśnięcia przycisku. Jeśli nie będą w stanie poprawnie nazwać słowa, zostaną przeszkoleni, aby powtórzyć odpowiedź i powtórzyć ją 3 razy przed przejściem do następnej próby, zgodnie z Conroy i in.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rickea Hudson-Simpson, B.A.
  • Numer telefonu: 412-648-3274
  • E-mail: rjh172@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Evans, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejąca diagnoza przewlekłej (> 6 miesięcy) afazji po udarze lewej półkuli.
  • Upośledzona wydajność w 2/8 sekcjach Kompleksowego testu afazji.
  • Musi mieć dostęp do szybkiego łącza internetowego i być w stanie uczestniczyć w telezdrowiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innej nabytej lub postępującej choroby neurologicznej.
  • Znaczne upośledzenie rozumienia języka (za wyniki w CAT – osoby zostaną wykluczone, jeśli ich średnia modalność T-score w zakresie rozumienia języka mówionego w CAT spadnie poniżej 40).
  • Niekontrolowane uzależnienie od narkotyków/alkoholu.
  • Ciężkie zdiagnozowane zaburzenia nastroju lub zachowania, które wymagają specjalistycznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odstępy adaptacyjne, następnie odstępy nieadaptacyjne dla dużej liczby elementów, następnie odstępy nieadaptacyjne dla małych elementów
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Eksperymentalny: Odstępy adaptacyjne, następnie małe odstępy nieadaptacyjne, następnie duże odstępy nieadaptacyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Eksperymentalny: Odstępy nieadaptacyjne dla dużych przedmiotów, następnie odstępy adaptacyjne, a następnie odstępy nieadaptacyjne dla małych przedmiotów
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Eksperymentalny: Duże odstępy nieadaptacyjne, następnie małe odstępy nieadaptacyjne, a następnie odstępy adaptacyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Eksperymentalny: Małe odstępy nieadaptacyjne, następnie duże odstępy nieadaptacyjne, a następnie odstępy adaptacyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Eksperymentalny: Małe odstępy nieadaptacyjne, następnie odstępy adaptacyjne, a następnie duże odstępy nieadaptacyjne
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie trzy nazwy warunków leczenia w losowej kolejności - jest to jedna z możliwych kolejności tych warunków.
Behawioralne: Adaptacyjny warunek odstępu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w harmonogramie określonym przez algorytm, który opiera się na wzorcu poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla każdego elementu. Pozycje w stanie „aktywnej nauki” muszą zostać poprawnie rozwiązane określoną liczbę razy, zanim zostaną sklasyfikowane jako „nauczone”. Na każdą pozycję należy odpowiedzieć poprawnie 3 razy z rzędu (natychmiast, a następnie w odstępach jednominutowych i pięciominutowych), zanim zostanie sklasyfikowana jako „wyuczona”. Następnie zostanie zaplanowane w coraz dłuższych odstępach czasu, aż do uzyskania nieprawidłowej odpowiedzi, w którym to momencie pozycja zostanie przywrócona do stanu „aktywnej nauki”, wymagając trzech poprawnych odpowiedzi z rzędu, aby ponownie powrócić do „wyuczonego” rozszerzającego się stanu interwału .
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o wysokim poziomie przedmiotu
Każde z 200 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.
Behawioralne: Warunek odstępów nieadaptacyjnych o niskim poziomie pozycji
Każde z 40 docelowych słów do ćwiczeń jest prezentowane w kolejności losowej w blokach, przy czym każde słowo jest prezentowane raz, zanim lista się powtórzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poprawnych odpowiedziach w Konfrontacyjnym Nazywaniu Nazywanych Obiektów Leczonych i Nietraktowanych
Ramy czasowe: Wstępna ocena (przed leczeniem), 3 miesiące po leczeniu
Zdjęcia z dokładnością nazywania konfrontacji skierowane do każdego warunku treningowego i odpowiadające im nieleczone elementy będą służyć jako główny wynik. Indywidualne listy dla każdego uczestnika zostaną wybrane z korpusu przedstawionych obiektów. Wydajność będzie oceniana dwukrotnie w każdym punkcie czasowym. Zmiana wydajności od wstępnej oceny do 3-miesięcznego punktu kontrolnego w przypadku elementów leczonych i nieleczonych będzie służyć jako główna miara wyniku.
Wstępna ocena (przed leczeniem), 3 miesiące po leczeniu
Zmiana poprawnych odpowiedzi w kontekście generalizacji obiektów poddanych obróbce i nie poddanych obróbce
Ramy czasowe: Wstępna ocena (przed leczeniem), 3 miesiące po leczeniu
Podstawowym rezultatem będzie tworzenie wytrenowanych słów w zadaniu opisu złożonej sceny uogólnienia kontekstu dla każdego warunku treningowego i odpowiadających im nietraktowanych elementów. Dla każdego uczestnika zostaną wybrane słowa ze złożonych scen i pozbawionych słów książek z obrazkami. Te słowa będą składać się z podzbioru słów wybranych do nazywania konfrontacji. Wydajność będzie oceniana dwukrotnie w każdym punkcie czasowym. Zmiana wydajności od wstępnej oceny do 3-miesięcznego punktu kontrolnego w przypadku elementów leczonych i nieleczonych będzie służyć jako główna miara wyniku.
Wstępna ocena (przed leczeniem), 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w teście kompleksowej afazji (CAT)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Kompleksowy test afazji (CAT) to kompleksowa bateria testów afazji, która ocenia funkcje językowe w następujących trybach: rozumienie języka mówionego, rozumienie języka pisanego, powtarzanie, nazywanie, czytanie i pisanie. CAT będzie używany do początkowych kryteriów kwalifikowalności na początku badania. Surowe wyniki dla każdego podtestu są konwertowane na wyniki T (M = 50; SD = 10) w oparciu o 266 podań na próbie normatywnej 113 osób z afazją. Średnia modalność T-score wyprowadzona z ośmiu modalności w baterii językowej jest używana do oszacowania ogólnego stopnia upośledzenia językowego z afazją. CAT zostanie wykorzystany do potwierdzenia diagnozy afazji i określenia wstępnych kryteriów kwalifikacji: uczestnicy ze średnią modalnością CAT T-score
Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Wyniki wagi S i wagi P w teście nazewnictwa w Filadelfii (PNT)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (leczenie wstępne)
PNT jest testem nazywania konfrontacji składającym się ze 175 rzeczowników o wysokiej, średniej i niskiej częstotliwości, o długości od 1 do 4 sylab. Elementy są prezentowane w losowej kolejności na monitorze komputera, a uczestnicy proszeni są o odpowiedź jednym słowem. Odpowiedzi są rejestrowane i oceniane w trybie offline przy użyciu standardowych procedur określania dokładności pierwszej pełnej próby i kodowania błędów. Masę S i masę P oblicza się na podstawie punktacji PNT. Waga S może być interpretowana jako miara zdolności semantycznych, w tym dostępu i kontroli pojęciowej oraz semantyki leksykalnej. P-waga jest miarą zdolności fonologicznej, w tym dostępu fonologicznego zarówno leksykalnego, jak i postleksykalnego.
Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Wynik w Świątynnej Ocenie Języka i Pamięci Krótkoterminowej w Afazji (TALSA)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (leczenie wstępne)
TALSA to zestaw testów diagnostycznych, który ocenia związek między językiem a pamięcią u osób z afazją za pomocą 16 podtestów w trzech głównych obszarach (przetwarzanie fonologiczne, przetwarzanie semantyczne, pamięć krótkotrwała). Surowe wyniki w podtestach są konwertowane na wyniki T, które są używane do oszacowania ogólnej ciężkości upośledzenia.
Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Średni wynik w teście kaktusów i wielbłądów (CCT)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Test kaktusów i wielbłądów to podtest Cambridge Semantic Battery, który składa się z 64 pozycji ocenianych pod kątem trafności odpowiedzi.
Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Zmiana w podstawowej analizie leksykonu dotyczącego protokołu dyskursu Aphasia Bank
Ramy czasowe: Wstępna ocena (przed leczeniem), wiele punktów czasowych do 6 miesięcy po leczeniu.
Protokół Dyskursu Aphasia Bank to krótki, ale dokładny zestaw zadań językowych, które scharakteryzują język uczestników na poziomie dyskursu. Protokół wymaga od uczestników wygenerowania próbek dyskursu w kontekście wolności słowa, opisu obrazu, narracji historii i dyskursu proceduralnego. Zmiana wydajności w podstawowej analizie leksykonu na próbkach dyskursu od wstępnej oceny do każdego punktu czasowego obserwacji po leczeniu będzie służyć jako drugorzędna miara wyniku.
Wstępna ocena (przed leczeniem), wiele punktów czasowych do 6 miesięcy po leczeniu.
Uzyskaj wynik w Inwentarzu Adaptowanej Motywacji Wewnętrznej dla Afazji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Zaadaptowany Inwentarz Motywacji Wewnętrznej dla afazji jest zwięzłym narzędziem składającym się z 7 podskal z łącznie 45 pozycjami, przeznaczonymi do scharakteryzowania motywacji wewnętrznej u osób z afazją. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 7. Wyższy wynik całkowity wiąże się z wyższą motywacją wewnętrzną.
Ocena wstępna (leczenie wstępne)
Zmiana średnich wyników w kwestionariuszu Skrócona ocena wyników komunikacji w afazji
Ramy czasowe: Wstępna ocena (przed leczeniem), 1 tydzień po leczeniu.
Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) jest miarą „funkcjonowania komunikacyjnego” zgłaszanego przez pacjentów, definiowanego jako zdolność do skutecznego przekazywania i odbierania osobistych komunikatów w środowisku naturalnym. Wyniki przedstawiono w postaci punktów T (średnia z próby 50 przy odchyleniu standardowym 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie komunikacji.
Wstępna ocena (przed leczeniem), 1 tydzień po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Massachusetts, Amherst

Śledczy

  • Główny śledczy: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21120130 (Study 2)
  • 1R01DC019325-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych dla tego badania obejmuje publikację miar dyskursu i innych danych z badań w Aphasia Bank (R01-DC008524), dużym internetowym repozytorium danych behawioralnych afazji, które wspiera wiele produktywnych badań nad korpusami afazji. Pozbawione cech identyfikacyjnych wyniki testów, dane dotyczące leczenia i sondy oraz nagrania audio i/lub wideo normowania, sondy, oceny i danych dotyczących leczenia zostaną udostępnione w tym repozytorium wszystkim uczestnikom badania.

Badacze udostępnią również nasze pliki zadań eksperymentalnych, protokoły i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane badawcze za pośrednictwem Open Science Framework (https://osf.io/) zachęcanie do powielania, współpracy i rozszerzania naszej pracy przez inne grupy badawcze.

Na koniec badacze planują opublikować modelowanie i pakiet statystyczny w oprogramowaniu o otwartym dostępie, R, które będzie zawierało funkcje do obliczania optymalności kompromisu prędkość-dokładność przy użyciu naszego wielomianowego modelu ex-Gaussowskiego czasu odpowiedzi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w momencie publikacji badania bez planowanego zakończenia dostępu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Adaptacyjny warunek odstępu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj