Pianificazione della prova adattiva nel trattamento dei nomi per l'afasia
Integrazione di principi di apprendimento complementari nella riabilitazione dell'afasia tramite modellazione adattiva (sottostudio 2: pianificazione della prova adattiva)
L'afasia è un disturbo del linguaggio causato da ictus e altre lesioni cerebrali acquisite che colpisce oltre due milioni di persone negli Stati Uniti e che interferisce con la partecipazione e la qualità della vita. L'anomia (cioè la difficoltà nel trovare le parole) è una frustrazione primaria per le persone con afasia. I trattamenti di denominazione basati su immagini per l'anomia sono ampiamente utilizzati nella riabilitazione dell'afasia, ma gli attuali approcci terapeutici non affrontano la conservazione a lungo termine delle capacità di denominazione e non si concentrano sull'uso di queste capacità di denominazione nella vita quotidiana. L'attuale ricerca mira a valutare nuovi approcci di trattamento dell'anomia per migliorare la conservazione a lungo termine e la generalizzazione alla vita di tutti i giorni.
Questo studio è uno dei due che fanno parte di una sovvenzione più ampia. Questo record è per il sottostudio 2, che valuterà i vantaggi della spaziatura di prova adattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studio 2: valutare i vantaggi della pianificazione adattiva delle prove.
Disegno dello studio: gli investigatori arruoleranno 32 persone con afasia in un disegno crossover randomizzato all'interno dei soggetti confrontando una condizione di programmazione adattiva con due condizioni non adattative. Le condizioni saranno abbinate per le ore totali di trattamento in un formato di telemedicina sincrono/asincrono progettato per approssimare la pratica clinica del mondo reale. I partecipanti riceveranno 10 settimane di formazione basata su computer per condizione, con sonde somministrate al basale e a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento. L'ordine delle condizioni verrà assegnato in modo casuale e controbilanciato tra i partecipanti. In totale, lo Studio 2 includerà due sessioni di valutazione iniziale, 30 sessioni di trattamento individuale, 96 sessioni di pratica indipendente e 24 sessioni di baseline e di follow-up per partecipante per un periodo di 1 anno. Tutte le sessioni di valutazione, trattamento e sonda si svolgeranno tramite telemedicina.
Descrizione del trattamento: per ogni condizione, tutte le procedure di trattamento verranno abbinate ad eccezione del numero di parole trattate e della manipolazione della spaziatura di prova. La fase di trattamento consisterà in due settimane di trattamento individuale due volte a settimana in cui il medico curante si assicurerà che i partecipanti sappiano come utilizzare l'app web del trattamento e completino ogni fase della pratica della flashcard con completa indipendenza, seguite da 8 settimane di telepratica combinata sincrona/asincrona, in cui il partecipante lavorerà con il medico curante una volta alla settimana e si eserciterà per altri 4 giorni alla settimana per 30 minuti al giorno tra le sessioni. Per controllare attentamente il dosaggio tra le condizioni di trattamento, tutte le sessioni di pratica indipendente saranno registrate e sorvegliate da un assistente ricercatore studente. Le sessioni di trattamento di persona dureranno ciascuna 45 minuti per approssimare il dosaggio realistico del trattamento in ambito ambulatoriale o domiciliare. Il trattamento consisterà in una pratica di recupero faticosa: in ogni prova, i partecipanti vedranno un'immagine del bersaglio e tenteranno di nominarlo, quindi premeranno "mostra risposta" per vedere e ascoltare il bersaglio in forma verbale e scritta. Valuteranno quindi la loro precisione di denominazione premendo il pulsante. Se non sono in grado di nominare correttamente la parola, saranno addestrati a ripetere la risposta e ripeterla 3 volte prima di passare alla prova successiva, secondo Conroy et al.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
- Numero di telefono: 412-648-3274
- Email: ank155@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- Reclutamento
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
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Contatto:
- William Evans, PhD
- Numero di telefono: 412-383-6943
- Email: will.evans@pitt.edu
-
Investigatore principale:
- William Evans, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi esistente di afasia cronica (>6 mesi) successiva a ictus dell'emisfero sinistro.
- Prestazioni compromesse in 2/8 sezioni del test completo sull'afasia.
- Deve avere accesso a una connessione Internet ad alta velocità ed essere in grado di partecipare alla telemedicina.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre malattie neurologiche acquisite o progressive.
- Compromissione significativa della comprensione del linguaggio (per prestazione sul CAT - gli individui saranno esclusi se il punteggio T medio della modalità di comprensione del linguaggio parlato sul CAT scende al di sotto di 40).
- Dipendenza da droghe / alcol non gestita.
- Gravi disturbi dell'umore o del comportamento diagnosticati che richiedono interventi specialistici di salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spaziatura adattiva, quindi spaziatura non adattiva per elementi alti, quindi spaziatura non adattativa per elementi bassi
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Sperimentale: Spaziatura adattiva, quindi spaziatura non adattiva per elementi bassi, quindi spaziatura non adattativa per elementi alti
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Sperimentale: Spaziatura non adattiva con elementi alti, quindi spaziatura adattiva, quindi spaziatura non adattativa con elementi bassi
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Sperimentale: Spaziatura non adattiva con elementi alti, quindi spaziatura non adattativa con elementi bassi, quindi spaziatura adattiva
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Sperimentale: Spaziatura non adattiva per elementi bassi, quindi spaziatura non adattativa per elementi alti, quindi spaziatura adattiva
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Sperimentale: Spaziatura non adattiva per elementi bassi, quindi spaziatura adattiva, quindi spaziatura non adattativa per elementi alti
Tutti i partecipanti riceveranno tutte e tre le condizioni di trattamento dei nomi in un ordine casuale: questo è un possibile ordinamento di tali condizioni.
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Ognuna delle 200 parole target per la pratica viene presentata secondo un programma determinato da un algoritmo che si basa sul modello di risposte corrette e non corrette per ciascun elemento.
Gli elementi nello stato "apprendimento attivo" devono ricevere una risposta corretta un certo numero di volte prima di essere classificati come "appresi".
Ogni elemento deve essere risposto correttamente 3 volte di seguito (immediatamente, poi a intervalli di un minuto e cinque minuti) prima che venga classificato come "appreso".
Quindi, verrà programmato a intervalli sempre crescenti, fino a quando non verrà risposto in modo errato, a quel punto l'elemento verrà riportato allo stato di "apprendimento attivo", richiedendo tre risposte corrette di seguito per tornare nuovamente allo stato dell'intervallo di espansione "appreso" .
Ognuna delle 200 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
Ognuna delle 40 parole target per la pratica è presentata in ordine sequenziale randomizzato all'interno di blocchi, con ogni parola presentata una volta prima che l'elenco si ripeta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle risposte corrette nella denominazione del confronto di oggetti raffigurati trattati e non trattati
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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Le immagini di accuratezza della denominazione del confronto mirate per ciascuna condizione di allenamento e gli elementi non trattati corrispondenti serviranno come risultato primario.
Gli elenchi individualizzati per ciascun partecipante saranno selezionati da un corpus di oggetti raffigurati.
Le prestazioni saranno valutate due volte ad ogni timepoint.
La variazione delle prestazioni dalla valutazione iniziale al periodo di follow-up di 3 mesi sugli elementi trattati e non trattati servirà come misura di esito primaria.
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Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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Modifica delle risposte corrette nella generalizzazione del contesto degli oggetti raffigurati trattati e non trattati
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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La produzione di parole addestrate sul compito di descrizione di scene complesse di generalizzazione del contesto per ciascuna condizione di addestramento e corrispondenti elementi non trattati servirà come risultato primario.
Per ogni partecipante verranno scelte parole tratte da scene complesse e libri illustrati senza parole.
Queste parole saranno costituite da un sottoinsieme di quelle selezionate per la denominazione del confronto.
Le prestazioni saranno valutate due volte ad ogni timepoint.
La variazione delle prestazioni dalla valutazione iniziale al periodo di follow-up di 3 mesi sugli elementi trattati e non trattati servirà come misura di esito primaria.
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Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi medi sulla misura abbreviata dell'esito della comunicazione dell'afasia
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (pre-trattamento), 1 settimana dopo il trattamento.
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L'Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) è una misura del "funzionamento della comunicazione" riferito dal paziente, definito come la capacità di trasmettere e ricevere efficacemente messaggi personalmente rilevanti in ambienti naturali.
I risultati sono forniti in punteggi T (media campione di 50 con deviazioni standard di 10), con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della comunicazione.
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Valutazione iniziale (pre-trattamento), 1 settimana dopo il trattamento.
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Cambiamento nell'analisi del lessico fondamentale sul Protocollo Discorsivo di Aphasia Bank
Lasso di tempo: Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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Il Protocollo Discorsivo di Aphasia Bank è un insieme breve ma completo di compiti linguistici che caratterizzerà il linguaggio dei partecipanti a livello discorsivo.
Il protocollo richiede ai partecipanti di generare campioni discorsivi nei contesti di discorso libero, descrizione di immagini, narrazione di storie e discorso procedurale.
La variazione nella performance nell'analisi del lessico fondamentale sui campioni discorsivi dalla valutazione iniziale a ciascun punto di follow-up post-trattamento servirà come misura di esito secondaria.
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Valutazione iniziale (pre-trattamento), 3 mesi dopo il trattamento
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Punteggio sull'Inventario della Motivazione Intrinseca Adattato per l'Afasia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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L'inventario adattato della motivazione intrinseca per l'afasia è uno strumento breve composto da 7 sottoscale con un totale di 45 elementi destinati a caratterizzare la motivazione intrinseca nelle persone con afasia.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 7.
Un punteggio totale più alto è associato a una maggiore motivazione intrinseca.
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1 settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione dei dati per questo studio include la pubblicazione di misure del discorso e altri dati di studio su Aphasia Bank (R01-DC008524), un ampio archivio online di dati comportamentali sull'afasia che supporta una grande quantità di ricerche produttive sui corpora dell'afasia. I punteggi dei test, il trattamento e i dati della sonda non identificati e le registrazioni audio e/o video dei dati di normazione, sonda, valutazione e trattamento saranno condivisi in questo archivio per tutti i partecipanti allo studio.
Gli investigatori renderanno inoltre disponibili i nostri file di attività sperimentali, i protocolli e i dati di studio resi anonimi tramite Open Science Framework (https://osf.io/) incoraggiare la replica, la collaborazione e l'espansione del nostro lavoro da parte di altri gruppi di ricerca.
Infine, gli investigatori hanno in programma di pubblicare un pacchetto statistico e di modellazione nel software ad accesso aperto, R, che includerà funzionalità per il calcolo dell'ottimalità del compromesso tra velocità e accuratezza utilizzando il nostro approccio multinomiale ex-gaussiano del modello del tempo di risposta.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Condizione di spaziatura adattiva
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Jenalee HindsCompletato
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti