Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv prøveplanlægning i navngivningsbehandling for afasi

5. december 2025 opdateret af: William Evans, University of Pittsburgh

Integration af komplementære læringsprincipper i afasirehabilitering via adaptiv modellering (delstudie 2: adaptiv forsøgsplanlægning)

Afasi er en sprogforstyrrelse forårsaget af slagtilfælde og andre erhvervede hjerneskader, der påvirker over to millioner mennesker i USA, og som forstyrrer livsdeltagelse og livskvalitet. Anomi (dvs. svært ved at finde ord) er en primær frustration for mennesker med afasi. Billedbaserede navngivningsbehandlinger for anomi anvendes i vid udstrækning i afasirehabilitering, men nuværende behandlingstilgange adresserer ikke den langsigtede fastholdelse af navngivningsevner og fokuserer ikke på at bruge disse navngivningsevner i dagligdagen. Den nuværende forskning sigter mod at evaluere nye anomibehandlingstilgange for at forbedre langsigtet fastholdelse og generalisering til hverdagen.

Denne undersøgelse er en af ​​to, der indgår i en større bevilling. Denne post er for delstudie 2, som vil evaluere fordelene ved adaptiv forsøgsafstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 2: Evaluer fordelene ved adaptiv prøveplanlægning.

Undersøgelsesdesign: Efterforskere vil indskrive 32 personer med afasi i et randomiseret inden-fags crossover-design, der sammenligner en adaptiv planlægningstilstand med to ikke-adaptive tilstande. Betingelserne vil blive matchet for samlede behandlingstimer i et synkront/asynkront telehealth-format designet til at tilnærme den virkelige kliniske praksis. Deltagerne vil modtage 10 ugers computerbaseret træning pr. tilstand, med prober administreret ved baseline og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandling. Betingelsesrækkefølgen vil blive tilfældigt tildelt og modbalanceret på tværs af deltagere. I alt vil undersøgelse 2 omfatte to indledende vurderingssessioner, 30 en-til-en behandlingssessioner, 96 uafhængige praksissessioner og 24 baseline- og opfølgende probesessioner pr. deltager over en 1-årig periode. Alle vurderinger, behandlinger og sonderingssessioner vil foregå via telesundhed.

Behandlingsbeskrivelse: For hver tilstand vil alle behandlingsprocedurer blive matchet med undtagelse af antallet af behandlede ord og forsøgsafstandsmanipulation. Behandlingsfasen vil bestå af to ugers en-til-en behandling to gange om ugen, hvor den behandlende kliniker vil sikre, at deltagerne ved, hvordan de bruger behandlingswebappen og gennemfører hvert trin i flashcard praksis med fuldstændig uafhængighed, efterfulgt af 8 ugers behandling. kombineret synkron/asynkron telepractice, hvor deltageren vil arbejde sammen med den behandlende kliniker en gang om ugen og øve yderligere 4 dage om ugen i 30 minutter om dagen mellem sessionerne. For omhyggeligt at kontrollere dosis mellem behandlingstilstande vil alle uafhængige praksissessioner blive logget og behandlet af en studerende forskningsassistent. Personlige behandlingssessioner vil hver vare 45 minutter for at tilnærme realistisk behandlingsdosis i ambulant eller hjemmeplejepraksis. Behandlingen vil bestå af anstrengende genfindingspraksis: Ved hvert forsøg vil deltagerne se et billede af målet og forsøge at navngive det, og derefter trykke på "vis svar" for at se og høre målet i mundtlig og skriftlig form. De vil derefter vurdere deres navngivningsnøjagtighed ved at trykke på knappen. Hvis de ikke er i stand til at navngive ordet korrekt, vil de blive trænet i at afspille svaret og gentage det 3 gange før de går videre til næste forsøg, ifølge Conroy et al.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alyssa Kelly, M.A., CCC-SLP
  • Telefonnummer: 412-648-3274
  • E-mail: ank155@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Rekruttering
        • Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Evans, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende diagnose af kronisk (>6 måneder) afasi efter slagtilfælde i venstre hjernehalvdel.
  • Forringet ydeevne på 2/8 sektioner af den omfattende afasitest.
  • Skal have adgang til en højhastigheds internetforbindelse og kunne deltage i telesundhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden erhvervet eller progressiv neurologisk sygdom.
  • Betydelige sprogforståelsessvækkelser (pr. præstation på CAT - individer vil blive udelukket, hvis deres talesprogsforståelse gennemsnitlig modalitet T-score på CAT falder til under 40).
  • Ubehandlet stof-/alkoholafhængighed.
  • Alvorlige diagnosticerede humør- eller adfærdsforstyrrelser, der kræver specialiserede mentale sundhedsinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv afstand, derefter høj-emne ikke-adaptiv afstand, så lav-emne ikke-adaptiv afstand
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Eksperimentel: Adaptiv mellemrum, derefter lav-emne ikke-adaptiv afstand, så høj-emne ikke-adaptiv afstand
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Eksperimentel: Ikke-adaptiv mellemrum med høje emner, derefter adaptiv mellemrum, derefter lavt emne-ikke-adaptiv mellemrum
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Eksperimentel: Ikke-adaptiv mellemrum med høje emner, så lav-ikke-adaptive mellemrum mellem emner og derefter adaptiv mellemrum
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Eksperimentel: Ikke-adaptiv mellemrum med lavt element, derefter ikke-adaptiv mellemrum med høj emne, og derefter adaptivt mellemrum
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Eksperimentel: Ikke-adaptiv mellemrum med lavt element, derefter adaptivt mellemrum og derefter ikke-adaptivt mellemrum med højt emner
Alle deltagere vil modtage alle tre navngivningsbehandlingstilstande i en randomiseret rækkefølge - dette er en mulig rækkefølge af disse tilstande.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv afstandstilstand
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres på et skema, der er bestemt af en algoritme, der er afhængig af mønsteret af korrekte vs. forkerte svar for hvert element. Elementer i tilstanden "aktiv læring" skal besvares korrekt et vist antal gange, før de kan kategoriseres som "lært". Hvert emne skal besvares korrekt 3 gange i træk (med det samme, derefter med et minuts og fem minutters intervaller), før det kategoriseres som "lært". Derefter vil det blive planlagt med stadigt stigende intervaller, indtil det besvares forkert, på hvilket tidspunkt elementet vil blive returneret til "aktiv læring"-tilstand, hvilket kræver tre korrekte svar i træk for at vende tilbage igen til den "lærte" ekspanderende intervaltilstand .
Adfærdsmæssigt: Ikke-adaptiv mellemrumstilstand med høj emne
Hvert af de 200 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.
Adfærdsmæssigt: Tilstand med lavt emne ikke-adaptiv afstand
Hvert af de 40 målord til praksis præsenteres i sekventiel rækkefølge randomiseret inden for blokke, hvor hvert ord præsenteres én gang, før listen gentages.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korrekte svar i Konfrontationsnavngivning af behandlede og ubehandlede afbildede objekter
Tidsramme: Indledende vurdering (forbehandling), 3 måneder efter behandling
Konfrontationsnavngivnings nøjagtighedsbilleder målrettet for hver træningstilstand og tilsvarende ubehandlede genstande vil tjene som et primært resultat. Individuelle lister for hver deltager vil blive udvalgt fra et korpus af afbildede objekter. Ydelsen vil blive evalueret to gange på hvert tidspunkt. Ændring i ydeevne fra indledende vurdering til 3-måneders opfølgningstidspunkt på de behandlede og ubehandlede emner vil tjene som det primære resultatmål.
Indledende vurdering (forbehandling), 3 måneder efter behandling
Ændring i korrekte svar i kontekstgeneralisering af behandlede og ubehandlede afbildede objekter
Tidsramme: Indledende vurdering (forbehandling), 3 måneder efter behandling
Produktion af trænede ord på kontekstgeneraliseringskompleks scenebeskrivelsesopgave for hver træningstilstand og tilsvarende ubehandlede emner vil tjene som et primært resultat. Ord fra komplekse scener og ordløse billedbøger vil blive udvalgt til hver deltager. Disse ord vil bestå af en undergruppe af dem, der er valgt til konfrontationsnavngivning. Ydelsen vil blive evalueret to gange på hvert tidspunkt. Ændring i ydeevne fra indledende vurdering til 3-måneders opfølgningstidspunkt på de behandlede og ubehandlede emner vil tjene som det primære resultatmål.
Indledende vurdering (forbehandling), 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitsscore på Afasikommunikationsresultatmålet Short-Form
Tidsramme: Indledende vurdering (forbehandling), 1 uge efter behandling.
Afasikommunikationsresultatmålet (ACOM) er et mål for patientrapporteret "kommunikationsfunktion", defineret som evnen til effektivt at formidle og modtage personligt relevante budskaber i naturlige omgivelser. Resultaterne er angivet i T-scoringer (prøvegennemsnit på 50 med en standardafvigelse på 10), med højere score, der indikerer, at kommunikationen fungerer bedre.
Indledende vurdering (forbehandling), 1 uge efter behandling.
Ændring i kernes leksikonanalyse på Aphasia Bank Discourse Protocol
Tidsramme: Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Aphasia Bank Discourse Protocol er et kortfattet, men grundigt sæt af sprogopgaver, der vil karakterisere deltagernes sprog på diskursniveau.
Protokollen kræver, at deltagerne genererer diskursprøver inden for rammerne af frit talen, en billedbeskrivelse, en historiefortælling og procedurel diskurs.
Ændring i præstation i kernet leksikonanalyse på diskursprøver fra den indledende vurdering til hvert efterbehandlingsopfølgningstidspunkt vil fungere som et sekundært resultatmål.
Indledende vurdering (før behandling), 3 måneder efter behandling
Score på den tilpassede indre motivationsinventar for afasi
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Den tilpassede intrinsiske motivation inventory for afasi er et kort instrument bestående af 7 subskalaer med i alt 45 spørgsmål, som er beregnet til at karakterisere intrinsisk motivation hos personer med afasi. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-7. Højere totalscore er forbundet med højere intrinsisk motivation.
1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Massachusetts, Amherst

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Evans, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21120130 (Study 2)
  • 1R01DC019325-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanen for denne undersøgelse omfatter offentliggørelse af diskursforanstaltninger og andre undersøgelsesdata om Aphasia Bank (R01-DC008524), et stort onlinelager af afasiadfærdsdata, der understøtter en stor del produktiv forskning i afasikorpora. Afidentificerede testresultater, behandlings- og probedata og lyd- og/eller videooptagelser af normerings-, probe-, vurderings- og behandlingsdata vil blive delt til dette lager for alle undersøgelsesdeltagere.

Efterforskere vil også gøre vores eksperimentelle opgavefiler, protokoller og afidentificerede undersøgelsesdata tilgængelige via Open Science Framework (https://osf.io/) at tilskynde til replikering, samarbejde og udvidelse af vores arbejde af andre forskningsgrupper.

Til sidst planlægger efterforskere at udgive en modellerings- og statistisk pakke i open-access-software, R, som vil omfatte funktionalitet til beregning af hastighed-nøjagtighed afvejningsoptimalitet ved hjælp af vores multinomiale eks-Gaussiske responstidsmodeltilgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt på tidspunktet for undersøgelsens offentliggørelse uden planlagt ende på adgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv afstandstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner