Agendamento de teste adaptativo no tratamento de nomeação para afasia
Integrando Princípios de Aprendizagem Complementar na Reabilitação da Afasia por meio de Modelagem Adaptativa (Subestudo 2: Agendamento de Teste Adaptativo)
A afasia é um distúrbio de linguagem causado por acidente vascular cerebral e outras lesões cerebrais adquiridas que afeta mais de dois milhões de pessoas nos Estados Unidos e que interfere na participação na vida e na qualidade de vida. A anomia (ou seja, dificuldade em encontrar palavras) é uma frustração primária para pessoas com afasia. Os tratamentos de nomeação baseados em imagens para anomia são amplamente utilizados na reabilitação da afasia, mas as abordagens de tratamento atuais não abordam a retenção a longo prazo das habilidades de nomeação e não se concentram no uso dessas habilidades de nomeação na vida diária. A pesquisa atual visa avaliar novas abordagens de tratamento de anomia para melhorar a retenção e generalização a longo prazo para a vida cotidiana.
Este estudo é um dos dois que fazem parte de uma bolsa maior. Este registro é para o subestudo 2, que avaliará os benefícios do espaçamento de teste adaptativo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo 2: Avalie os benefícios do agendamento de testes adaptativos.
Projeto de estudo: Os investigadores irão inscrever 32 pessoas com afasia em um projeto cruzado randomizado entre indivíduos, comparando uma condição de agendamento adaptativo a duas condições não adaptativas. As condições serão combinadas para o total de horas de tratamento em um formato de telessaúde síncrono/assíncrono projetado para se aproximar da prática clínica do mundo real. Os participantes receberão 10 semanas de treinamento baseado em computador por condição, com sondas administradas na linha de base e em 1 semana, 3 meses e 6 meses após o tratamento. A ordem das condições será atribuída aleatoriamente e balanceada entre os participantes. No total, o Estudo 2 incluirá duas sessões de avaliação inicial, 30 sessões individuais de tratamento, 96 sessões de prática independente e 24 sessões de avaliação inicial e de acompanhamento por participante durante um período de 1 ano. Todas as sessões de avaliação, tratamento e sondagem ocorrerão via telessaúde.
Descrição do tratamento: Para cada condição, todos os procedimentos de tratamento serão combinados, exceto o número de palavras tratadas e a manipulação de espaçamento de tentativa. A fase de tratamento consistirá em duas semanas de tratamento individual, duas vezes por semana, nas quais o médico assistente garantirá que os participantes saibam como usar o aplicativo da web de tratamento e concluam cada etapa da prática do flashcard com total independência, seguido por 8 semanas de teleprática combinada síncrona/assíncrona, na qual o participante trabalhará com o clínico assistente uma vez por semana e praticará 4 dias adicionais por semana durante 30 minutos por dia entre as sessões. Para controlar cuidadosamente a dosagem entre as condições de tratamento, todas as sessões práticas independentes serão registradas e supervisionadas por um estudante assistente de pesquisa. As sessões de tratamento presenciais durarão 45 minutos cada para aproximar a dosagem de tratamento realista em ambientes ambulatoriais ou de prática de saúde domiciliar. O tratamento consistirá em prática de recuperação de esforço: em cada tentativa, os participantes verão uma foto do alvo e tentarão nomeá-lo, então pressione "mostrar resposta" para ver e ouvir o alvo na forma verbal e escrita. Eles então avaliarão sua precisão de nomeação pressionando o botão. Se eles não conseguirem nomear a palavra corretamente, serão treinados para reproduzir a resposta e repeti-la 3 vezes antes de passar para a próxima tentativa, de acordo com Conroy et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rickea Hudson-Simpson, B.A.
- Número de telefone: 412-648-3274
- E-mail: rjh172@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- Language Rehab and Cognition Lab, Department of Communication Sciences and Disorders, School of Health and Rehabilitation Sciences, University of Pittsburgh
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Contato:
- William Evans, PhD
- Número de telefone: 412-383-6943
- E-mail: will.evans@pitt.edu
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Investigador principal:
- William Evans, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico existente de afasia crônica (> 6 meses) subsequente a acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo.
- Desempenho prejudicado em 2/8 seções do Teste Abrangente de Afasia.
- Deve ter acesso a uma conexão de internet de alta velocidade e ser capaz de participar de telessaúde.
Critério de exclusão:
- História de outra doença neurológica adquirida ou progressiva.
- Comprometimentos significativos na compreensão da linguagem (por desempenho no CAT - os indivíduos serão excluídos se sua pontuação média na modalidade T de compreensão da linguagem falada no CAT cair abaixo de 40).
- Dependência de drogas/álcool não gerenciada.
- Distúrbios de humor ou comportamentais graves diagnosticados que requerem intervenções especializadas em saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espaçamento adaptável, espaçamento não adaptativo de itens altos e espaçamento não adaptativo de itens baixos
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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Experimental: Espaçamento adaptável, espaçamento não adaptativo de itens baixos e espaçamento não adaptativo de itens altos
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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Experimental: Espaçamento não adaptativo de alto item, depois espaçamento adaptativo, então espaçamento não adaptativo de baixo item
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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Experimental: Espaçamento não adaptativo de itens altos, espaçamento não adaptativo de itens baixos e espaçamento adaptativo
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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Experimental: Espaçamento não adaptativo de itens baixos, espaçamento não adaptativo de itens altos e espaçamento adaptativo
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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Experimental: Espaçamento não adaptativo de itens baixos, espaçamento adaptável e espaçamento não adaptativo de itens altos
Todos os participantes receberão todas as três condições de tratamento de nomes em uma ordem aleatória - esta é uma ordenação possível dessas condições.
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Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em um cronograma determinado por um algoritmo que se baseia no padrão de respostas corretas e incorretas para cada item.
Itens no estado de "aprendizagem ativa" precisam ser respondidos corretamente um certo número de vezes antes de serem categorizados como "aprendidos".
Cada item deve ser respondido corretamente 3 vezes seguidas (imediatamente, depois em intervalos de um minuto e cinco minutos) antes de ser classificado como "aprendido".
Em seguida, será agendado em intervalos cada vez maiores, até ser respondido incorretamente, momento em que o item retornará ao estado de "aprendizagem ativa", exigindo três respostas corretas seguidas para retornar novamente ao estado de intervalo de expansão "aprendido". .
Cada uma das 200 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
Cada uma das 40 palavras-alvo para a prática é apresentada em ordem sequencial aleatória em blocos, com cada palavra apresentada uma vez antes da repetição da lista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas respostas corretas na nomeação de confrontação de objetos retratados tratados e não tratados
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento), 3 meses pós-tratamento
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O confronto de imagens de precisão de nomeação direcionadas para cada condição de treinamento e os itens não tratados correspondentes servirão como um resultado primário.
Listas individualizadas para cada participante serão selecionadas de um corpus de objetos retratados.
O desempenho será avaliado duas vezes em cada ponto de tempo.
A mudança no desempenho desde a avaliação inicial até o ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses nos itens tratados e não tratados servirá como medida de resultado primário.
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Avaliação inicial (pré-tratamento), 3 meses pós-tratamento
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Alteração nas respostas corretas na generalização de contexto de objetos retratados tratados e não tratados
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento), 3 meses pós-tratamento
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A produção de palavras treinadas na tarefa de descrição de cena complexa de generalização de contexto para cada condição de treinamento e os itens não tratados correspondentes servirão como resultado primário.
Palavras de cenas complexas e livros ilustrados sem palavras serão escolhidos para cada participante.
Essas palavras consistirão em um subconjunto daquelas selecionadas para nomeação de confrontação.
O desempenho será avaliado duas vezes em cada ponto de tempo.
A mudança no desempenho desde a avaliação inicial até o ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses nos itens tratados e não tratados servirá como medida de resultado primário.
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Avaliação inicial (pré-tratamento), 3 meses pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média no Comprehensive Aphasia Test (CAT)
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento)
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O Teste Compreensivo de Afasia (CAT) é uma bateria abrangente de testes de afasia que avalia a função da linguagem nas seguintes modalidades: Compreensão da Linguagem Falada, Compreensão da Linguagem Escrita, Repetição, Nomeação, Leitura e Escrita.
O CAT será usado para os critérios iniciais de elegibilidade na linha de base.
As pontuações brutas para cada subteste são convertidas em pontuações T (M = 50; SD = 10) com base em 266 administrações a uma amostra normativa de 113 pessoas com afasia.
Um T-score médio de modalidade derivado das oito modalidades na bateria de linguagem é usado para estimar a gravidade geral do comprometimento de linguagem afásica.
O CAT será usado para confirmar o diagnóstico de afasia e determinar os critérios iniciais de elegibilidade: participantes com escores T médios da modalidade CAT
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Avaliação inicial (pré-tratamento)
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Pontuações de peso S e peso P no Philadelphia Naming Test (PNT)
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento)
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O PNT é um teste de nomeação de confrontação composto por 175 substantivos de alta, média e baixa frequência variando de 1 a 4 sílabas de comprimento.
Os itens são apresentados em ordem aleatória em um monitor de computador e os participantes são solicitados a responder com uma única palavra.
As respostas são registradas e pontuadas offline usando procedimentos padronizados para determinar a precisão da primeira tentativa completa e codificação de erros.
O peso S e o peso P são calculados com base na pontuação PNT.
O peso S pode ser interpretado como uma medida de habilidade semântica, incluindo acesso conceitual e controle e semântica lexical.
P-weight é uma medida de habilidade fonológica incluindo acesso fonológico lexical e pós-lexical.
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Avaliação inicial (pré-tratamento)
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Pontuação no Temple Assessment of Language and Short-term Memory in Aphasia (TALSA)
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento)
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O TALSA é uma bateria de testes diagnósticos que avalia a relação entre linguagem e memória em pessoas com afasia por meio de 16 subtestes em três áreas principais (processamento fonológico, processamento semântico, memória de curto prazo).
Pontuações brutas em subtestes são convertidas em pontuações T que são usadas para estimar a gravidade geral do comprometimento.
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Avaliação inicial (pré-tratamento)
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Pontuação média no Cactus and Camels Test (CCT)
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento)
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O Cactus and Camel Test é um subteste da Cambridge Semantic Battery que consiste em 64 itens pontuados para precisão de resposta.
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Avaliação inicial (pré-tratamento)
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Mudança na análise do léxico central no Protocolo de Discurso do Banco de Afasias
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento), múltiplos pontos de tempo até 6 meses após o tratamento.
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O Protocolo de Discurso do Banco de Afasias é um conjunto breve, mas completo, de tarefas de linguagem que irão caracterizar a linguagem dos participantes no nível do discurso.
O protocolo requer que os participantes gerem amostras de discurso dentro dos contextos de liberdade de expressão, descrição de imagem, narrativa de história e discurso procedimental.
A mudança no desempenho na análise do léxico central em amostras de discurso desde a avaliação inicial até cada ponto de acompanhamento pós-tratamento servirá como uma medida de resultado secundária.
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Avaliação inicial (pré-tratamento), múltiplos pontos de tempo até 6 meses após o tratamento.
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Pontuação no Inventário Adaptado de Motivação Intrínseca para Afasia
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento)
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O Inventário de motivação intrínseca adaptado para afasia é um instrumento breve composto por 7 subescalas com um total de 45 itens destinados a caracterizar a motivação intrínseca em pessoas com afasia.
Cada item é pontuado em uma escala de 1-7.
Maior pontuação total está associada a maior motivação intrínseca.
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Avaliação inicial (pré-tratamento)
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Mudança nas pontuações médias no Formulário Resumido da Medida de Resultados de Comunicação de Afasia
Prazo: Avaliação inicial (pré-tratamento), 1 semana pós-tratamento.
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O Aphasia Communication Outcome Measure (ACOM) é uma medida do "funcionamento da comunicação" relatado pelo paciente, definido como a capacidade de transmitir e receber mensagens pessoalmente relevantes em ambientes naturais.
Os resultados são fornecidos em pontuações T (média amostral de 50 com desvio padrão de 10), com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da comunicação.
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Avaliação inicial (pré-tratamento), 1 semana pós-tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Evans, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21120130 (Study 2)
- 1R01DC019325-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O plano de compartilhamento de dados para este estudo inclui a publicação de medidas de discurso e outros dados de estudo no Aphasia Bank (R01-DC008524), um grande repositório online de dados comportamentais de afasia que suporta uma grande quantidade de pesquisas produtivas de corpora de afasia. Resultados de testes não identificados, tratamento e dados de sondagem e gravações de áudio e/ou vídeo de normatização, sondagem, avaliação e dados de tratamento serão compartilhados neste repositório para todos os participantes do estudo.
Os investigadores também disponibilizarão nossos arquivos de tarefas experimentais, protocolos e dados de estudo não identificados por meio do Open Science Framework (https://osf.io/) encorajar a replicação, colaboração e expansão do nosso trabalho por outros grupos de pesquisa.
Por último, os investigadores planejam publicar um pacote estatístico e de modelagem em software de acesso aberto, R, que incluirá a funcionalidade para calcular a otimização de compensação de velocidade e precisão usando nossa abordagem de modelo de tempo de resposta ex-Gaussiano multinomial.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .